- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389395
Terapia de Graston y Percusión
Comparación de los Efectos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos Pre-Ejercicio y la Terapia de Percusión sobre el Músculo Mediante un Diseño Cruzado
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de percusión y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (AISM), comúnmente utilizadas en entornos clínicos, sobre la fatiga muscular, la fuerza muscular máxima, el umbral del dolor y la oxigenación muscular.
El estudio contará con la participación de 20 voluntarios. Para lograr los resultados del estudio, se administrarán la terapia de percusión previa al ejercicio y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (AISM) mediante un diseño cruzado.
Los resultados se medirán utilizando un dinamómetro digital, un monitor de oxígeno Moxy y un cuestionario de fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- Participantes sanos
- Estilo de vida sedentario según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (categoría de actividad física baja)
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Lesión o cirugía en las extremidades superiores en los últimos 6 meses
- Presencia de lesiones cutáneas, heridas o enfermedades dermatológicas en el lugar de aplicación
- Cualquier trastorno musculoesquelético diagnosticado
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o pulmonares
- Presencia de trastornos neurológicos o deterioro cognitivo que afecten la cooperación
- Uso de medicamentos que afecten la función neuromuscular o la circulación
- Participación en cualquier entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores en los últimos 3 meses
- Contraindicaciones para la terapia de percusión o la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (Graston)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
Con el método Graston, se realizarán 2 minutos de movilización de tejidos blandos en el músculo bíceps antes del ejercicio.
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El brazo se colocará en el borde de la cama en extensión completa, con el hombro en abducción de 45 grados.
El examinador aplicará presión suave utilizando un instrumento inclinado a 30 grados a un ritmo de 120 golpes/minuto, alineando el peso del instrumento con las fibras del músculo bíceps braquial.
El examinador utilizará un metrónomo para mantener un ritmo constante durante el tratamiento, y el ángulo del instrumento se calibrará con un transportador antes del tratamiento de cada sujeto.
El procedimiento durará 2 minutos, y se utilizará aceite para bebés para garantizar que el instrumento se deslice suavemente sobre la piel.
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Comparador activo: pistola de percusión
Se aplicará una pistola de percusión al músculo bíceps durante 2 minutos antes del ejercicio.
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El masajeador de percusión funcionará a una frecuencia de 30 pulsaciones por segundo (30 Hz), y se aplicará la terapia de percusión al músculo durante 2 minutos.
La terapia de percusión se realizará utilizando la cabeza de bola estándar del dispositivo.
La fuerza aplicada por el dispositivo será fija para que no exceda el ajuste de fuerza de primera etapa del dispositivo (aproximadamente 30 libras).
El bíceps braquial (brazo dominante) se tratará durante 2 minutos a 30 Hz, con intensidad moderada.
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Sin intervención: control
Se realizará un calentamiento de 2 minutos sin ninguna aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de Oxígeno Muscular (SmO₂)
Periodo de tiempo: "Baseline (30 segundos antes del ejercicio)" "Durante todo el período de ejercicio (desde el inicio del ejercicio hasta su finalización)" "Post-ejercicio (0 a 2 minutos después de la finalización del ejercicio)"
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La saturación de oxígeno se medirá con el dispositivo MOXY.
Es un dispositivo de medición por infrarrojos denominado "espectroscopia de infrarrojo cercano" que mide la saturación de oxígeno y la hemoglobina total en los capilares musculares.
El dispositivo se colocará en el punto más alto del músculo y se fijará con una funda negra y cinta para evitar la exposición a la luz.
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"Baseline (30 segundos antes del ejercicio)" "Durante todo el período de ejercicio (desde el inicio del ejercicio hasta su finalización)" "Post-ejercicio (0 a 2 minutos después de la finalización del ejercicio)"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: "30, 60 y 90 segundos antes del calentamiento o intervención" "30, 60 y 90 segundos después del calentamiento o intervención" "30, 60 y 90 segundos después del ejercicio"
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Los sujetos se sentarán con la articulación del codo flexionada a 90°, el antebrazo en supinación.
Se les pedirá que contraigan sus músculos en dirección a la flexión del codo durante 5 segundos, y el fisioterapeuta aplicará fuerza en dirección opuesta para evitar el movimiento en la articulación del codo.
Se tomarán tres mediciones con 30 segundos de diferencia, y se registrará el promedio.
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"30, 60 y 90 segundos antes del calentamiento o intervención" "30, 60 y 90 segundos después del calentamiento o intervención" "30, 60 y 90 segundos después del ejercicio"
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral del Dolor
Periodo de tiempo: "120 segundos antes del calentamiento o intervención" "120 segundos después del calentamiento o intervención" "120 segundos después del ejercicio"
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Las mediciones se tomarán en el mismo punto para todos los participantes mientras los sujetos yacen en posición supina, con el antebrazo en supinación completa al lado del cuerpo y el codo en extensión completa.
Se realizará un ensayo de control antes de la medición, y se indicará a los participantes que digan "OK" tan pronto como sientan dolor
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"120 segundos antes del calentamiento o intervención" "120 segundos después del calentamiento o intervención" "120 segundos después del ejercicio"
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Fatiga Percibida
Periodo de tiempo: "Línea base (180 segundos antes del ejercicio)" "Post-ejercicio, inmediato (0 minutos)" "Post-ejercicio (24 horas después de la finalización del ejercicio)" "Post-ejercicio (48 horas después de la finalización del ejercicio)" "Post-ejercicio (72 horas después de la finalización del ejercicio)"
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Esta es una escala utilizada para evaluar el grado de esfuerzo percibido por el participante después del ejercicio.
La Escala de Borg permite al participante expresar la fatiga sentida durante el ejercicio en una escala de ninguno (6), muy ligero (7-8), ligero (9-10), bastante ligero (11-12), algo difícil (13-14), difícil (15-16), muy difícil (17-18), muy muy difícil (19) y agotamiento (20)
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"Línea base (180 segundos antes del ejercicio)" "Post-ejercicio, inmediato (0 minutos)" "Post-ejercicio (24 horas después de la finalización del ejercicio)" "Post-ejercicio (48 horas después de la finalización del ejercicio)" "Post-ejercicio (72 horas después de la finalización del ejercicio)"
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Moxy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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