- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07381842
Vliv manuální terapie na prostorové a časové charakteristiky chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Studium účinků manuální terapie na prostorově-časové charakteristiky chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Primárním cílem této studie je zkoumat účinky manuální terapie na prostorové a časové charakteristiky chůze a variabilitu chůze, funkční pohybovou kapacitu a plicní funkci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Sekundárními cíli studie je určit účinky manuální terapie na rovnováhu, sílu dýchacích svalů, kvalitu života, fyzickou aktivitu, závažnost příznaků, aktivaci pomocných dýchacích svalů, sílu periferních svalů, pohyblivost hrudní stěny, dysfunkční dýchání, bolest a držení těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +903051576168
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hidaye Yamikan, PT, MSc.
- Telefonní číslo: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +903051576168
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Hidaye Yamikan, PT, MSc.
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hidaye Yamikan, PT, MSc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Semra Topuz, PT, PhD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali Yalcin, PT, PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oguz Karcioglu, MD, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 40 let nebo starší
- Klinicky stabilní po dobu nejméně posledních 4 týdnů
- Klasifikováno jako GOLD stupeň 1, 2 nebo 3 podle klasifikace omezení průtoku vzduchu Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD)
- Klasifikováno jako skupina A, B nebo E podle hodnotícího nástroje GOLD ABE
Kritéria vyloučení:
- Používání pomůcek pro chůzi
- Dlouhodobá kyslíková terapie
- Přítomnost dalších ortopedických, neuromuskulárních, neurologických nebo srdečních stavů, které mohou ovlivnit chůzi a rovnováhu
- Anamnéza rakoviny plic, sarkoidózy, tuberkulózy a/nebo plicní chirurgie
- Přítomnost muskuloskeletálních stavů, jako je fibromyalgie, revmatoidní artritida nebo osteoartróza
- Přítomnost známého duševního nebo kognitivního postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manuální terapie
Techniky svalové energie a techniky relaxace bránice
|
Pro svalové energetické techniky bude použita technika postizometrické relaxace (PIR).
Účastníci budou instruováni, aby provedli izometrickou kontrakci proti mírnému odporu (20-30 % maximálního úsilí), která bude udržována po dobu 7-10 sekund, následovanou 3sekundovou relaxační fází.
Aplikace PIR budou provedeny oboustranně pro každou svalovou skupinu, ve 2 sériích s celkem 10 opakováními.
Svalové skupiny, na které bude MET aplikována, zahrnují velký a malý prsní sval, horní část trapézového svalu, svaly skalénové, sternokleidomastoidní sval a široký sval zádový.
Pro techniku relaxace bránice bude terapeut sledovat elevaci žeber a jemně táhnout kontaktní body kraniálně a mírně laterálně.
Během výdechu bude terapeut udržovat odpor prohloubením kontaktu směrem k vnitřnímu okraji žeber.
Manevr bude aplikován ve dvou sériích po 10 hlubokých nádeších, s 1minutovým odpočinkem mezi sériemi.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Respirační cvičení a protahovací cvičení Protahování bude aplikováno na následující svalové skupiny: velký a malý prsní sval, horní část trapézového svalu, svaly skalenové, sternokleidomastoidní sval a široký sval zádový.
|
Samostatné protahovací a dechové cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorově-časové charakteristiky chůze (Analýza chůze)
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Prostorově-časové charakteristiky chůze a variability chůze budou hodnoceny pomocí elektronického chodníkového systému (GAITRite, CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA).
GAITRite je systém s prokázanou spolehlivostí a platností pro hodnocení chůze u osob s CHOPN.
Data budou shromažďována na začátku a na konci šestiminutového chůzového období.
Účastníci budou chodit svým vlastním zvoleným tempem.
Data o chůzi získaná na začátku a na konci šestiminutové chůze budou pro analýzu dat zprůměrována.
Normalizace dat bude provedena pomocí hodnot délky nohy (cm), výšky (cm) nebo tělesné hmotnosti (kg) účastníků.
|
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Parametry Prostorové Vzdálenosti Chůze
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Průměrná délka kroku, délka krokové sekvence a šířka kroku měřená pomocí elektronického chodníkového systému GAITRite.
Jednotka měření: metry (m) |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Časové parametry chůze
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Průměrná délka fáze stoje, délka fáze švihu, čas kroku a čas kroku hodnocené pomocí systému GAITRite. Jednotka měření: sekundy (s) |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Průměrná rychlost chůze měřená pomocí systému GAITRite při chůzi vlastním tempem. Jednotka měření: metry za sekundu (m/s) |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Kadence
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Průměrná kadence hodnocená pomocí systému GAITRite během šestiminutového testu chůze.
Jednotka měření: kroky za minutu (kroky/min)
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Indexy symetrie a asymetrie chůze
Časové okno: Na výchozím bodě a po osm týdnů trvající intervenci
|
Symetrie a asymetrie chůze zleva doprava odvozené z prostorově-časových parametrů chůze. Jednotka měření: poměr nebo procento (%) |
Na výchozím bodě a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Parametry variability chůze
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Variabilita času kroku, variabilita času kroku a variabilita šířky kroku vypočtená z dat GAITRite. Měrná jednotka: variační koeficient (%) |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Funkční kapacita při cvičení
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Test bude proveden v souladu s kritérii Americké torakální společnosti (ATS).
Před testem, v první minutě a bezprostředně po testu bude měřena srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem (SpO₂) pomocí pulzního oxymetru (Nonin Model 2500C, Nonin Medical, Inc., Plymouth, Minnesota, USA) a krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru (Erka Perfect Aneroid, Berlín, Německo).
Únava nohou, celková únava a dušnost budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice.
Na konci testu bude zaznamenána celková ušlá vzdálenost v metrech.
Pro výpočet procenta předpokládané ušlé vzdálenosti, kterou každý účastník dosáhl, budou použity předpokládané hodnoty založené na věku, pohlaví, výšce a tělesné hmotnosti.
Pro vyhodnocení mechanického zatížení bude vypočítáno zatížení 6MWT vynásobením šestiminutové ušlé vzdálenosti tělesnou hmotností účastníka.
|
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie v souladu s pokyny publikovanými Americkou torakální společností (ATS) a Evropskou respirační společností (ERS). FEV₁ vyjádřený jako procento predikovaných hodnot na základě referenčních rovnic. Na základě spirometrických výsledků bude omezení průtoku vzduchu u CHOPN klasifikováno podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD), s FEV₁/FVC < 0,70 definovaným pro všechny skupiny.
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Nucená vitální kapacita (FVC) měřená spirometrií podle standardů ATS/ERS.
Jednotka měření: Litry (L) a procenta (%)
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Poměr FEV₁/FVC
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV₁/FVC) získaný spirometrií. Jednotka měření: Poměr |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Špičkový výdechový tok (PEF)
Časové okno: Na počátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Špičková expirační rychlost hodnocená spirometrií podle směrnic ATS/ERS.
Jednotka měření: Litry za sekundu (L/s) a procento (%) |
Na počátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Forced Expiratory Flow 25-75% (FEF₂₅-₇₅)
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Nucený výdechový průtok mezi 25 % a 75 % nucené vitální kapacity měřený pomocí spirometrie. Jednotka měření: Litry za sekundu (L/s) a procenta |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Síla dýchacích svalů bude stanovena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP) generovaného v ústech pomocí přístroje pro měření tlaku v ústech (Micro MPM; Micro Medical Ltd., Rochester, UK) s individuálními antibakteriálními a antivirovými jednorázovými filtry. Při měření MIP budou účastníci instruováni k provedení maximálního výdechu; po nasazení nosního klipu poté provedou maximální nádech po dobu 1-3 sekund. Pro měření MEP budou účastníci instruováni k provedení maximálního nádechu; po nasazení nosního klipu poté provedou maximální výdech po dobu 1-3 sekund. Testy se budou opakovat, dokud nebude pozorováno další zlepšení a rozdíl mezi dvěma nejlepšími hodnotami je menší než 5 %. Nejvyšší hodnota bude zaznamenána. Předpokládané normální hodnoty síly dýchacích svalů budou vypočteny pomocí regresních rovnic specifických pro věk a pohlaví. |
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Periferní svalová síla
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Periferní svalová síla bude hodnocena pomocí síly stisku ruky a jednominutového testu vstávání ze sedu. Síla stisku ruky bude měřena pomocí digitálního ručního dynamometru (Baseline BIMS, Fabrication Enterprises Inc., USA). Účastníci budou instruováni, aby stiskli stabilizovaný dynamometr maximální silou. Měření bude opakováno třikrát a zaznamenána bude nejvyšší hodnota. Účastníci budou volně sedět na židli s výškou 46 cm, s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90°, s rukama zkříženýma na hrudi a chodidly umístěnými na šířku boků. Poté budou instruováni, aby vstali a znovu se posadili co nejvícekrát během jedné minuty vlastním tempem, aniž by měnili polohu těla. Bude zaznamenán celkový počet opakování. Tento počet opakování bude vyjádřen jako procento predikovaných referenčních hodnot upravených podle pohlaví, výšky, tělesné hmotnosti a věku. |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Rovnováha a posturální stabilita budou hodnoceny pomocí tříkomponentní silové plošiny (Bertec Model BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio, USA).
Účastníci budou požádáni, aby stáli bosí na silové plošině po dobu 10 sekund, přičemž udržovali klidný stoj s šířkou postoje odpovídající jejich opěrné základně.
Posturální stabilita bude hodnocena za čtyř různých podmínek: s otevřenýma a zavřenýma očima na pevném i poddajném povrchu.
Na základě dat bude také vyjádřeno procentuální vyjádření skóre stability vypočítaného softwarem zařízení.
Limity stability v předním, zadním, pravém a levém směru budou zaznamenány v centimetrech a vyjádřeny v procentech.
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Aktivace pomocných svalů
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Pro hodnocení aktivace pomocných dýchacích svalů bude použita povrchová elektromyografie (EMG) s využitím systému Trigno™ (Delsys Inc., Natick, MA, USA).
Pro sběr dat budou využity čtyři kanály.
Pro minimalizaci přeslechu signálu bude umístění elektrod stanoveno v souladu s doporučeními směrnic Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Aktivace nejčastěji zkoumaných pomocných dýchacích svalů bude hodnocena bilaterálně v klidu.
Hodnocené svaly budou zahrnovat sternocleidomastoideus, pectoralis major, trapezius pars descendens a latissimus dorsi.
Pro každý sval bude aplikován standardizovaný protokol maximální volní kontrakce (MVC).
Hodnoty EMG budou normalizovány na MVC získané pro příslušný sval a vyjádřeny jako procento MVC (%MVC).
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Držení těla
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Držení těla bude hodnoceno pozorovací metodou pomocí hodnoticího systému vyvinutého Corbinem a spol.
Odchylky v držení těla budou hodnoceny následovně: 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = závažná.
Každá oblast bude hodnocena a skórována individuálně, stejně jako kumulativně.
Na základě celkového skóre bude držení těla zařazeno do pěti úrovní: 0-2 body = výborné, 3-4 body = velmi dobré, 5-7 bodů = dobré, 8-11 bodů = uspokojivé a ≥12 bodů = špatné.
Vyšší skóre představuje horší držení těla.
|
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Vyhodnocení hrudní stěny
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Mobilita hrudní stěny bude hodnocena manuálním měřením hrudní expanze pomocí metru.
Pro mobilitu horní části hrudníku bude měřicí páska umístěna v úrovni sternálního manubria vpředu a vzadu zarovnána s obratli T2-T3.
Měření na úrovni střední části hrudníku bude provedeno v úrovni processus xiphoideus vpředu a obratle T6 vzadu.
Pro mobilitu dolní části hrudníku bude páska umístěna v úrovni okraje žeber vpředu a vzadu zarovnána s obratlem T10.
Na každé úrovni měření budou účastníci instruováni, aby provedli maximální nádech a maximální výdech, a rozdíl mezi těmito dvěma měřeními bude zaznamenán jako hodnota hrudní expanze.
Měření budou opakována třikrát na každé úrovni a pro analýzu bude použita průměrná hodnota získaných měření.
|
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Úroveň dušnosti
Časové okno: Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
Bude použita Modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC) a Dyspnoe-12 (D-12). Stupnice mMRC je pětibodová škála vyvinutá na základě různých aktivit, které vyvolávají dušnost. Bude použita k posouzení úrovně dušnosti u účastníků. Jednotlivci budou požádáni, aby na stupnici uvedli úroveň aktivity, která způsobuje dušnost. Vyšší skóre mMRC naznačuje horší závažnost dušnosti. D-12 je 12bodový nástroj, který hodnotí fyzické i emoční aspekty dušnosti. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější dušnost. Turecká validita a spolehlivost dotazníku byly prokázány. |
Na začátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Závažnost příznaků
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Bude použit COPD Assessment Test (CAT). CAT je osmi položkový jednorozměrný nástroj pro hodnocení zhoršení zdravotního stavu u osob s CHOPN. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Pro CAT bylo stanoveno hraniční skóre 10. Vyšší skóre CAT indikuje horší závažnost příznaků. Účastníci budou požádáni, aby u každé položky vybrali možnost, která nejlépe odráží jejich stav. Na základě dopadu příznaků na každodenní životní aktivity jsou celková skóre CAT klasifikována do pěti kategorií: >30 bodů indikuje velmi vysoký stupeň dopadu, >20 bodů indikuje vysoký stupeň dopadu, 10-20 bodů indikuje střední stupeň dopadu, <10 bodů indikuje nízký stupeň dopadu a skóre 5 bodů je považováno za horní hranici normálního dopadu u zdravých nekuřáků. |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Závažnost onemocnění
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Bude použit systém GOLD ABE. U pacientů s CHOPN se doporučuje kombinovaný systém hodnocení založený na hodnocení příznaků, spirometrické klasifikaci a riziku exacerbací. Podle tohoto kombinovaného hodnocení jsou pacienti zařazeni do skupin A, B a E.
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Závažnost onemocnění a úmrtnost
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Index BODE byl vyvinut k hodnocení rizika úmrtí u jedinců s CHOPN. Tento multidimenzionální index zahrnuje index tělesné hmotnosti (BMI), obstrukci dýchacích cest (FEV₁ % predikované), dušnost (skóre mMRC) a pohybovou kapacitu hodnocenou pomocí vzdálenosti ušlé za šest minut (6MWD). BMI je hodnoceno jako 0 pro hodnoty > 21 kg/m² a 1 pro hodnoty ≤ 21 kg/m². Obstrukce dýchacích cest, vyjádřená hodnotou FEV₁ (% predikované), je hodnocena jako 0 pro hodnoty ≥ 65%, 1 pro 50-64%, 2 pro 36-49% a 3 pro hodnoty ≤ 35%. Závažnost dušnosti na základě skóre mMRC je hodnocena jako 0 pro stupně 0-1, 1 pro stupeň 2, 2 pro stupeň 3 a 3 pro stupeň 4. Nakonec pohybová kapacita hodnocená pomocí 6MWD je hodnocena jako 0 pro vzdálenosti ≥ 350 m, 1 pro 250-349 m, 2 pro 150-249 m a 3 pro vzdálenosti ≤ 149 m. Celkové skóre BODE bude vypočítáno sečtením skóre získaných z každé složky. S rostoucím celkovým skóre indexu BODE se zhoršuje závažnost CHOPN a zhoršuje se prognóza a riziko úmrtí. |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Kvalita života (St. George's Respiratory Questionnaire)
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Turecká validita a spolehlivost dotazníku byla prokázána.
SGRQ je široce používaný nástroj pro osoby s chronickými respiračními onemocněními a skládá se ze tří oblastí: příznaky, aktivity a sociální/psychologické dopady.
Dotazník obsahuje celkem 50 položek a skóre pro každou oblast i celkové skóre se vypočítává na škále od 0 do 100, kde 0 znamená žádné omezení nebo příznaky a 100 znamená nejhorší zdravotní stav nebo maximální omezení.
S rostoucím celkovým skóre SGRQ se zhoršuje kvalita života související se zdravím.
|
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
|
Fyzická aktivita (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: Na počátku a po osmitýdenní intervenci
|
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF).
Jeho validita a spolehlivost pro turečtinu byla stanovena. Aby byla aktivita zahrnuta do hodnocení, musí být prováděna alespoň 10 minut v kuse. IPAQ-SF poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, vykonáváním aktivit střední intenzity a vykonáváním aktivit vysoké intenzity. Celkové skóre se vypočítá jako MET-minuty týdně vynásobením trvání (minuty), frekvence (dny) a hodnoty MET (metabolický ekvivalent) každé aktivity. Podle hodnotícího systému je úroveň fyzické aktivity klasifikována jako nízká, pokud je celkové skóre menší než 600 MET-min/týden, střední, pokud se pohybuje mezi 600 a 3000 MET-min/týden, a vysoká, pokud přesahuje 3000 MET-min/týden. S rostoucím celkovým skóre IPAQ-SF se zlepšuje úroveň fyzické aktivity jednotlivce, přičemž vyšší MET-minuty týdně indikují větší fyzickou aktivitu. |
Na počátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Dysfunkční dýchání (Nijmegenský dotazník)
Časové okno: Na počátku a po osmitýdenní intervenci
|
K hodnocení respirační dysfunkce a souvisejících symptomů bude použit Nijmegenský dotazník.
Validitu a spolehlivost dotazníku pro tureckou populaci stanovili Çakmak et al. (2023).
Dotazník obsahuje 15 položek pokrývajících respirační dysfunkce a symptomy jako bolest na hrudi, pocity napětí, rozmazané vidění a dušnost.
Účastníci budou požádáni, aby u každého symptomu označili frekvenci, která jej nejlépe vystihuje, na škále 0–4 (0 = nikdy, 4 = velmi často).
Bude vypočítán celkový skóre.
V Nijmegenském dotazníku vyšší celkové skóre indikuje větší závažnost a četnost symptomů respirační dysfunkce, což odráží výraznější dysfunkční dýchací vzorce.
|
Na počátku a po osmitýdenní intervenci
|
|
Úroveň bolesti (vizualní analogová škála)
Časové okno: Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Intenzita hrudní bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS samostatně hodnotí bolest v klidu, v noci a při aktivitě. Podle této škály je bolest hodnocena na vodorovné přímce o délce 0–10 cm, přičemž pacient označí bod, který nejlépe odpovídá intenzitě jeho bolesti, což vede ke skóre mezi 0 a 10. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nesnesitelnou bolest. Intenzita bolesti bude zaznamenána samostatně pro bolest v klidu, noční bolest a bolest související s aktivitou. Ve vizuální analogové škále (VAS) vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Zvýšení skóre VAS odráží zhoršení závažnosti bolesti, přičemž vyšší hodnoty představují závažnější a nesnesitelnější bolest v klidu, v noci nebo při aktivitě. |
Na začátku a po osm týdnů trvající intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aynur Demirel, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- FTREK25/173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno