- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391410
Реестр костных метастазов
Международный реестр метастазов в костях
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
- Электронная почта: forsbej@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carol Morris, MD
- Номер телефона: 212-639-7611
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
Главный следователь:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Jonathan Forsberg, MD, PhD
- Номер телефона: 212-639-2076
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании также присутствует ретроспективный компонент, в рамках которого мы будем анализировать данные пациентов, начиная с 2015 года; мы изучим данные любых пациентов, умерших с симптоматическим метастатическим поражением костей, для возможного включения в IBMR. Живые пациенты будут проспективно включены в исследование.
Для ретроспективного компонента будут проанализированы только данные умерших пациентов (500 человек).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥22 года
- Метастатическое поражение костей, подтвержденное биопсией или клинически очевидное
- Симптоматическое костное поражение, требующее вмешательства
- Это включает, но не ограничивается лучевой терапией, криотерапией, радиочастотной абляцией, оперативной фиксацией, протезированием, ампутацией или любой комбинацией вышеперечисленного
Критерии исключения:
- Возраст <22 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Костные метастазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Forsberg, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте clinicaltrials.gov,
когда это требуется как условие федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в иных необходимых случаях.
Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников можно подавать, начиная с 12 месяцев после публикации и до 36 месяцев после публикации.
Обезличенные индивидуальные данные участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .