Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tTIS Cílení striata jako intervence pro pacienty s MUD

15. března 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Transkraniální časová interferenční stimulace zaměřená na striatum jako intervence pro pacienty s poruchou užívání metamfetaminu

Cílená časová interferenční stimulace (tTIS) jádra caudatus může modulovat abnormální elektrofyziologickou aktivitu u osob se závislostí na metamfetaminu (MUD), čímž zlepšuje jejich narušené odměňovací učební chování a snižuje chuť na drogu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude rekrutovat pacienty s MUD. Bude použit 5denní intervenční protokol reálné nebo simulované tTIS cílené na nucleus caudatus. Před a po intervenci bude pro hodnocení terapeutické účinnosti na klinickou touhu a podkladové nervové mechanismy použita touha po drogách a užívání drog a další dotazníky, stejně jako úlohy se stop-signálem a úlohy odměňovacího učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18 až 55 let bez ohledu na pohlaví, kteří dokončili minimálně 9 let vzdělání a jsou schopni efektivně spolupracovat při vyplňování dotazníků.
  • Splňují diagnostická kritéria podle DSM-V týkající se závislosti na amfetaminových látkách.
  • Historie užívání amfetaminových látek po dobu nejméně jednoho roku s frekvencí užívání alespoň jednou týdně.
  • Souhlas s aktivní spoluprací při vyplňování následných kontrolních hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy projevující se anamnézou úrazu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd., nebo užíváním léků na zlepšení kognice v posledních 6 měsících; mentální postižení s IQ skóre nižším než 70.
  • Diagnóza schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění podle kritérií DSM-5.
  • Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (kromě nikotinu) v posledních 5 letech.
  • Závažná organická onemocnění, která by mohla ohrozit účast ve studii.
  • Kontraindikace pro cTBS, jako je anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost kovových implantátů v blízkosti hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s časovou interferenční stimulací
První pár elektrod nepřetržitě dodává proud o frekvenci f1 = 1 kHz, zatímco druhý pár dodává proud o frekvenci f2 = 1,130 kHz. Na základě principu časové interference je v cílové oblasti generováno střídavé elektrické pole o frekvenci f1 - f2 = 130 Hz.
Přístroj: Temporální interferenční stimulace
Doba stimulace je 30 minut na sezení, aplikováno dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Parametry stimulace – včetně frekvence, intenzity proudu a délky trvání – jsou shodné s parametry aktivní skupiny. Avšak na zařízení je aktivován režim falešné (sham) stimulace, což znamená, že během stimulace není dodáván žádný skutečný proud.
Přístroj: Stud
Parametry stimulace – včetně frekvence, intenzity proudu a trvání – jsou shodné s parametry v aktivní skupině.
Nicméně na zařízení je aktivován režim falešné (sham) stimulace, což vede k tomu, že během stimulace není ve skutečnosti dodáván žádný proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chutě
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Vizuální analogová škála, rozsah 0-100 bodů. čím vyšší skóre, tím větší je touha po drogách.
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
OCDUSE škála
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
impulzivita
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Tato studie použila BIS-11 Impulsiveness Scale
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
impulzivita
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Škála impulzivního řízení duálních systémů
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
impulzivita
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Přestaň s jednotlivým úkolem
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Změny v učení odměn
Časové okno: baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Úloha učení odměny
baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Preference při rozhodování a odklad uspokojení
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
úloha diskontování zpoždění
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
citlivost na odměnu a trest
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
Dotazník citlivosti na trest a citlivosti na odměnu, Škála kognitivní flexibility, Škála behaviorální inhibiční/aktivační soustavy
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
emoční stavy
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
BDI dotazník deprese
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
emoční stav
Časové okno: baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
BAI Inventář úzkosti
baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
kvalita spánku
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
index kvality spánku PSQI
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
EEG
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
zdrojový výkon každého frekvenčního pásma
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
EEG
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
změna funkčního propojení mozkové oblasti
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání amfetaminu

Klinické studie na Temporální interferenční stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit