- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389395
Grastion- und Perkussionstherapie
Vergleich der Auswirkungen von präventiver instrumentengestützter Weichteilmobilisation und Perkussionstherapie auf die Muskulatur mittels Crossover-Design
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Perkussionstherapie und instrumentell unterstützter Weichteilmobilisation (AISM), die häufig in klinischen Umgebungen verwendet werden, auf Muskelermüdung, maximale Muskelkraft, Schmerzschwelle und Muskeloxygenierung zu untersuchen.
An der Studie werden 20 freiwillige Teilnehmer beteiligt sein. Um die Studienergebnisse zu erzielen, werden vor der Übung Perkussionstherapie und instrumentell unterstützte Weichteilmobilisation (AISM) mittels eines Crossover-Designs durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mit einem digitalen Dynamometer, einem Moxy-Sauerstoffmonitor und einem Ermüdungsfragebogen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- Gesunde Teilnehmer
- Sitzende Lebensweise gemäß Definition des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (niedrige körperliche Aktivitätskategorie)
- Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Operation der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorhandensein von Hautläsionen, Wunden oder dermatologischen Erkrankungen an der Applikationsstelle
- Diagnostizierte Erkrankungen des Bewegungsapparats
- Anamnese von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen
- Vorhandensein neurologischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen, die die Kooperation beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion oder Durchblutung beeinflussen
- Teilnahme an Krafttraining für die oberen Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
- Kontraindikationen für Perkussionstherapie oder instrumentengestützte Weichteilmobilisation (Graston)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: instrumentengestützte Mobilisierung von Weichteilen
Mit der Graston-Methode werden 2 Minuten Weichteilmobilisation am Bizepsmuskel vor der Übung durchgeführt.
|
Der Arm wird am Bettrand in voller Streckung positioniert, wobei die Schulter in 45-Grad-Abduktion gehalten wird.
Der Untersucher wird mit einem 30-Grad-Winkelinstrument sanften Druck mit einer Rate von 120 Strichen/Min ausüben, wobei das Gewicht des Instruments mit den Fasern des Musculus biceps brachii ausgerichtet wird.
Der Untersucher wird ein Metronom verwenden, um während der Behandlung ein gleichmäßiges Tempo beizubehalten, und der Instrumentenwinkel wird vor der Behandlung jedes Probanden mit einem Winkelmesser kalibriert.
Der Eingriff dauert 2 Minuten, und Babyöl wird verwendet, um sicherzustellen, dass das Instrument glatt über die Haut gleitet.
|
|
Aktiver Komparator: Perkussionspistole
Eine Perkussionspistole wird 2 Minuten vor der Übung auf den Bizepsmuskel angewendet.
|
Die Massagepistole wird mit einer Frequenz von 30 Schlägen pro Sekunde (30 Hz) arbeiten, und die Perkussionstherapie wird für 2 Minuten auf den Muskel angewendet.
Die Perkussionstherapie wird mit dem Standard-Kugelkopf des Geräts durchgeführt.
Die vom Gerät ausgeübte Kraft wird so festgelegt, dass sie die erste Stufe der Kraftvoreinstellung des Geräts (etwa 30 Pfund) nicht überschreitet.
Der Bizeps brachii (dominanter Arm) wird für 2 Minuten bei 30 Hz mit mittlerer Intensität behandelt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird ein 2-minütiges Aufwärmen ohne jegliche Anwendung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelsauerstoffsättigung (SmO₂)
Zeitfenster: "Baseline (30 Sekunden vor der Übung)" "Während der gesamten Übungsperiode (vom Beginn der Übung bis zum Ende der Übung)" "Nach der Übung (0 bis 2 Minuten nach Beendigung der Übung)"
|
Die Sauerstoffsättigung wird mit dem MOXY-Gerät gemessen.
Es handelt sich um ein Infrarot-Messgerät namens "Nahinfrarotspektroskopie", das die Sauerstoffsättigung und das Gesamthämoglobin in den Muskelkapillaren misst.
Das Gerät wird am höchsten Punkt des Muskels befestigt und mit einer schwarzen Hülle und Klebeband gesichert, um Lichteinfall zu verhindern.
|
"Baseline (30 Sekunden vor der Übung)" "Während der gesamten Übungsperiode (vom Beginn der Übung bis zum Ende der Übung)" "Nach der Übung (0 bis 2 Minuten nach Beendigung der Übung)"
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: "30, 60 und 90 Sekunden vor dem Aufwärmen oder der Intervention" "30, 60 und 90 Sekunden nach dem Aufwärmen oder der Intervention" "30, 60 und 90 Sekunden nach der Übung"
|
Die Probanden werden mit einem um 90° gebeugten Ellbogengelenk und in Supination befindlichem Unterarm platziert.
Sie werden aufgefordert, ihre Muskeln in Richtung Ellbogenbeugung für 5 Sekunden anzuspannen, und der Physiotherapeut wird Kraft in die entgegengesetzte Richtung ausüben, um Bewegung im Ellbogengelenk zu verhindern.
Drei Messungen im Abstand von 30 Sekunden werden durchgeführt, und der Durchschnitt wird aufgezeichnet.
|
"30, 60 und 90 Sekunden vor dem Aufwärmen oder der Intervention" "30, 60 und 90 Sekunden nach dem Aufwärmen oder der Intervention" "30, 60 und 90 Sekunden nach der Übung"
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzschwelle
Zeitfenster: "120 Sekunden vor dem Aufwärmen oder der Intervention" "120 Sekunden nach dem Aufwärmen oder der Intervention" "120 Sekunden nach der Übung"
|
Die Messungen werden bei allen Teilnehmern am gleichen Punkt durchgeführt, während die Probanden in Rückenlage liegen, mit dem Unterarm in voller Supination an der Körperseite und dem Ellenbogen in voller Streckung.
Vor der Messung wird eine Kontrollstudie durchgeführt, und die Teilnehmer werden angewiesen, "OK" zu sagen, sobald sie Schmerzen verspüren.
|
"120 Sekunden vor dem Aufwärmen oder der Intervention" "120 Sekunden nach dem Aufwärmen oder der Intervention" "120 Sekunden nach der Übung"
|
|
Wahrgenommene Ermüdung
Zeitfenster: "Ausgangswert (180 Sekunden vor der Übung)" "Nach der Übung, unmittelbar (0 Minuten)" "Nach der Übung (24 Stunden nach Übungsende)" "Nach der Übung (48 Stunden nach Übungsende)" "Nach der Übung (72 Stunden nach Übungsende)"
|
Dies ist eine Skala, die verwendet wird, um das Ausmaß der Anstrengung zu bewerten, die der Teilnehmer nach dem Training empfindet.
Die Borg-Skala ermöglicht es dem Teilnehmer, die während des Trainings empfundene Ermüdung auf einer Skala von keiner (6), sehr leicht (7-8), leicht (9-10), ziemlich leicht (11-12), etwas schwierig (13-14), schwierig (15-16), sehr schwierig (17-18), sehr sehr schwierig (19) und Erschöpfung (20) auszudrücken.
|
"Ausgangswert (180 Sekunden vor der Übung)" "Nach der Übung, unmittelbar (0 Minuten)" "Nach der Übung (24 Stunden nach Übungsende)" "Nach der Übung (48 Stunden nach Übungsende)" "Nach der Übung (72 Stunden nach Übungsende)"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Moxy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .