Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie u Parkinsonovy choroby

9. března 2026 aktualizováno: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Vliv manuální terapie na motorickou a nemotorickou příznaky Parkinsonovy choroby

Bude provedena experimentální studie, aby se prozkoumala, jak může protokol manuální terapie ovlivnit řadu parametrů souvisejících s motorickými a nemotorickými symptomy u pacientů, kteří mají Parkinsonovu chorobu / parkinsonismus.

Za tímto účelem bude provedena zásah, který bude trvat minimálně 6 týdnů. Kromě jejich probíhající léčby budou subjekty studie každý týden dostávat maximálně 2 sezení manuální terapie. Podrobují řadu měření jak před i po intervenci, která se týká chůze, rovnováhy, nemotorických symptomů a některých konkrétnějších parametrů chůze.

Hlavním cílem studie je získat informace o možných modelech léčby založené na manuální terapii Parkinsonovy choroby. Doufá se také, že sestaví řadu výsledků, které povedou k závěrům a budou mít prospěch rozvoje fyzioterapie pro toto onemocnění. Rovněž se doufá, že to pomůže postiženým, aby byla léčba co nejkomplexnější a že fyzioterapeut může použít co nejvíce nástrojů, které jsou k dispozici k řešení patologie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku mezi 40 a 75 lety, kteří dobrovolně souhlasí s účastí na této studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé s demencí a zavedenou kognitivní poškození se skóre v Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) méně než 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol manuální terapie

Subjekty studie obdrží maximálně dvě sezení manuální terapie týdně po dobu nejméně šesti týdnů. Proměnné budou měřeny před a po šesti týdnech pro sekundární proměnné a během všech relací pro hlavní proměnné aktivity nervového systému.

Intervenční protokol se skládá z maximálně 15 technik ruční terapie, které budou vždy prováděny ve stejném pořadí. Odhadovaná doba pro každou techniku ​​je 90 sekund. Intervenční protokol proto bude trvat přibližně 25-35 minut.

Před zahájením léčby obdrží pacient dokument se všemi informacemi o studii a formuláře informovaného souhlasu, který musí výzkumný tým před zásahem vyplnit a podepsat.
Jiný: Protokol manuální terapie
Techniky byly rozděleny do tří hlavních skupin: zaprvé, techniky prováděné v příčných rovinách, poté provedeny v konkrétní zóně a nakonec techniky zaměřené na průběh vagus nervu. Techniky jsou prováděny fyzioterapeuti s více než 15 lety zkušeností se zdravotní péčí a vyškoleny v manuální terapii s více než 10 lety zkušeností v této oblasti.
Falešný srovnávač: Sham Manual Protocol
Manuální intervenční protokol s technikami placeba, kde jsou ruce umístěny ve stejných oblastech jako v experimentálních technikách protokolu
Jiný: Sham Manual Protocol
Sham techniky byly rozděleny do tří hlavních skupin: zaprvé, techniky prováděné v příčných rovinách, poté provedeny v určité zóně a nakonec ty zaměřené na průběh vagus nervu. Sham techniky provádějí fyzioterapeuti s více než 15 lety zkušeností se zdravotní péčí a vyškoleni v manuální terapii s více než 10 lety zkušeností v této oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita autonomického nervového systému
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Vyhodnotit aktivitu ANS prostřednictvím indexů sympatického nervového systému (SNS) a parasympatického nervového systému (PNS). Tyto dva parametry jsou hlavními proměnnými studie a byly vyhodnoceny před, během a po použití manuálních protokolů, které mají být použity. Za tímto účelem byla použita aplikace Elite HRV smartphone, která se připojuje k polárnímu pásmu vysílače umístěného na hrudi osoby na úrovni xiphoidního procesu hrudníku, což během každé z intervencí umožňovalo neustálé monitorování subjektu.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PD NMS Quest
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
PD NMS Quest: Toto je dotazník pro nemotorické příznaky u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 ano nebo ne.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Mini nejlepší
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Mini nejlepší: identifikováno jako nejkomplexnější měření rovnováhy pro dospělé a starší osoby. Má řadu položek s odpovídajícím skóre, maximální skóre, které lze získat na konci testu, je 28 bodů.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Měřítko Berg Balance Scale: Umožňuje posouzení schopností statické a dynamické rovnováhy osoby. Stejně jako jiné testy a měřítka má řadu položek a maximální skóre, které lze dosáhnout na konci testu, je 56 bodů.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Načasovaný a Go (TUG): Toto je test, který spočívá v vstávání ze židle, chůze k Marku 3 metry, otočení a posezení dolů na stejné židli. Měří se čas potřebný k dokončení testu.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Tinetti Scale
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Tinetti Scale: Používá se k detekci rizika pádu u starších osob, sestává z řady položek s jejich odpovídajícím skóre. Maximální skóre, které lze získat na konci testu, je 28 bodů.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Rozsah pohybu (ROM): Pomocí nahrávek s pomalým pohybem z sagitální roviny se měří rozsahy kyčle, kolena, plantární a hřbetní kotníkové flexe, zatímco osoba chodí v přímé linii. Záznamy jsou poté importovány do softwaru, kde jsou prováděny odpovídající analýzy zachycených obrázků. Výsledky jsou vyjádřeny ve stupních.
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku
Procházka
Časové okno: Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku

Délka kroku: vzdálenost mezi body kontaktu střídavých nohou se zemí. Pro vyhodnocení této proměnné se stejný proces používá jako pro ROM (pomocí videí s pomalým pohybem a následnou analýzou). Výsledky jsou vyjádřeny v centimetrech (CM).

Bipodální doba podpory: To je doba, kdy jsou obě nohy při chůzi podporovány na zemi. Pro vyhodnocení této proměnné byl stejný proces proveden jako u ROM a délky kroku (pomocí videí zpomaleného pohybu a následné analýzy). Výsledky jsou vyjádřeny v milisekundách (MS).

Časový čas: Toto je časový interval mezi dvěma po sobě jdoucími kontakty stejné nohy na zemi. Pro vyhodnocení této proměnné se stejný proces používá jako pro ROM, délka kroku a bipodální doba podpory (pomocí videí zpomaleného pohybu a následné analýzy). Výsledky jsou vyjádřeny v milisekundách (MS).
Základní a každých šest týdnů po dobu až 6 měsíců od začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of La Laguna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUC_2024_28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Protokol manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit