tTIS Cílení striata jako intervence pro pacienty s MUD
31. srpna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Transkraniální časová interferenční stimulace zaměřená na striatum jako intervence pro pacienty s poruchou užívání metamfetaminu
Cílená časová interferenční stimulace (tTIS) jádra caudatus může modulovat abnormální elektrofyziologickou aktivitu u osob se závislostí na metamfetaminu (MUD), čímž zlepšuje jejich narušené odměňovací učební chování a snižuje chuť na drogu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude rekrutovat pacienty s MUD.
Bude použit 5denní intervenční protokol reálné nebo simulované tTIS cílené na nucleus caudatus.
Před a po intervenci bude pro hodnocení terapeutické účinnosti na klinickou touhu a podkladové nervové mechanismy použita touha po drogách a užívání drog a další dotazníky, stejně jako úlohy se stop-signálem a úlohy odměňovacího učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18 až 55 let bez ohledu na pohlaví, kteří dokončili minimálně 9 let vzdělání a jsou schopni efektivně spolupracovat při vyplňování dotazníků.
- Splňují diagnostická kritéria podle DSM-V týkající se závislosti na amfetaminových látkách.
- Historie užívání amfetaminových látek po dobu nejméně jednoho roku s frekvencí užívání alespoň jednou týdně.
- Souhlas s aktivní spoluprací při vyplňování následných kontrolních hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy projevující se anamnézou úrazu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd., nebo užíváním léků na zlepšení kognice v posledních 6 měsících; mentální postižení s IQ skóre nižším než 70.
- Diagnóza schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění podle kritérií DSM-5.
- Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (kromě nikotinu) v posledních 5 letech.
- Závažná organická onemocnění, která by mohla ohrozit účast ve studii.
- Kontraindikace pro cTBS, jako je anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost kovových implantátů v blízkosti hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Doba stimulace je 30 minut na sezení, aplikováno dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
|
|
Falešný srovnávač: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chutě
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Vizuální analogová škála, rozsah 0-100 bodů.
čím vyšší skóre, tím větší je touha po drogách.
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání drog
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
OCDUSE škála
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
impulzivita
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Tato studie použila BIS-11 Impulsiveness Scale
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
impulzivita
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Škála impulzivního řízení duálních systémů
|
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
impulzivita
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Přestaň s jednotlivým úkolem
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
Změny v učení odměn
Časové okno: baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Úloha učení odměny
|
baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
Preference při rozhodování a odklad uspokojení
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
úloha diskontování zpoždění
|
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
citlivost na odměnu a trest
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
Dotazník citlivosti na trest a citlivosti na odměnu, Škála kognitivní flexibility, Škála behaviorální inhibiční/aktivační soustavy
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
emoční stavy
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
BDI dotazník deprese
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
emoční stav
Časové okno: baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
BAI Inventář úzkosti
|
baseline, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
kvalita spánku
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
index kvality spánku PSQI
|
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě, 13 týdnů po léčbě
|
|
EEG
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
|
zdrojový výkon každého frekvenčního pásma
|
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
|
|
EEG
Časové okno: výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
|
změna funkčního propojení mozkové oblasti
|
výchozí stav, 1 den po léčbě, 7 dní po léčbě, 2 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MZhao-020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .