- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389395
Grastion e Terapia de Percussão
Comparação dos Efeitos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento Pré-Exercício e da Terapia de Percussão nos Músculos Usando um Design Cruzado
O estudo visa investigar os efeitos da terapia de percussão e da mobilização instrumental dos tecidos moles (AISM), comumente utilizadas em contextos clínicos, na fadiga muscular, na força muscular máxima, no limiar da dor e na oxigenação muscular.
O estudo envolverá 20 participantes voluntários. Para alcançar os resultados do estudo, a terapia de percussão pré-exercício e a mobilização instrumental dos tecidos moles (AISM) serão administradas utilizando um desenho cruzado.
Os resultados serão medidos utilizando um dinamómetro digital, um monitor de oxigénio moxy e um questionário de fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
- Participantes saudáveis
- Estilo de vida sedentário conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (categoria de baixa atividade física)
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Lesão ou cirurgia nos membros superiores nos últimos 6 meses
- Presença de lesões cutâneas, feridas ou doenças dermatológicas no local de aplicação
- Qualquer distúrbio musculoesquelético diagnosticado
- Histórico de doença cardiovascular, metabólica ou pulmonar
- Presença de distúrbios neurológicos ou comprometimento cognitivo que afetem a cooperação
- Uso de medicamentos que afetem a função neuromuscular ou a circulação
- Participação em qualquer treino de força dos membros superiores nos últimos 3 meses
- Contraindicações para terapia de percussão ou mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (Graston)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos
Com o método Graston, serão realizados 2 minutos de mobilização de tecidos moles no músculo bíceps antes do exercício.
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O braço será posicionado na borda da cama em extensão completa, com o ombro em abdução de 45 graus.
O examinador aplicará pressão suave usando um instrumento com ângulo de 30 graus a uma taxa de 120 golpes/min, alinhando o peso do instrumento com as fibras do músculo bíceps braquial.
O examinador utilizará um metrónomo para manter um ritmo consistente durante o tratamento, e o ângulo do instrumento será calibrado com um transferidor antes do tratamento de cada sujeito.
O procedimento terá a duração de 2 minutos, e será utilizado óleo de bebé para garantir que o instrumento deslize suavemente sobre a pele.
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Comparador Ativo: pistola de percussão
Uma pistola de percussão será aplicada no músculo bíceps durante 2 minutos antes do exercício.
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A pistola de massagem irá operar a uma frequência de 30 batimentos por segundo (30 Hz), e a terapia de percussão será aplicada ao músculo durante 2 minutos.
A terapia de percussão será realizada utilizando a cabeça de bola padrão do dispositivo.
A força aplicada pelo dispositivo será fixa de modo a não exceder a configuração de força de primeira fase do dispositivo (aproximadamente 30 libras).
O bíceps braquial (braço dominante) será tratado durante 2 minutos a 30 Hz, com intensidade moderada.
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Sem intervenção: controlo
Será realizado um aquecimento de 2 minutos sem qualquer aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de Oxigénio Muscular (SmO₂)
Prazo: "Baseline (30 segundos antes do exercício)" "Durante todo o período de exercício (desde o início do exercício até à sua terminação)" "Pós-exercício (0 a 2 minutos após a terminação do exercício)"
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A saturação de oxigénio será medida com o dispositivo MOXY.
É um dispositivo de medição por infravermelhos denominado "espectroscopia de infravermelho próximo" que mede a saturação de oxigénio e a hemoglobina total nos capilares musculares.
O dispositivo será fixado no ponto mais alto do músculo e fixado com uma bainha preta e fita adesiva para evitar a exposição à luz.
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"Baseline (30 segundos antes do exercício)" "Durante todo o período de exercício (desde o início do exercício até à sua terminação)" "Pós-exercício (0 a 2 minutos após a terminação do exercício)"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular
Prazo: "30, 60 e 90 segundos antes do aquecimento ou intervenção" "30, 60 e 90 segundos após o aquecimento ou intervenção" "30, 60 e 90 segundos após o exercício"
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Os participantes serão posicionados com a articulação do cotovelo fletida a 90°, antebraço em supinação.
Será solicitado que contraiam os músculos no sentido da flexão do cotovelo durante 5 segundos, e o fisioterapeuta aplicará força no sentido oposto para impedir o movimento na articulação do cotovelo.
Serão realizadas três medições com intervalos de 30 segundos, e a média será registada.
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"30, 60 e 90 segundos antes do aquecimento ou intervenção" "30, 60 e 90 segundos após o aquecimento ou intervenção" "30, 60 e 90 segundos após o exercício"
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar da Dor
Prazo: "120 segundos antes do aquecimento ou intervenção" "120 segundos depois do aquecimento ou intervenção" "120 segundos depois do exercício"
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As medições serão efetuadas no mesmo ponto para todos os participantes, enquanto os sujeitos estão deitados em decúbito dorsal, com o antebraço em supinação completa ao lado do corpo e o cotovelo em extensão completa.
Será realizado um ensaio de controlo antes da medição, e os participantes serão instruídos a dizer "OK" assim que sentirem dor
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"120 segundos antes do aquecimento ou intervenção" "120 segundos depois do aquecimento ou intervenção" "120 segundos depois do exercício"
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Fadiga Percebida
Prazo: "Linha de base (180 segundos antes do exercício)" "Pós-exercício, imediato (0 minutos)" "Pós-exercício (24 horas após o término do exercício)" "Pós-exercício (48 horas após o término do exercício)" "Pós-exercício (72 horas após o término do exercício)"
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Esta é uma escala utilizada para avaliar o grau de esforço sentido pelo participante após o exercício.
A Escala de Borg permite que o participante expresse a fadiga sentida durante o exercício numa escala de nenhuma (6), muito leve (7-8), leve (9-10), bastante leve (11-12), algo difícil (13-14), difícil (15-16), muito difícil (17-18), muito muito difícil (19) e exaustão (20)
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"Linha de base (180 segundos antes do exercício)" "Pós-exercício, imediato (0 minutos)" "Pós-exercício (24 horas após o término do exercício)" "Pós-exercício (48 horas após o término do exercício)" "Pós-exercício (72 horas após o término do exercício)"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Moxy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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