- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389395
Terapia graston i perkusyjna
Porównanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem przed ćwiczeniami i terapii perkusyjnej na mięśnie z zastosowaniem schematu krzyżowego
Badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii perkusyjnej oraz mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu instrumentów (AISM), powszechnie stosowanych w warunkach klinicznych, na zmęczenie mięśni, maksymalną siłę mięśniową, próg bólu i natlenienie mięśni.
W badaniu weźmie udział 20 ochotników. Aby osiągnąć wyniki badania, przed wysiłkiem zastosowana zostanie terapia perkusyjna oraz mobilizacja tkanek miękkich przy użyciu instrumentów (AISM) z wykorzystaniem schematu krzyżowego.
Wyniki będą mierzone za pomocą dynamometru cyfrowego, monitora tlenowego moxy oraz kwestionariusza zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-35 lat
- Zdrowi uczestnicy
- Siedzący tryb życia zgodnie z definicją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (kategoria niskiej aktywności fizycznej)
- Możliwość zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uraz lub operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność zmian skórnych, ran lub chorób dermatologicznych w miejscu aplikacji
- Jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub płucnych
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych wpływających na współpracę
- Stosowanie leków wpływających na funkcję nerwowo-mięśniową lub krążenie
- Udział w jakimkolwiek treningu siłowym kończyn górnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przeciwwskazania do terapii perkusyjnej lub instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich (Graston)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Metodą Graston, przed ćwiczeniem zostanie wykonana 2-minutowa mobilizacja tkanek miękkich na mięśniu dwugłowym.
|
Ramię zostanie ustawione na krawędzi łóżka w pełnym wyprostowaniu, z barkiem w 45-stopniowym odwiedzeniu.
Badający zastosuje delikatny nacisk za pomocą instrumentu pod kątem 30 stopni z częstotliwością 120 pociągnięć/min, ustawiając ciężar instrumentu zgodnie z przebiegiem włókien mięśnia dwugłowego ramienia.
Badający użyje metronomu do utrzymania stałego tempa podczas zabiegu, a kąt instrumentu zostanie skalibrowany za pomocą kątomierza przed zabiegiem każdego uczestnika.
Procedura będzie trwać 2 minuty, a do zapewnienia płynnego przesuwania się instrumentu po skórze zostanie użyta oliwka dla niemowląt.
|
|
Aktywny komparator: pistolet perkusyjny
Pistolet perkusyjny zostanie przyłożony do mięśnia dwugłowego ramienia na 2 minuty przed ćwiczeniem.
|
Pistolet do masażu będzie pracował z częstotliwością 30 uderzeń na sekundę (30 Hz), a terapia perkusyjna będzie stosowana na mięsień przez 2 minuty.
Terapia perkusyjna będzie wykonywana przy użyciu standardowej głowicy kulowej urządzenia.
Siła stosowana przez urządzenie będzie stała, tak aby nie przekraczała pierwszego stopnia ustawienia siły urządzenia (około 30 funtów).
Mięsień dwugłowy ramienia (ramię dominujące) będzie leczony przez 2 minuty przy 30 Hz, z umiarkowaną intensywnością.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Rozgrzewka dwuminutowa zostanie wykonana bez żadnej aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie mięśni tlenem (SmO₂)
Ramy czasowe: "Linia bazowa (30 sekund przed ćwiczeniem)" "Podczas całego okresu ćwiczeń (od rozpoczęcia do zakończenia ćwiczeń)" "Po ćwiczeniach (0 do 2 minut po zakończeniu ćwiczeń)"
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą urządzenia MOXY.
Jest to podczerwone urządzenie pomiarowe zwane "spektroskopia bliskiej podczerwieni", które mierzy nasycenie tlenem i całkowitą hemoglobinę w naczyniach włosowatych mięśni.
Urządzenie zostanie przymocowane do najwyższego punktu mięśnia i zabezpieczone czarną osłoną oraz taśmą, aby zapobiec ekspozycji na światło.
|
"Linia bazowa (30 sekund przed ćwiczeniem)" "Podczas całego okresu ćwiczeń (od rozpoczęcia do zakończenia ćwiczeń)" "Po ćwiczeniach (0 do 2 minut po zakończeniu ćwiczeń)"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: "30, 60 i 90 sekund przed rozgrzewką lub interwencją" "30, 60 i 90 sekund po rozgrzewce lub interwencji" "30, 60 i 90 sekund po ćwiczeniach"
|
Badani będą siedzieć z zgięciem stawu łokciowego pod kątem 90°, przedramię w supinacji.
Poprosi się ich o skurcz mięśni w kierunku zgięcia łokcia przez 5 sekund, a fizjoterapeuta zastosuje siłę w przeciwnym kierunku, aby zapobiec ruchowi w stawie łokciowym.
Trzy pomiary zostaną wykonane w odstępach 30 sekund, a średnia zostanie zarejestrowana.
|
"30, 60 i 90 sekund przed rozgrzewką lub interwencją" "30, 60 i 90 sekund po rozgrzewce lub interwencji" "30, 60 i 90 sekund po ćwiczeniach"
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólowy
Ramy czasowe: "120 sekund przed rozgrzewką lub interwencją" "120 sekund po rozgrzewce lub interwencji" "120 sekund po ćwiczeniu"
|
Pomiary będą wykonywane w tym samym punkcie dla wszystkich uczestników, podczas gdy osoby badane leżą na plecach, z przedramieniem w pełnej supinacji przy boku ciała i łokciem w pełnym wyproście.
Przed pomiarem zostanie przeprowadzona próba kontrolna, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć "OK" jak tylko poczują ból
|
"120 sekund przed rozgrzewką lub interwencją" "120 sekund po rozgrzewce lub interwencji" "120 sekund po ćwiczeniu"
|
|
Odczuwane zmęczenie
Ramy czasowe: "Punkt wyjściowy (180 sekund przed ćwiczeniem)" "Po ćwiczeniu, natychmiast (0 minut)" "Po ćwiczeniu (24 godziny po zakończeniu ćwiczeń)" "Po ćwiczeniu (48 godzin po zakończeniu ćwiczeń)" "Po ćwiczeniu (72 godziny po zakończeniu ćwiczeń)"
|
To skala używana do oceny stopnia wysiłku odczuwanego przez uczestnika po ćwiczeniach.
Skala Borga pozwala uczestnikowi wyrazić zmęczenie odczuwane podczas ćwiczeń w skali: brak (6), bardzo lekki (7-8), lekki (9-10), dość lekki (11-12), nieco trudny (13-14), trudny (15-16), bardzo trudny (17-18), bardzo bardzo trudny (19) oraz wyczerpanie (20)
|
"Punkt wyjściowy (180 sekund przed ćwiczeniem)" "Po ćwiczeniu, natychmiast (0 minut)" "Po ćwiczeniu (24 godziny po zakończeniu ćwiczeń)" "Po ćwiczeniu (48 godzin po zakończeniu ćwiczeń)" "Po ćwiczeniu (72 godziny po zakończeniu ćwiczeń)"
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Moxy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .