- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389395
Grastion a perkusní terapie
Srovnání účinků předcvičební instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání a perkusní terapie na svaly pomocí křížového návrhu
Studie si klade za cíl zkoumat účinky perkusní terapie a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (AISM), běžně používaných v klinických zařízeních, na svalovou únavu, maximální svalovou sílu, práh bolesti a okysličení svalů.
Studie zahrne 20 dobrovolných účastníků. K dosažení výsledků studie bude před cvičením aplikována perkusní terapie a instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání (AISM) pomocí křížového designu.
Výsledky budou měřeny pomocí digitálního dynamometru, monitoru kyslíku moxy a dotazníku únavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Zdraví účastníci
- Sedavý životní styl definovaný podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (kategorie nízké fyzické aktivity)
- Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Poranění nebo operace horní končetiny v posledních 6 měsících
- Přítomnost kožních lézí, ran nebo dermatologických onemocnění v místě aplikace
- Jakákoli diagnostikovaná porucha pohybového aparátu
- Historie kardiovaskulárního, metabolického nebo plicního onemocnění
- Přítomnost neurologických poruch nebo kognitivního postižení ovlivňujícího spolupráci
- Užívání léků ovlivňujících neuromuskulární funkci nebo krevní oběh
- Účast na jakémkoli silovém tréninku horních končetin v posledních 3 měsících
- Kontraindikace perkusní terapie nebo instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (Graston)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání
S metodou Graston se před cvičením provede 2 minuty mobilizace měkkých tkání na bicepsovém svalu.
|
Paže bude umístěna na okraji lůžka v plném natažení, s ramenem v 45stupňové abdukci.
Vyšetřující aplikuje jemný tlak pomocí nástroje s 30stupňovým úhlem rychlostí 120 úderů/min, přičemž váha nástroje bude zarovnána s vlákny bicepsového svalu. Vyšetřující použije metronom k udržení konstantního tempa během léčby a úhel nástroje bude před léčbou každého subjektu kalibrován pomocí úhloměru. Procedura bude trvat 2 minuty a dětský olej bude použit k zajištění plynulého pohybu nástroje po kůži. |
|
Aktivní komparátor: perkusní pistole
Před cvičením bude na bicepsový sval aplikována perkusní pistole po dobu 2 minut.
|
Masážní pistole bude pracovat na frekvenci 30 úderů za sekundu (30 Hz) a perkusní terapie bude aplikována na sval po dobu 2 minut.
Perkusní terapie bude prováděna pomocí standardní kulové hlavice zařízení.
Síla aplikovaná zařízením bude pevně nastavena tak, aby nepřekročila nastavení síly prvního stupně zařízení (přibližně 30 liber).
Biceps paže (dominantní paže) bude ošetřen po dobu 2 minut při 30 Hz, střední intenzitě.
|
|
Žádný zásah: kontrola
Bude provedeno 2minutové zahřátí bez jakékoli aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace kyslíkem ve svalech (SmO₂)
Časové okno: "Výchozí stav (30 sekund před cvičením)" "Během celého období cvičení (od začátku cvičení do ukončení cvičení)" "Po cvičení (0 až 2 minuty po ukončení cvičení)"
|
Saturace kyslíkem bude měřena pomocí zařízení MOXY.
Jedná se o infračervené měřicí zařízení zvané "near infrared spectroscopy", které měří saturaci kyslíkem a celkový hemoglobin ve svalových kapilárách.
Zařízení bude připevněno k nejvyššímu bodu svalu a zajištěno černým pouzdrem a páskou, aby se zabránilo vystavení světlu.
|
"Výchozí stav (30 sekund před cvičením)" "Během celého období cvičení (od začátku cvičení do ukončení cvičení)" "Po cvičení (0 až 2 minuty po ukončení cvičení)"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: "30, 60 a 90 sekund před rozcvičkou nebo intervencí" "30, 60 a 90 sekund po rozcvičce nebo intervenci" "30, 60 a 90 sekund po cvičení"
|
Subjekty budou posazeny s loketním kloubem ohnutým na 90° a předloktím v supinaci.
Bude jim řečeno, aby stáhly svaly ve směru ohybu lokte po dobu 5 sekund a fyzioterapeut bude působit silou v opačném směru, aby zabránil pohybu v loketním kloubu.
Budou provedena tři měření s odstupem 30 sekund a zaznamenán bude průměr.
|
"30, 60 a 90 sekund před rozcvičkou nebo intervencí" "30, 60 a 90 sekund po rozcvičce nebo intervenci" "30, 60 a 90 sekund po cvičení"
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestný práh
Časové okno: "120 sekund před zahřátím nebo intervencí" "120 sekund po zahřátí nebo intervenci" "120 sekund po cvičení"
|
Měření bude provedeno ve stejném bodě u všech účastníků, zatímco subjekty leží na zádech, s předloktím v plné supinaci podél těla a loktem v plné extenzi.
Před měřením bude provedena kontrolní zkouška a účastníci budou instruováni, aby řekli "OK", jakmile pocítí bolest.
|
"120 sekund před zahřátím nebo intervencí" "120 sekund po zahřátí nebo intervenci" "120 sekund po cvičení"
|
|
Pociťovaná únava
Časové okno: "Výchozí stav (180 sekund před cvičením)" "Po cvičení, okamžitě (0 minut)" "Po cvičení (24 hodin po ukončení cvičení)" "Po cvičení (48 hodin po ukončení cvičení)" "Po cvičení (72 hodin po ukončení cvičení)"
|
Toto je škála používaná k posouzení stupně námahy, kterou účastník pocítil po cvičení.
Borgova škála umožňuje účastníkovi vyjádřit únavu pociťovanou během cvičení na stupnici žádná (6), velmi lehká (7-8), lehká (9-10), poměrně lehká (11-12), poněkud obtížná (13-14), obtížná (15-16), velmi obtížná (17-18), velmi velmi obtížná (19) a vyčerpání (20)
|
"Výchozí stav (180 sekund před cvičením)" "Po cvičení, okamžitě (0 minut)" "Po cvičení (24 hodin po ukončení cvičení)" "Po cvičení (48 hodin po ukončení cvičení)" "Po cvičení (72 hodin po ukončení cvičení)"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Moxy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .