- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07380074
Wyniki zdrowia psychicznego i zmienność aktywności fizycznej wśród mieszkańców (MOVE-Res)
Wpływ aktywności fizycznej i nawyków ćwiczeniowych na zdrowie psychiczne rezydentów medycznych: Związki z lękiem, depresją i wypaleniem zawodowym – badanie przekrojowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między poziomem aktywności fizycznej a wynikami zdrowia psychicznego u francuskich stażystów medycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy niższy poziom aktywności fizycznej lub zmniejszenie aktywności fizycznej od czasu studiów medycznych wiąże się z wyższym poziomem lęku, depresji i wypalenia wśród stażystów medycznych? Czy te zależności różnią się w zależności od płci lub czynników związanych ze szkoleniem?
Uczestnicy wypełnią internetowe kwestionariusze oceniające ich aktywność fizyczną, zmiany w nawykach związanych z ćwiczeniami od czasu studiów medycznych oraz objawy lęku, depresji i wypalenia w jednym punkcie czasowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- CHU Caen Normandy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci medyczni aktualnie zapisani do francuskiego programu rezydentury
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Chętni do wypełniania internetowych ankiet dotyczących aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wypełnienia ankiet z powodu barier językowych lub poznawczych
- Odmowa lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Francuscy rezydenci medyczni
|
Ta obserwacyjna ocena bada poziomy aktywności fizycznej i zmiany w nawykach ćwiczeń, wraz z wynikami zdrowia psychicznego, u rezydentów medycznych, wykorzystując zwalidowane kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, lęku, depresji i wypalenia zawodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowia psychicznego (lęk i depresja)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
Lęk i depresję u rezydentów medycznych ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Zakres punktacji: 0-21 dla każdej podskali Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych lub depresyjnych |
Podczas rejestracji do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
|
Wyniki Zdrowia Psychicznego (Wypalenie)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania w trakcie rezydentury (punkt wyjściowy)
|
Wypalenie zawodowe u rezydentów medycznych mierzy się za pomocą Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI), obejmującego wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i poczucie osobistych osiągnięć. Wyczerpanie Emocjonalne: 0-54 (wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie) Depersonalizacja: 0-30 (wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie) Poczucie Osobistych Osiągnięć: 0-48 (niższe wyniki wskazują na większe wypalenie) |
Podczas rejestracji do badania w trakcie rezydentury (punkt wyjściowy)
|
|
Poziomy Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (badanie wyjściowe)
|
Aktywność fizyczna u rezydentów medycznych jest oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który rejestruje bieżący poziom aktywności oraz zmiany w nawykach ćwiczeniowych od czasu studiów medycznych. Poziomy są kategoryzowane jako niski, umiarkowany lub wysoki i analizowane w odniesieniu do wyników zdrowia psychicznego. Wynik: Całkowita aktywność fizyczna wyrażona w MET-minuty/tydzień Kategorie: Niska, Umiarkowana, Wysoka aktywność fizyczna Interpretacja: Wyższe wartości wskazują na większą aktywność fizyczną |
Podczas rejestracji do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (badanie wyjściowe)
|
|
Częstotliwość Uczestnictwa w Sporcie
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (linia wyjściowa)
|
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość uprawiania sportu lub ćwiczeń fizycznych w trakcie rezydentury, mierzoną jako liczbę sesji treningowych w tygodniu.
|
Podczas rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (linia wyjściowa)
|
|
Czas Trwania Udziału w Sporcie
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (badanie wyjściowe)
|
Uczestnicy zgłaszają średni czas trwania sesji ćwiczeń w trakcie pobytu.
Jednostka miary: Minuty na sesję ćwiczeń
|
Podczas rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (badanie wyjściowe)
|
|
Typ Sportu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
Uczestnicy zgłaszają rodzaj ćwiczeń, zarówno podczas studiów medycznych, jak i rezydentury.
|
Podczas rekrutacji do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
|
Satysfakcja z obecnego poziomu aktywności fizycznej (Kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania podczas szkolenia rezydenckiego (punkt wyjściowy)
|
Zadowolenie z obecnego poziomu aktywności fizycznej ocenia się za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza badania. Uczestnicy wskazują, czy są zadowoleni, czy nie zadowoleni ze swojego obecnego poziomu aktywności fizycznej. Miernik wyniku: Zadowolenie z aktywności fizycznej (Zadowolony, Niezadowolony) |
Przy włączeniu do badania podczas szkolenia rezydenckiego (punkt wyjściowy)
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od czasu ukończenia studiów medycznych (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (linia bazowa)
|
Zmiany w poziomie aktywności fizycznej od czasu studiów medycznych są oceniane za pomocą kwestionariusza badania wypełnianego samodzielnie. Uczestnicy wskazują, czy ich obecny poziom aktywności fizycznej wzrósł, zmniejszył się, czy pozostał niezmieniony w porównaniu z ich poziomem aktywności w czasie studiów medycznych. Kategoryczna zmiana poziomu aktywności fizycznej (Wzrosła / Zmniejszyła się / Bez zmian) |
Podczas rekrutacji do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Podczas zapisu do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (punkt wyjściowy)
|
Uczestnicy zgłaszają swoją płeć (mężczyzna, kobieta lub inna), aby zbadać jej związek z poziomem aktywności fizycznej i wynikami zdrowia psychicznego.
|
Podczas zapisu do badania w trakcie szkolenia rezydenckiego (punkt wyjściowy)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania w trakcie specjalizacji (punkt wyjściowy)
|
Uczestnicy podają swój wiek w latach w celu oceny potencjalnych zależności między aktywnością fizyczną a wynikami zdrowia psychicznego.
|
Podczas rekrutacji do badania w trakcie specjalizacji (punkt wyjściowy)
|
|
Status małżeński i dzieci
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (punkt wyjściowy)
|
Uczestnicy zgłaszają stan cywilny (wolny, żonaty/zamężna, w związku) oraz informują, czy mają dzieci, aby ocenić potencjalny wpływ na nawyki związane z ćwiczeniami i wyniki zdrowia psychicznego.
|
W momencie rekrutacji do badania w trakcie rezydentury (punkt wyjściowy)
|
|
Rok rezydentury
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (linia wyjściowa)
|
Uczestnicy wskazują swój aktualny rok szkolenia rezydenckiego, aby zbadać zależności między aktywnością fizyczną a stanem zdrowia psychicznego na różnych etapach rezydentury.
|
W momencie włączenia do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (linia wyjściowa)
|
|
Specjalność
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
Uczestnicy podają swoją specjalizację medyczną, aby zbadać, czy czynniki związane ze specjalizacją są powiązane ze wzorcami aktywności fizycznej i wynikami zdrowia psychicznego.
|
Przy włączeniu do badania w trakcie szkolenia specjalizacyjnego (punkt wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOVE-Res
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .