- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389395
Grastion ja Percussion-terapia
Ristikkäissuunnittelulla toteutetun ennen harjoitusta tehdyn instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaation ja perkussiohoidon lihasvaikutusten vertailu
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyömäterapian ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation (AISM), joita yleisesti käytetään kliinisissä ympäristöissä, vaikutuksia lihasuhteeseen, maksimilihasvoimaan, kipukynnykseen ja lihasten hapettumiseen.
Tutkimukseen osallistuu 20 vapaaehtoista osallistujaa. Tutkimustulosten saavuttamiseksi harjoittelua edeltävää lyömäterapiaa ja instrumenttiavusteista pehmytkudoksen mobilisaatiota (AISM) toteutetaan ristikkäissuunnittelua käyttäen.
Tuloksia mitataan digitaalisella dynamometrillä, moxy-happimonitorilla ja väsymyskyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Terveet osallistujat
- Istumatyylinen elämäntapa määriteltynä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomakkeella (matalan fyysisen aktiivisuuden luokka)
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihon vaurioiden, haavojen tai ihosairauksien esiintyminen sovellusalueella
- Mikä tahansa diagnosoitu liikuntaelinsairaus
- Verenkierto-, aineenvaihdunta- tai keuhkosairauksien historia
- Neurologisten häiriöiden tai yhteistyökykyä vaikuttavan kognitiivisen heikentymän esiintyminen
- Hermolihas- tai verenkiertotoimintaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Osallistuminen mihin tahansa yläraajan voimaharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kontraindikaatiot perkussiohoitoon tai instrumenttiavusteiseen pehmytkudosten mobilisaatioon (Graston)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
Graston-menetelmällä suoritetaan 2 minuuttia pehmytkudoksen mobilisaatiota hauiskasvalle ennen harjoitusta.
|
Käsivarret asetetaan sängyn reunaan täysin ojennettuina, olkapäät 45 asteen abduktiossa.
Tutkija kohdistaa lempeää painetta 30 asteen kulmassa olevalla instrumentilla nopeudella 120 iskua/min, kohdistaen instrumentin painon biceps brachii -lihaksen kuiduille.
Tutkija käyttää metronomia ylläpitääkseen tasaisen tahdin hoidon aikana, ja instrumentin kulma kalibroidaan astemittarilla ennen jokaisen koehenkilön hoitoa.
Toimenpide kestää 2 minuuttia, ja vauvaöljyä käytetään varmistamaan, että instrumentti liikkuu sileästi ihon päällä.
|
|
Active Comparator: perkussiopistooli
Rumpulukkoa käytetään hauiksen lihaksessa 2 minuuttia ennen harjoitusta.
|
Hierontapyssy toimii 30 lyöntiä sekunnissa (30 Hz) taajuudella, ja perkussiohoitoa sovelletaan lihakseen 2 minuutin ajan.
Perkussiohoito suoritetaan laitteen vakio pallopäällä.
Laitteen kohdistama voima kiinnitetään niin, että se ei ylitä laitteen ensimmäisen vaiheen voima-asetusta (noin 30 puntaa).
Haaralihasta (hallitseva käsivarsi) hoidetaan 2 minuuttia 30 Hz:llä, kohtalaisella intensiteetillä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
2-minuuttinen lämmittely suoritetaan ilman sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas happikyllästysaste (SmO₂)
Aikaikkuna: "Perustaso (30 sekuntia ennen harjoitusta)" "Koko harjoitusjakson aikana (harjoituksen alusta harjoituksen loppuun)" "Harjoituksen jälkeen (0–2 minuuttia harjoituksen päätyttyä)"
|
Happikyllästys mitataan MOXY-laitteella.
Se on infrapunamittauslaite, jota kutsutaan "lähi-infrapunaspektroskopiaksi", ja se mittaa happikyllästystä ja kokonaishemoglobiinia lihaskapillaareissa.
Laite kiinnitetään lihaksen korkeimpaan kohtaan ja suojataan mustalla suojuksella ja teipillä valon altistumisen estämiseksi.
|
"Perustaso (30 sekuntia ennen harjoitusta)" "Koko harjoitusjakson aikana (harjoituksen alusta harjoituksen loppuun)" "Harjoituksen jälkeen (0–2 minuuttia harjoituksen päätyttyä)"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: "30, 60 ja 90 sekuntia ennen lämmittelyä tai toimenpidettä" "30, 60 ja 90 sekuntia lämmittelyn tai toimenpiteen jälkeen" "30, 60 ja 90 sekuntia harjoituksen jälkeen"
|
Koehenkilöt istutetaan kyynärnivelen ollessa 90° koukistuksessa ja kyynärvarren asennossa supinaatiossa.
Heitä pyydetään supistamaan lihaksia kyynärnivelen koukistuksen suuntaan 5 sekunnin ajan, ja fysioterapeutti kohdistaa voimaa vastakkaiseen suuntaan estääkseen liikettä kyynärnivelessä.
Kolme mittausta tehdään 30 sekunnin välein, ja keskiarvo kirjataan.
|
"30, 60 ja 90 sekuntia ennen lämmittelyä tai toimenpidettä" "30, 60 ja 90 sekuntia lämmittelyn tai toimenpiteen jälkeen" "30, 60 ja 90 sekuntia harjoituksen jälkeen"
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: "120 sekuntia ennen lämmittelyä tai toimenpidettä" "120 sekuntia lämmittelyn tai toimenpiteen jälkeen" "120 sekuntia harjoituksen jälkeen"
|
Mittaukset suoritetaan kaikille osallistujille samassa kohdassa, kun henkilöt makaavat selällään, kyynärvarsi täydessä ulkokiertoliikkeessä rinnan korkeudella ja kyynärpää täydessä ojennusasennossa.
Ennen mittauksia suoritetaan valvontakoe, ja osallistujia ohjeistetaan sanomaan "OK" heti, kun he kokevat kipua.
|
"120 sekuntia ennen lämmittelyä tai toimenpidettä" "120 sekuntia lämmittelyn tai toimenpiteen jälkeen" "120 sekuntia harjoituksen jälkeen"
|
|
Koettu väsymys
Aikaikkuna: "Perustaso (180 sekuntia ennen harjoitusta)" "Harjoituksen jälkeen, välittömästi (0 minuuttia)" "Harjoituksen jälkeen (24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)" "Harjoituksen jälkeen (48 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)" "Harjoituksen jälkeen (72 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)"
|
Tämä on asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujan kokemaa rasituksen astetta harjoituksen jälkeen.
Borg-asteikko antaa osallistujan mahdollisuuden ilmaista harjoituksen aikana tuntemaan väsymystä asteikolla ei lainkaan (6), hyvin kevyt (7–8), kevyt (9–10), melko kevyt (11–12), hieman vaikea (13–14), vaikea (15–16), hyvin vaikea (17–18), erittäin vaikea (19) ja uupumus (20).
|
"Perustaso (180 sekuntia ennen harjoitusta)" "Harjoituksen jälkeen, välittömästi (0 minuuttia)" "Harjoituksen jälkeen (24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)" "Harjoituksen jälkeen (48 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)" "Harjoituksen jälkeen (72 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen)"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moxy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .