- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922098
Vylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělých
Prozkoumat vliv vylepšených upravených pečujících jídel na zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělých
V roce 2020 jsme vstoupili do stárnoucí společnosti. Během procesu stárnutí bude tělo s věkem klesat a svaly ubývají, což ovlivní polykací svaly, což způsobuje žvýkání a polykací potíže jsou velmi časté. Potíže s žvýkáním jsou spojeny s problémy se skutečnými zuby, zubními protézami a onemocněním ústní dutiny a jsou spojeny s infekcí, bolestí, nedostatečným příjmem živin, narušeným vzhledem, sníženou kvalitou života a úmrtností.
V současnosti Tchaj-wan poskytuje starším lidem převážně trhanou stravu, vařená měkká a shnilá jídla nebo šlehaná jídla. Když se však jídlo rozdrtí nebo nastrouhá, původní barva, vůně a chuť jídla se ztratí. Nedokáže změnit chuť k jídlu u seniorů a sníží spokojenost seniorů s jídlem a stále budou existovat rizika nedostatečného příjmu potravy a nerovnoměrné výživy. Vzhled nebo chuť může zlepšit spokojenost a kvalitu života starších osob, zlepšit zdravotní potřeby výživy a umožnit rozmanitost výběru při jídle, aby se změnila současná situace tradičních šlehaných a trhaných jídel. Očekává se, že kvalita spokojenost se životem, nutričním stavem a jídlem u starších osob s žvýkacími obtížemi v předkřehkém věku bude výrazně vyšší než u kontrolní skupiny, pokud budou subjekty dostávat pečující stravu, což může být použito jako reference pro každodenní péči o seniory s žvýkacími obtížemi poruchy v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- WangJiaJie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší starší 65 let.
- Starší, kteří jsou před křehkými případy po pěti hodnoceních křehkosti a kteří jsou abnormální po testu žvýkání.
- Jasná informovanost, ochotná přijímat návštěvníky, schopná komunikovat v čínštině a tchajwanštině.
- Schopnost vyjádřit vzhled a chuť jídla.
- Ti, kteří jedí ústy.
Kritéria vyloučení:
- Senioři s demencí (potvrzeno lékařskou dokumentací a příručkou ZTP).
- Starší lidé, kteří mají poruchy polykání ve stádiu krku poté, co byli vyšetřeni modifikovaným testem polykání vody.
- Zrakově postižení a bez primárního pečovatele, který by pomáhal realizátorovi programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Texture Modified Foods Manual pro dysfunkce žvýkání (včetně IDDSI)
|
Texture Modified Foods Manual pro dysfunkce žvýkání (včetně IDDSI)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tradiční příručka pro péči o měkké potraviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hodnocení geriatrického orálního zdraví, GOHAI
Časové okno: 10-20 min
|
Celkové skóre je 64 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší orální zdraví
|
10-20 min
|
|
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví, OHAT
Časové okno: 10-20 min
|
Celkové skóre je 16 bodů, přičemž vyšší skóre znamená horší orální zdraví
|
10-20 min
|
|
Profil vlivu na orální zdraví, OHIP
Časové okno: 10-20 min
|
Celkové skóre je 56 bodů, přičemž vyšší skóre znamená horší orální zdraví
|
10-20 min
|
|
Sedmipoložkový dotazník spokojenosti s jídlem
Časové okno: 5-10 min
|
plný počet bodů 35, minimální skóre 5 bodů.
|
5-10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini nutriční hodnocení – MNA starší lidé,
Časové okno: 5-10 min
|
Méně než nebo rovno 7 bodům za podvýživu; 8-11 bodů pro vysoce rizikové skupiny podvýživy; 12 bodů za normální.
|
5-10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang JiaJie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WangJiaJie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .