Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AIR-CPR: Umělá inteligence řízená srdeční masáž (AIR-CPR)

19. února 2026 aktualizováno: Sheng-En Chu, Far Eastern Memorial Hospital

Využití umělé inteligence k optimalizaci oblasti kompresí hrudníku během kardiopulmonální resuscitace u pacientů se zástavou srdce mimo nemocniční prostředí.

Projekt AIR-CPR si klade za cíl zlepšit míru přežití pacientů se zástavou srdce mimo nemocniční prostředí (OHCA) využitím umělé inteligence (AI) k optimalizaci umístění hrudních kompresí. Současné směrnice doporučují standardizovaný bod komprese (spodní polovina hrudní kosti), avšak nedávný výzkum ukazuje, že tato poloha může v přibližně 48,7 % pacientů komprimovat aortální chlopeň, což výrazně snižuje šance na úspěšnou resuscitaci.

Tato studie vyvine model hlubokého učení založený na YOLO v8 k analýze arteriálních tlakových vln v reálném čase za účelem identifikace správného otevírání a zavírání aortální chlopně. Identifikací specifických znaků vln, které lidé nemohou snadno rozlišit, bude AI vést zachránce k úpravě místa komprese – typicky směrem k levé komoře – aby zajistila optimální výdej krve. Projekt usiluje o transformaci KPR ze standardizovaného přístupu "jedna velikost pro všechny" na personalizovanou intervenci precizní medicíny.

Přehled studie

Detailní popis

Tato tříletá prospektivní studie je navržena k vývoji a klinickému ověření "monitoru arteriálního průběhu vylepšeného umělou inteligencí" pro vedení precizní kardiopulmonální resuscitace.

  1. Výzkumná hypotéza a cíle Studie testuje hypotézu, že umělá inteligence dokáže přesně předpovědět kompresi aortální chlopně (potvrzenou transesofageální echokardiografií, TEE) analýzou arteriálních tlakových křivek, což umožní zachráncům najít optimální místo komprese, které se vyhne aortální chlopni a maximalizuje srdeční výdej.
  2. Fáze realizace

    Projekt je rozdělen do pěti odlišných fází:

    Příprava případů: Zařazení 150 pacientů s mimonemocniční zástavou oběhu ke sběru synchronizovaných TEE videí a arteriálních tlakových dat.

    Model detekce arteriální křivky: Vývoj algoritmu pro automatické segmentování spojitých tlakových signálů na jednotlivé vzorky křivky komprese.

    Model detekce oblasti komprese: Trénování modelu založeného na YOLO v8 integrovaného s fyziologickými daty pacienta (věk, pohlaví, anamnéza) k rozlišení mezi "komprimovaným" a "nekomprimovaným" stavem aortální chlopně.

    Klinické externí testování: Zařazení dalších 75 pacientů k ověření přesnosti modelu ve srovnání se zjištěními "zlatého standardu" TEE.

    Posouzení proveditelnosti: Nasazení modelu jako "aplikace pro podporu resuscitace" ve 30 reálných klinických případech k vyhodnocení jeho schopnosti poskytovat vedení v reálném čase, rychlosti a dopadu na výsledky pacientů.

  3. Technická metodologie

    Extrakce dat: Použití binarizace a interpolace proložení křivky k extrakci vysoce kvalitních numerických dat přímo z obrazovek fyziologických monitorů.

    Architektura AI: Využití vylepšeného rámce YOLO v8 kombinovaného s architekturou založenou na pozornosti a plně propojenými neuronovými sítěmi pro zahrnutí komplexních heterogenit pacientů.

    Klinický zásah: Když AI identifikuje kompresi aortální chlopně, zachráncům bude nabídnuto upravit místo komprese (obvykle dolů a doleva), dokud chlopeň již nebude blokována.

  4. Výsledné měřítka Studie vyhodnotí míru úspěšnosti identifikace (AI vs. TEE), míru úspěšnosti vyhnutí se (úspěšné přemístění) a tradiční metriky resuscitace včetně návratu spontánního oběhu, přežití do propuštění a příznivých neurologických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng-En Chu, physician
  • Telefonní číslo: 886-2-7728-1843
  • E-mail: ianchu300@msn.com

Studijní místa

    • Banqiao
      • New Taipei City, Banqiao, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorinal Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-En Chu, physician
          • Telefonní číslo: 886-2-77281843
          • E-mail: ianchu300@msn.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s netraumatickou mimonemocniční zástavou oběhu, kteří jsou transportováni na pohotovostní oddělení Far Eastern Memorial Hospital. Toto zařízení je jediným zdravotnickým centrem v New Taipei City a zajišťuje přibližně 30 % případů OHCA ve městě, což zaručuje různorodý a početný vzorek pacientů, kteří dostávají pokročilou podporu života.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20 let a starší.
  2. Pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) podstupující 3.kardiopulmonální resuscitaci (KPR) na urgentním příjmu.

Srdeční zástava způsobená netraumatickými faktory.

Vylučovací kritéria:

  1. Těhotné pacientky.
  2. Pacienti se zjevnými známkami smrti.
  3. Pacienti s podepsaným příkazem „Neresuscitovat“ (DNR).
  4. Pacienti vyžadující mimotělní kardiopulmonální resuscitaci (ECPR).
  5. Pacienti vyžadující resuscitační endovaskulární balonkovou okluzi aorty (REBOA).
  6. Srdeční zástava způsobená masivním krvácením, urgentními stavy aorty, tenzním pneumotoraxem, srdeční tamponádou nebo plicní embolií.
  7. Anamnéza závažného onemocnění aortální chlopně nebo předchozí operace aortální chlopně.
  8. Pacienti, u kterých je TEE nebo femorální arteriální katetrizace kontraindikována.
  9. Situace, kdy lékařský tým není schopen provést TEE nebo femorální arteriální katetrizaci během KPR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA) léčení pomocí resuscitace vylepšené umělou inteligencí.
Dospělí pacienti (20 let a starší) s netraumatickou mimonemocniční zástavou srdce (OHCA), kteří dostávají pokročilou podporu života (ALS) na pohotovostním oddělení Far Eastern Memorial Hospital. Tato kohorta poskytuje data pro trénink umělé inteligence (1.–2. rok) a účastní se klinického ověření kompresní techniky řízené umělou inteligencí (3. rok).
Aplikace hlubokého učení založená na architektuře YOLO v8, která analyzuje v reálném čase arteriální tlakové vlny z femorální A-linie. Identifikuje, zda aktuální místo komprese hrudníku způsobuje kompresi aortální chlopně (potvrzeno TEE), a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu resuscitačnímu týmu.
Když aplikace AI indikuje kompresi aortální chlopně, záchranář upraví polohu mechanické komprese hrudníku (LUCAS). Na základě literatury a zpětné vazby od AI úprava typicky zahrnuje posunutí kompresního bodu směrem dolů a k levé parasternální linii, aby se předešlo kompresi aortální chlopně a optimalizoval výdej levé komory.
Používáno jako „zlatý standard“ v průběhu studie. TEE se provádí během CPR, aby zaznamenalo skutečné otevírání a zavírání aortální chlopně a deformaci srdečních oddílů, což poskytuje popisky pro trénink AI a ověření pro klinické testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost identifikace komprese aortální chlopně pomocí AI
Časové okno: Shromážděno během fáze klinického testování a posouzení proveditelnosti (2. a 3. rok).
Přesnost modelu umělé inteligence při identifikaci, zda je aortální chlopeň během KPR stlačená nebo otevřená, s použitím transesofageální echokardiografie (TEE) jako zlatého standardu pro ověření.
Shromážděno během fáze klinického testování a posouzení proveditelnosti (2. a 3. rok).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné vyhnutí se kompresi aortální chlopně
Časové okno: Během hodnocení klinické proveditelnosti (3. rok).
Procento případů, kdy resuscitační tým úspěšně upravil místo komprese hrudníku na základě zpětné vazby z AI aplikace, aby zastavil kompresi aortální chlopně, což bylo potvrzeno TEE.
Během hodnocení klinické proveditelnosti (3. rok).
Čas potřebný pro úpravu komprese
Časové okno: Během posouzení klinické proveditelnosti (3. rok).
Časový interval mezi prvním detekováním arteriálního průběhu vlny a dokončením přemístění hrudní komprese.
Během posouzení klinické proveditelnosti (3. rok).
Míra návratu spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: Od zahájení resuscitace na pohotovosti až po propuštění z nemocnice nebo úmrtí (až přibližně 30 dní).
Výskyt ROSC a udrženého ROSC (udržovaného po dobu ≥ 20 minut) a přežití při přijetí do nemocnice a při propuštění.
Od zahájení resuscitace na pohotovosti až po propuštění z nemocnice nebo úmrtí (až přibližně 30 dní).
Příznivý neurologický výsledek při propuštění
Časové okno: V době propuštění z nemocnice (do přibližně 30 dnů).
Hodnocení neurologického stavu pomocí stupnice cerebrální výkonnosti (CPC 1-2) nebo modifikované Rankinovy škály (mRS 0-2).
V době propuštění z nemocnice (do přibližně 30 dnů).
Frakce kompresí hrudníku (CCF)
Časové okno: Během hodnocení klinické proveditelnosti (Rok 3).
Podíl celkové doby resuscitace, během níž byly prováděny hrudní komprese, s tím, že úpravy řízené umělou inteligencí neovlivňují negativně kontinuitu kompresí.
Během hodnocení klinické proveditelnosti (Rok 3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit