Vliv kulturně adaptované řízené svépomoci založené na CBT u depresivních pacientů s infarktem myokardu

Mezi pacienty se srdečními chorobami jsou deprese a úzkostné poruchy extrémně časté. Po infarktu myokardu (IM) má deprese tendenci přetrvávat v průběhu příštího roku. Podobně mezi jednotlivci, kteří mají významně zvýšenou úzkost po epizodě akutního koronárního syndromu, pouze 50 % vyřeší úzkost v roce po události, což naznačuje, že úzkost může zůstat pro mnoho pacientů chronickým problémem. Deprese přináší dvojnásobné zvýšení rizika úmrtnosti a nežádoucích srdečních příhod po IM nebo srdečním selhání a je spojována se špatnými výsledky po kardiochirurgickém výkonu.

Kognitivně behaviorální terapie (CaCBT) je nejlépe prozkoumanou formou psychoterapie u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, při snižování symptomů deprese. Existuje však nedostatek literatury o používání psychosociálních intervencí u osob se zdravotními problémy v zemích s nízkými a středními příjmy. Tato studie má prozkoumat účinek řízené svépomoci založené na kulturně přizpůsobené kognitivně behaviorální terapii (CaCBT) (s použitím knihy Khushi Aur Khatoon) ve srovnání s běžnou léčbou na zlepšení deprese u pacientů s MI. Účastníci, kteří navštíví Paňdžábský kardiologický institut - Lahore, kteří splní vstupní kritéria, budou náhodně rozděleni do jedné ze skupin, tj. CaCBT (intervenční skupina) nebo TAU (kontrolní skupina) v poměru 1:1. po obdržení písemného informovaného souhlasu.

S 5% hladinou významnosti a 90% silou bylo vypočteno, že pro studii bylo zapotřebí 48 subjektů na skupinu, s celkovým počtem 96. Aby bylo možné pojmout až 30 % předčasných odchodů, plánují účastníci do studie přijmout 140 účastníků.

Účastníci byli hodnoceni na začátku a 9-12 týdnů (konec terapie) od výchozího stavu. Primárním výsledným měřítkem byla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sekundární výsledná měření zahrnují HADS subškály úzkosti a deprese; Bradford Somatic Inventory (BSI) a Světová zdravotnická organizace Plán hodnocení zdravotního postižení (WHO DAS 2.0). Účastníci také měřili spokojenost s léčbou na konci terapie pomocí vizuální analogové stupnice.

Účastníci se řídili pokyny CONSORT pro podávání zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích. Analýzy byly provedeny na základě záměru léčby pomocí SPSS verze 25. Srovnání pro účastníky analýzy záměru léčit byla zahrnuta do skupin, do kterých byli randomizováni, bez ohledu na to, jak dlouho nebo dokonce zda dostávali léčbu, která jim byla přidělena, či nikoli. Chybějící hodnoty byly dopočítány pomocí metody posledního přeneseného pozorování (LOCF). Pro srovnání základní linie byly použity jak chí-kvadrát, tak t-test. Skóre na konci terapie u různých ukazatelů výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou byla porovnána pomocí analýzy kovariance (ANCOVA), aby se upravila na výchozí skóre.