- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07391410
Register for Knoglemetastaser
Det Internationale Knoglemetastaseregister
Denne undersøgelse er en international patientregistrering af personer med symptomatiske knoglemetastaser.
En patientregistrering er en database - en indsamling af sundhedsoplysninger - om en gruppe mennesker, og den fokuserer normalt på en specifik diagnose eller tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
- E-mail: forsbej@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carol Morris, MD
- Telefonnummer: 212-639-7611
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Telefonnummer: 212-639-2076
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Der er også en retrospektiv komponent i denne undersøgelse, hvor vi vil gennemgå data på patienter tilbage til 2015; vi vil analysere data fra eventuelle patienter, der døde med symptomatisk metastatisk knoglesygdom for mulig inklusion i IBMR. Levende patienter vil blive prospektivt indskrevet i forsøget.
For den retrospektive komponent vil kun afdøde patienter (500) blive analyseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥22 år
- Biopsibekræftet eller klinisk indlysende metastatisk knoglesygdom
- Symptomatisk knoglelæsion, der kræver intervention
- Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, stråleterapi, kryoterapi, radiofrekvensablation, operativ fiksering, proteseudskiftning, amputation eller enhver kombination af ovenstående
Eksklusionskriterier:
- Alder <22 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Knoglemetastaser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Forsberg, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .