- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389395
Grastion e Terapia a Percussione
Confronto degli Effetti della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti Pre-Allenamento e della Terapia Percussiva sul Muscolo Utilizzando un Disegno a Crossover
Lo studio mira a indagare gli effetti della terapia a percussione e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (AISM), comunemente utilizzate in ambito clinico, sulla fatica muscolare, sulla forza muscolare massima, sulla soglia del dolore e sull'ossigenazione muscolare.
Lo studio coinvolgerà 20 partecipanti volontari. Per ottenere i risultati dello studio, verranno somministrate la terapia a percussione pre-esercizio e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (AISM) utilizzando un disegno incrociato.
I risultati saranno misurati utilizzando un dinamometro digitale, un monitor di ossigeno Moxy e un questionario sulla fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Partecipanti sani
- Stile di vita sedentario come definito dal Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) (categoria di bassa attività fisica)
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Lesioni o interventi chirurgici agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- Presenza di lesioni cutanee, ferite o malattie dermatologiche nel sito di applicazione
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico diagnosticato
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche o polmonari
- Presenza di disturbi neurologici o deficit cognitivi che influenzano la cooperazione
- Uso di farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare o la circolazione
- Partecipazione ad allenamenti di forza per gli arti superiori negli ultimi 3 mesi
- Controindicazioni alla terapia a percussione o alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (Graston)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento
Con il metodo Graston, verranno eseguiti 2 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli sul muscolo bicipite prima dell'esercizio.
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Il braccio sarà posizionato al bordo del letto in completa estensione, con la spalla in abduzione di 45 gradi.
L'esaminatore applicherà una pressione delicata utilizzando uno strumento angolato di 30 gradi a una velocità di 120 colpi/min, allineando il peso dello strumento con le fibre del muscolo bicipite brachiale.
L'esaminatore utilizzerà un metronomo per mantenere un ritmo costante durante il trattamento e l'angolo dello strumento sarà calibrato con un goniometro prima del trattamento di ogni soggetto.
La procedura durerà 2 minuti e verrà utilizzato olio per bambini per garantire che lo strumento scivoli agevolmente sulla pelle.
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Comparatore attivo: pistola a percussione
Una pistola a percussione verrà applicata al muscolo bicipite per 2 minuti prima dell'esercizio.
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Il massaggiatore a percussione funzionerà alla frequenza di 30 battiti al secondo (30 Hz) e la terapia a percussione verrà applicata al muscolo per 2 minuti.
La terapia a percussione verrà eseguita utilizzando la testa sferica standard del dispositivo.
La forza applicata dal dispositivo sarà fissata in modo da non superare la regolazione della forza del primo stadio del dispositivo (circa 30 libbre).
Il bicipite brachiale (braccio dominante) verrà trattato per 2 minuti a 30 Hz, intensità moderata.
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Nessun intervento: controllo
Verrà eseguito un riscaldamento di 2 minuti senza alcuna applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione Muscolare di Ossigeno (SmO₂)
Lasso di tempo: "Baseline (30 secondi prima dell'esercizio)" "Durante l'intero periodo di esercizio (dall'inizio alla fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (da 0 a 2 minuti dopo la fine dell'esercizio)"
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La saturazione di ossigeno sarà misurata con il dispositivo MOXY.
Si tratta di un dispositivo di misurazione a infrarossi chiamato "spettroscopia nel vicino infrarosso" che misura la saturazione di ossigeno e l'emoglobina totale nei capillari muscolari.
Il dispositivo sarà fissato al punto più alto del muscolo e fissato con una guaina nera e del nastro per evitare l'esposizione alla luce.
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"Baseline (30 secondi prima dell'esercizio)" "Durante l'intero periodo di esercizio (dall'inizio alla fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (da 0 a 2 minuti dopo la fine dell'esercizio)"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: "30, 60 e 90 secondi prima del riscaldamento o dell'intervento" "30, 60 e 90 secondi dopo il riscaldamento o l'intervento" "30, 60 e 90 secondi dopo l'esercizio"
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I soggetti saranno posizionati con l'articolazione del gomito flessa a 90°, avambraccio in supinazione.
Verrà chiesto loro di contrarre i muscoli nella direzione della flessione del gomito per 5 secondi, e il fisioterapista applicherà una forza nella direzione opposta per impedire il movimento nell'articolazione del gomito.
Verranno effettuate tre misurazioni a 30 secondi di distanza l'una dall'altra e verrà registrata la media.
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"30, 60 e 90 secondi prima del riscaldamento o dell'intervento" "30, 60 e 90 secondi dopo il riscaldamento o l'intervento" "30, 60 e 90 secondi dopo l'esercizio"
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: "120 secondi prima del riscaldamento o dell'intervento" "120 secondi dopo il riscaldamento o l'intervento" "120 secondi dopo l'esercizio"
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Le misurazioni saranno effettuate nello stesso punto per tutti i partecipanti mentre i soggetti sono sdraiati in posizione supina, con l'avambraccio in completa supinazione lungo il fianco e il gomito completamente esteso.
Una prova di controllo sarà condotta prima della misurazione, e ai partecipanti verrà chiesto di dire "OK" non appena avvertono dolore
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"120 secondi prima del riscaldamento o dell'intervento" "120 secondi dopo il riscaldamento o l'intervento" "120 secondi dopo l'esercizio"
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Fatica Percepita
Lasso di tempo: "Baseline (180 secondi prima dell'esercizio)" "Post-esercizio, immediato (0 minuti)" "Post-esercizio (24 ore dopo la fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (48 ore dopo la fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (72 ore dopo la fine dell'esercizio)"
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Questa è una scala utilizzata per valutare il grado di sforzo percepito dal partecipante dopo l'esercizio.
La Scala Borg consente al partecipante di esprimere la fatica percepita durante l'esercizio su una scala che va da nessuna (6), molto leggera (7-8), leggera (9-10), abbastanza leggera (11-12), un po' difficile (13-14), difficile (15-16), molto difficile (17-18), molto molto difficile (19), fino all'esaurimento (20)
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"Baseline (180 secondi prima dell'esercizio)" "Post-esercizio, immediato (0 minuti)" "Post-esercizio (24 ore dopo la fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (48 ore dopo la fine dell'esercizio)" "Post-esercizio (72 ore dopo la fine dell'esercizio)"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Moxy
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