- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00689897
Psychologické výsledky studie akupunkturní léčby experimentálně primární dysmenorey
22. června 2011 aktualizováno: Huazhong University of Science and Technology
Cílem této studie je vyhodnotit souvislosti mezi deqi, účinky akupunktury a osobností u primární dysmenorey a charakterizovat povahu fenoménu deqi z hlediska prevalence vjemů a také jedinečnosti vjemů, které jsou základem experimentu deqi. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismus, jakým akupunktura funguje, není dosud jasný, proto neexistuje jednoznačná shoda ohledně stylů a vjemů akupunktury.
zda má psychologický faktor vliv na účinky akupunktury?
Tato studie převezme k objektivnímu hodnocení mezinárodní postupy, jako je vizuální analogová stupnice (VAS).
Míra jistoty, míra pocitu pro akupunkturu a intenzita bolesti byly hodnoceny pacientem s VAS a skóre bolesti VAS před a po akupunktuře byly zaznamenány jako indexy pro hodnocení terapeutického účinku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guangying Huang
- Telefonní číslo: 86-027-83663266
- E-mail: Gyhuang@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Kontakt:
- Fu-er Lu, doctor
- Telefonní číslo: 86-027-8366-3237
- E-mail: felu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Jin Xiong, doctor
- Telefonní číslo: Sub-Investigator
- E-mail: sunny19821119@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk mezi 18 a 30 lety, která měla pravidelné menstruační cykly (28-33 dní);
- Splňuje diagnostická kritéria pro primární dysmenoreu, má středně těžké až těžké symptomy, pokud se neléčí, a má nárok na péči prostřednictvím vojenského zdravotnického systému.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární dysmenorea;
- Ženy se systémovým onemocněním nebo hormonálními, psychiatrickými nebo gynekologickými poruchami nebo se zneužíváním návykových látek;
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět, užívá perorální antikoncepci, kuřačka, kojí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Při akupunkturním ošetření se jehla ihned po vpichu ručně otáčí dozadu a dopředu, aby se navodil pocit DeQi, jehly se drží po dobu 30 minut.
|
Ihned po zavedení jehly se ručně otáčí dozadu a dopředu, aby se navodil pocit DeQi.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Při akupunkturní léčbě se ihned po vložení jehly NENÍ ručně otáčet dozadu nebo dopředu, aby se vyvolal pocit DeQi, a ponechá se 30 minut.
|
Po zavedení jehly se neprovádí žádná manipulace a jehla se drží po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti primární dysmenorey
Časové okno: 90 dní po začátku
|
90 dní po začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
průměrná doba trvání (hodiny) bolesti
Časové okno: 90 dní po začátku
|
90 dní po začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
4. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006CB504502-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akupunktura, Deqi
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Marmara UniversityNeznámý