Registr kostních metastáz
19. srpna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mezinárodní registr kostních metastáz
Cílem této studie je získat více informací o symptomatických kostních metastázách.
Tato studie je mezinárodní registr pacientů s symptomatickými kostními metastázami.
Registr pacientů je databáze – soubor zdravotních informací – o skupině lidí a obvykle se zaměřuje na konkrétní diagnózu nebo stav.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
- E-mail: forsbej@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carol Morris, MD
- Telefonní číslo: 212-639-7611
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2076
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie má také retrospektivní složku, ve které budeme přezkoumávat data pacientů sahající až do roku 2015; budeme analyzovat data všech pacientů, kteří zemřeli na symptomatické metastatické kostní onemocnění, pro případné zařazení do IBMR. Žijící pacienti budou do studie zařazeni prospektivně.
V retrospektivní složce budou analyzováni pouze zesnulí pacienti (500).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥22 let
- Biopticky prokázané nebo klinicky zřejmé metastatické kostní onemocnění
- Symptomatické kostní ložisko vyžadující intervenci
- To zahrnuje, ale není omezeno na radioterapii, kryoterapii, radiofrekvenční ablaci, operační fixaci, náhradu protézou, amputaci nebo jakoukoli kombinaci výše uvedeného
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <22 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kostní metastázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Forsberg, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na clinicaltrials.gov
když je to vyžadováno jako podmínka federálních grantů, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle dalších požadavků.
Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíců po publikaci a až do 36 měsíců po publikaci.
Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena za podmínek Dohody o použití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .