- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380074
Mielenterveyden tulokset ja harjoittelun vaihtelut asukkailla (MOVE-Res)
Fyysisen aktiivisuuden ja liikuntatottumusten vaikutus lääketieteen erikoistuvien henkiseen hyvinvointiin: Yhteydet ahdistuneisuuteen, masennukseen ja työuupumukseen - poikkileikkaustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden ja mielenterveyden välisiä suhteita ranskalaisilla lääketieteen erikoislääkäreillä. Tutkimuksen keskeisimmät kysymykset ovat:
Liittyvätkö alhaisempi fyysinen aktiivisuus tai liikunnan vähentäminen lääketieteen opintojen jälkeen korkeampaan ahdistuneisuuteen, masennukseen ja uupumukseen lääketieteen erikoislääkäreillä? Eroavatko nämä yhteydet sukupuolen tai koulutukseen liittyvien tekijöiden mukaan?
Osallistujat täyttävät verkkokyselyt, joissa arvioidaan heidän fyysistä aktiivisuuttaan, liikuntatapojen muutoksia lääketieteen opintojen jälkeen sekä ahdistuneisuuden, masennuksen ja uupumuksen oireita yhdellä ajankohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- CHU Caen Normandy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen erikoislääkäriopiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneet ranskalaiseen erikoislääkärikoulutusohjelmaan
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Valmiita täyttämään verkkokyselyjä liikunnan ja mielenterveyden osalta
Sulkemiskriteerit:
- Kyselyiden täyttämisen kyvyttömyys kielten tai kognitiivisten esteiden vuoksi
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ranskalaiset lääkäriharjoittelijat
|
Tämä havainnointiarviointi tarkastelee lääketieteen erikoistuvien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden tasoja ja liikuntatapojen muutoksia sekä mielenterveyttä koskevia tuloksia käyttäen validoituja kyselylomakkeita fyysiselle aktiivisuudelle, ahdistukselle, masennukselle ja uupumukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden tulokset (ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Opintojen aloittamisessa asiantuntijakoulutuksen aikana (perustaso)
|
Lääkärikoulutettavien ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria. Pistemääräalue: 0-21 kummallakin alaskaalalla Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuus- tai masennusoireita |
Opintojen aloittamisessa asiantuntijakoulutuksen aikana (perustaso)
|
|
Mielenterveyden lopputulokset (työuupumus)
Aikaikkuna: Opintosuorituksen alussa asumisaikana (lähtötaso)
|
Lääkärikoulutettavien loppuunpalamista mitataan Maslachin loppuunpalamisarviointimenetelmällä (MBI), joka sisältää tunnepohjaisen uupumuksen, depersonalisaation ja henkilökohtaisen saavutuksen tunteen. Tunnepohjainen uupumus: 0-54 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loppuunpalamista) Depersonalisaatio: 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loppuunpalamista) Henkilökohtainen saavutuksen tunne: 0-48 (alemmat pisteet osoittavat suurempaa loppuunpalamista) |
Opintosuorituksen alussa asumisaikana (lähtötaso)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (lähtötaso)
|
Lääketieteen erikoislääkäreiden fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä, joka kuvaa nykyistä aktiivisuustasoa ja muutoksia liikuntatavoissa lääketieteen opiskelun jälkeen. Tasot luokitellaan mataliksi, kohtalaisiksi tai korkeiksi ja analysoidaan suhteessa mielenterveyden tuloksiin. Tulos: Kokonaisfyysinen aktiivisuus ilmaistuna MET-minuutteina/viikko Luokat: Matala, Kohtalainen, Korkea fyysinen aktiivisuus Tulkinta: Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta |
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Urheiluharrastuksen osallistumistiheys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (perustaso)
|
Osallistujat raportoivat urheiluun tai liikuntaan osallistumisen taajuuden asumisen aikana, mitattuna liikuntakerrojen määränä viikossa.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (perustaso)
|
|
Urheiluharrastuksen Kesto
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuessa asiantuntijakoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Osallistujat raportoivat keskimääräisen harjoitusistunnon keston asumisaikana.
Mittayksikkö: Minuuttia per harjoitusistunto |
Tutkimukseen osallistuessa asiantuntijakoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
|
Urheilulaji
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuttaessa asiantuntijakoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Osallistujat raportoivat harjoitustyypin sekä lääketieteen opiskelun aikana että erikoislääkärikoulutuksen aikana.
|
Tutkimukseen osallistuttaessa asiantuntijakoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
|
Tyydyttyneisyys nykyiseen fyysiseen aktiivisuustasoon (itse raportoitu kysely)
Aikaikkuna: Tutkimukseen rekrytoinnin aikana erikoistumiskoulutuksessa (alkutilanne)
|
Nykyisen fyysisen aktiivisuustason tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua tutkimuskyselyä. Osallistujat ilmoittavat, ovatko he tyytyväisiä vai eivät nykyiseen fyysisen aktiivisuutensa tasoon. Tulosmittari: Tytyväisyys fyysiseen aktiivisuuteen (Tyytyväinen, Ei tyytyväinen) |
Tutkimukseen rekrytoinnin aikana erikoistumiskoulutuksessa (alkutilanne)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lääketieteen opiskelun jälkeen (itse raportoitu kysely)
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuessa asiantuntijakoulutuksen aikana (perustaso)
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoon tapahtuneet muutokset lääketieteen opintojen jälkeen arvioidaan käyttäen itse raportoitua tutkimuskyselyä. Osallistujat ilmoittavat, onko heidän nykyinen fyysisen aktiivisuuden tasonsa noussut, laskenut vai pysynyt ennallaan verrattuna heidän aktiivisuustasoonsa lääketieteen opintojen aikana. Fyysisen aktiivisuuden tason luokiteltu muutos (Noussut / Laskenut / Ei muutosta) |
Tutkimukseen ilmoittautuessa asiantuntijakoulutuksen aikana (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoislääkärikoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Osallistujat raportoivat sukupuolensa (mies, nainen tai muu) selvittääkseen sen yhteyden fyysiseen aktiivisuuteen ja mielenterveyteen.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoislääkärikoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (perustaso)
|
Osallistujat ilmoittavat ikänsä vuosina arvioidakseen mahdollisia yhteyksiä fyysiseen aktiivisuuteen ja mielenterveyden tuloksiin.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (perustaso)
|
|
Siviilisääty ja lapset
Aikaikkuna: Opintosuorituksen aloittamisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Osallistujat raportoivat siviilisäätynsä (sinkku, naimisissa, parisuhteessa) ja sen, onko heillä lapsia, jotta voidaan arvioida mahdollisia vaikutuksia liikuntatapoihin ja mielenterveyden tuloksiin.
|
Opintosuorituksen aloittamisen yhteydessä erikoistumiskoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
|
Harjoitteluvuosi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuessa erikoislääkärin koulutuksen aikana (perusarvot)
|
Osallistujat ilmoittavat nykyisen asumislakikoulutustasonsa selvittääkseen yhteyksiä fyysisen aktiivisuuden ja mielenterveyden tuloksien välillä eri asumislakikoulutusvaiheissa.
|
Tutkimukseen osallistuessa erikoislääkärin koulutuksen aikana (perusarvot)
|
|
Erikoisuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoislääkärikoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Osallistujat raportoivat lääketieteellisen erikoisalansa selvittääkseen, liittyvätkö erikoisalaan liittyvät tekijät liikuntatottumuksiin ja mielenterveyden tuloksiin.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä erikoislääkärikoulutuksen aikana (alkutilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOVE-Res
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .