Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování adolescentů s autismem a psychotickými příznaky – psychiatrická komorbidita a funkční postižení.

17. února 2026 aktualizováno: Värmland County Council, Sweden

Sledování současných psychotických příznaků, úrovně funkčnosti a psychiatrické komorbidity u adolescentů s autismem, 10 let po identifikaci psychotických příznaků.

Cíl: Popsat úroveň funkce, psychotické a psychiatrické příznaky v 10letém sledování jedinců s autismem a psychotickými příznaky.

Metoda: Studie případů a kontrol založená na kohortě 48 teenagerů s autismem založené v roce 2013. V původní studii 22 účastníků nahlásilo psychotické příznaky v dotaznících sebehodnocení určených pro včasnou detekci. Cílem je získat tyto jedince a kontroly ze stejné kohorty bez psychotických příznaků. Data budou shromažďována z dotazníků sebehodnocení, klinického hodnocení včetně polostrukturovaných rozhovorů a zdravotnických záznamů.

Studie je primárně deskriptivní, s porovnáním skupin pomocí neparametrické metody.

Přehled studie

Detailní popis

Design:

Studie případů a kontrol.

Účastníci:

Účastníci budou rekrutováni z předchozí kohortní studie založené v regionu Varmland v roce 2013, která zahrnovala 48 dospívajících s diagnózou autismu. Psychotické příznaky byly zjištěny prostřednictvím vlastního vyjádření u 22 účastníků. Tito jedinci budou znovu rekrutováni spolu s kontrolní skupinou ze stejné kohorty s autismem, ale bez psychotických příznaků.

V původní studii byli účastníci ve věku 15-18 let v době screeningu, měli diagnózu poruchy autistického spektra (včetně Aspergerova syndromu) a IQ ≥ 70.

Nástroje:

Youth Psychosis at Risk Questionnaire – Brief Version (YPARQ B). Zkrácená verze dotazníku Youth Psychosis at Risk Questionnaire vyvinutá k zachycení časných psychotických příznaků.

Prodromal Questionnaire – Brief Version (PQ B): Sebehodnotící škála pro hodnocení psychotických příznaků včetně souvisejícího distresu.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale – Self Report (MADRS S): Švédská sebehodnotící škála pro depresivní příznaky.

Self evaluation of Negative Symptoms (SNS): Nástroj pro hodnocení negativních příznaků u psychotických poruch; dostupný švédský překlad.

Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS): Strukturovaný klinický rozhovor pro hodnocení pozitivních a negativních psychotických příznaků; validovaný a přeložený do švédštiny.

Structured Clinical Interview for DSM 5, Clinician Version (SCID 5 CV): Polostrukturovaný diagnostický rozhovor.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): Strukturovaný diagnostický rozhovor.

Clinical Global Impression – Severity (CGI S): Klinicky hodnocená škála pro posouzení závažnosti psychiatrického onemocnění.

Personal and Social Performance Scale (PSP): Klinicky hodnocená míra globálního fungování u psychotických poruch.

Postup:

Přibližně deset let po počáteční rekrutaci do studie účastníci vyplní PQ B, YPARQ B, SNS a MADRS-S. Aktuální psychotické příznaky a psychiatrická komorbidita budou hodnoceny v klinickém vyšetření, včetně PANSS, psychotického modulu SCID 5 CV a MINI.

Bude hodnocen socioekonomický status. Funkční úroveň bude hodnocena pomocí CGI-S a PSP.

S souhlasem účastníka budou od zdravotnického regionu vyžádány informace týkající se psychiatrických diagnóz a aktuální farmakologické léčby.

Analýza:

Skupinová srovnání budou provedena pomocí neparametrických metod. Očekává se přibližný poměr 1:1 mezi skupinou případů a kontrolní skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou rekrutováni z dříve založené kohorty (Region Värmland 2013), která zahrnuje 48 dospívajících s autismem. 22 účastníků hlásilo psychotické příznaky pomocí dotazníků pro sebehodnocení. Tito jedinci budou znovu rekrutováni spolu s kontrolními osobami ze stejné kohorty bez psychotických příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk 15-18 při zařazení do původní studie, porucha autistického spektra, IQ>70.

Kritéria pro vyloučení: Žádná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Autismus a psychotické příznaky
Žádné. Observační studie.
Ovládací prvky
Autismus bez psychotických příznaků
Žádné. Observační studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s psychotickým onemocněním
Časové okno: Jednorázový časový bod při zápisu
Jednorázový časový bod při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nepsychotickým psychiatrickým onemocněním
Časové okno: Jednorázový časový bod při zápisu
Jednorázový časový bod při zápisu
Počet účastníků s psychotickými příznaky bez psychotického onemocnění
Časové okno: Jeden časový bod při zápisu
Jeden časový bod při zápisu
Počet účastníků s funkčním postižením
Časové okno: Jeden časový bod při zápisu
Jeden časový bod při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sverre Wikström, Region Värmland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné. Observační studie.

Předplatit