- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380074
Výsledky duševního zdraví a variace v pohybové aktivitě u obyvatel (MOVE-Res)
Vliv fyzické aktivity a pohybových návyků na duševní zdraví u mediků: Asociace s úzkostí, depresí a syndromem vyhoření - průřezová studie
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity a výsledky duševního zdraví u francouzských lékařů v postgraduálním vzdělávání. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Souvisí nižší úroveň fyzické aktivity nebo snížení pohybové aktivity od doby studia medicíny s vyšší mírou úzkosti, deprese a syndromu vyhoření u lékařů v postgraduálním vzdělávání? Liší se tyto asociace podle pohlaví nebo faktorů souvisejících s odbornou přípravou?
Účastníci vyplní online dotazníky, které v jediném časovém okamžiku posoudí jejich fyzickou aktivitu, změny v pohybových návycích od doby studia medicíny a příznaky úzkosti, deprese a syndromu vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- CHU Caen Normandy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařští rezidenti aktuálně zapsaní ve francouzském rezidenčním programu
- Věk ≥ 18 let
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
- Ochotní vyplňovat online dotazníky o fyzické aktivitě a duševním zdraví
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost vyplnit dotazníky z důvodu jazykových nebo kognitivních překážek
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Francouzští lékaři v přípravě
|
Toto observační hodnocení zkoumá úrovně fyzické aktivity a změny ve cvičebních návycích spolu s výsledky duševního zdraví u lékařských rezidentů pomocí ověřených dotazníků pro fyzickou aktivitu, úzkost, depresi a syndrom vyhoření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky duševního zdraví (úzkost a deprese)
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
Úzkost a deprese u lékařských rezidentů jsou hodnoceny pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Rozsah skóre: 0-21 pro každou subškálu Interpretace: Vyšší skóre indikuje větší příznaky úzkosti nebo deprese |
Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
|
Výsledky duševního zdraví (vyhoření)
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (vstupní hodnoty)
|
Syndrom vyhoření u lékařů v přípravě se měří pomocí Maslachova inventáře vyhoření (MBI), který zahrnuje emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní naplnění. Emocionální vyčerpání: 0-54 (vyšší skóre značí větší vyhoření) Depersonalizace: 0-30 (vyšší skóre značí větší vyhoření) Osobní naplnění: 0-48 (nižší skóre značí větší vyhoření) |
Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (vstupní hodnoty)
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Při zápisu do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
Fyzická aktivita u lékařských rezidentů je hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), který zachycuje současnou úroveň aktivity a změny v pohybových návycích od doby studia medicíny. Úrovně jsou kategorizovány jako nízká, střední nebo vysoká a analyzovány ve vztahu k výsledkům duševního zdraví. Výsledek: Celková fyzická aktivita vyjádřená v MET-minutách/týden Kategorie: Nízká, Střední, Vysoká fyzická aktivita Interpretace: Vyšší hodnoty indikují větší fyzickou aktivitu |
Při zápisu do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
|
Frekvence sportovní účasti
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí frekvenci sportovní nebo pohybové aktivity během pobytu, měřeno jako počet cvičebních sezení týdně.
|
Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
|
Délka účasti ve sportu
Časové okno: Při zápisu do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí průměrnou dobu trvání cvičebních sezení během rezidenčního pobytu.
Jednotka měření: Minuty na jedno cvičební sezení
|
Při zápisu do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
|
Druh sportu
Časové okno: Při zápisu do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí typ cvičení, a to jak během lékařské fakulty, tak během rezidenční přípravy.
|
Při zápisu do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
|
Spokojenost s aktuální úrovní fyzické aktivity (dotazník vyplňovaný samotným účastníkem)
Časové okno: Při zařazení do studie během specializační přípravy (vstupní hodnoty)
|
Spokojenost s aktuální úrovní fyzické aktivity je hodnocena pomocí samovyplňovaného dotazníku studie. Účastníci uvedou, zda jsou spokojeni či nespokojeni se svou aktuální úrovní fyzické aktivity. Výsledná míra: Spokojenost s fyzickou aktivitou (Spokojen, Nespokojen) |
Při zařazení do studie během specializační přípravy (vstupní hodnoty)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od doby lékařského studia (Dotazník na základě vlastního vyjádření)
Časové okno: Při zápisu do studie během odborné přípravy v rezidenčním programu (výchozí stav)
|
Změny v úrovni fyzické aktivity od doby lékařské fakulty jsou hodnoceny pomocí dotazníku vyplněného samotnými účastníky studie. Účastníci uvádějí, zda se jejich současná úroveň fyzické aktivity zvýšila, snížila nebo zůstala nezměněna ve srovnání s jejich úrovní aktivity během lékařské fakulty. Kategorická změna úrovně fyzické aktivity (Zvýšená / Snížená / Žádná změna) |
Při zápisu do studie během odborné přípravy v rezidenčním programu (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí hodnota)
|
Účastníci uvádějí své pohlaví (mužské, ženské nebo jiné), aby se zkoumal jeho vztah k úrovni fyzické aktivity a výsledkům duševního zdraví.
|
Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí hodnota)
|
|
Věk
Časové okno: Při zápisu do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí svůj věk v letech, aby bylo možné vyhodnotit potenciální vztahy s fyzickou aktivitou a výsledky duševního zdraví.
|
Při zápisu do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
|
Rodinný stav a děti
Časové okno: Při zařazení do studie během odborné přípravy na rezidentuře (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí svůj rodinný stav (svobodný, ženatý/vdaná, ve vztahu) a zda mají děti, aby bylo možné posoudit potenciální vlivy na pohybové návyky a výsledky duševního zdraví.
|
Při zařazení do studie během odborné přípravy na rezidentuře (výchozí stav)
|
|
Rok rezidence
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
Účastníci uvedou svůj současný ročník postgraduálního vzdělávání, aby se prozkoumaly vztahy mezi fyzickou aktivitou a duševním zdravím v různých fázích postgraduálního vzdělávání.
|
Při zařazení do studie během rezidenčního výcviku (výchozí stav)
|
|
Specializace
Časové okno: Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
Účastníci uvádějí svou lékařskou specializaci, aby se zjistilo, zda jsou faktory související se specializací spojeny se vzorci fyzické aktivity a duševním zdravím.
|
Při zařazení do studie během rezidenční přípravy (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOVE-Res
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .