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Applicazione Clinica del Tubo a Doppio Lume Visivo Destro nella Chirurgia Toracoscopica per Pazienti Adulti

14 gennaio 2026 aggiornato da: Diansan Su

Confronto dell'Applicazione Clinica del Tubo Doppio Lume Visivo Destro e del Tubo Doppio Lume Ordinario Destro nella Chirurgia Toracoscopica per Pazienti Adulti

Questo studio clinico mira a comprendere se un tubo di intubazione a doppio lume visivo può migliorare il tasso di successo al primo tentativo e ridurre le complicazioni rispetto a un tubo a doppio lume standard. Lo studio mira principalmente a rispondere alle seguenti domande:

Un tubo a doppio lume migliora il tasso di successo al primo tentativo?

Un tubo a doppio lume visivo riduce la probabilità di ostruzione dell'apertura bronchiale del lobo superiore destro?

Un tubo a doppio lume visivo richiede meno aggiustamenti durante l'intervento chirurgico?

I pazienti con tubi a doppio lume visivo sperimentano meno complicazioni perioperatorie rispetto a quelli con tubi a doppio lume standard?

I partecipanti:

Utilizzeranno parzialmente un tubo a doppio lume visivo e parzialmente un tubo a doppio lume standard.

Registreranno lo stato perioperatorio di tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Contatto:
          • Heng Wen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: almeno 18 anni, il genere non è limitato.
  • Grado I-III dell'American Anesthesiologists Association (ASA).
  • Lobectomia toracoscopica video-assistita elettiva.
  • Consenso informato del paziente o di un familiare.
  • Persone disposte ad accettare visite perioperatorie.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni per l'inserimento di un tubo a doppio lume destro (ad esempio tumore bronchiale destro).
  • Il paziente presenta anomalie anatomiche tracheobronchiali note.
  • Pazienti precedentemente diagnosticati o sospettati di avere difficoltà delle vie aeree.
  • Pazienti che necessitano di induzione a sequenza rapida.
  • Pazienti che richiedono chirurgia d'urgenza.
  • Pazienti che hanno subito chirurgia toracica, infezione sistemica o sospetta tubercolosi nelle ultime quattro settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo con tubo a doppio lume visivo
Chirurgia toracoscopica con isolamento polmonare utilizzando un tubo a doppio lume visivo lato destro.
Dispositivo: tubo a doppio lume visibile
Un tubo a doppio lume visibile sul lato destro
Altri nomi:
  • gruppo con tubo a doppio lume visibile
Comparatore attivo: Gruppo tubo a doppio lume non-visuale (tubo a doppio lume ordinario)
La chirurgia toracoscopica con isolamento polmonare è stata eseguita con assistenza di broncoscopia a fibre ottiche utilizzando un tubo a doppio lume standard sul lato destro (tubo a doppio lume non visivo).
Dispositivo: tubo per intubazione del lume
Il tubo a doppio lume standard sul lato destro è stato posizionato con l'ausilio di un broncoscopio a fibre ottiche.
Altri nomi:
  • gruppo del tubo di intubazione lumen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopo primario
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia, il laringoscopio viene inserito e il cronometro parte fino alla conferma della posizione del tubo endotracheale. Il tubo endotracheale viene quindi fissato e viene avviata la ventilazione meccanica (circa 10 minuti).
Per studiare se il tubo a doppio lume visivo destro può migliorare il tasso di successo dell'intubazione iniziale rispetto al tubo a doppio lume ordinario destro.
Dopo l'induzione dell'anestesia, il laringoscopio viene inserito e il cronometro parte fino alla conferma della posizione del tubo endotracheale. Il tubo endotracheale viene quindi fissato e viene avviata la ventilazione meccanica (circa 10 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopi secondari
Lasso di tempo: Dopo che il tubo endotracheale è fissato, il paziente viene ventilato da un ventilatore e viene avviata la ventilazione del singolo polmone destro (della durata di circa 2-3 minuti).
Confrontare l'ostruzione dell'apertura bronchiale superiore destra nei due gruppi di pazienti.
Dopo che il tubo endotracheale è fissato, il paziente viene ventilato da un ventilatore e viene avviata la ventilazione del singolo polmone destro (della durata di circa 2-3 minuti).
Regolazione della posizione di cannulazione intraoperatoria
Lasso di tempo: L'intero intervento chirurgico (circa 1-3 ore).
Confrontare il numero di volte in cui è stato necessario regolare la posizione dell'intubazione endotracheale e il tempo totale di regolazione tra i due gruppi di pazienti.
L'intero intervento chirurgico (circa 1-3 ore).
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla dimissione del paziente (2-3 giorni).
Le complicanze postoperatorie dei due gruppi di pazienti sono state confrontate.
Dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla dimissione del paziente (2-3 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diansan Su

Collaboratori

Ningbo No.2 Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJU2025C144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracoscopica

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