Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het AIR-CPR-onderzoek: AI-gestuurde borstcompressies (AIR-CPR)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Sheng-En Chu, Far Eastern Memorial Hospital

Het gebruik van kunstmatige intelligentie om de borstcompressieregio te optimaliseren tijdens cardiopulmonale reanimatie voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Het AIR-CPR-project heeft als doel de overlevingskansen voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) te verbeteren door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie (AI) om de locaties voor borstcompressie te optimaliseren. De huidige richtlijnen adviseren een gestandaardiseerd compressiepunt (de onderste helft van het borstbeen), maar recent onderzoek toont aan dat deze positie bij ongeveer 48,7% van de patiënten de aortaklep kan samendrukken, wat de kans op succesvolle reanimatie aanzienlijk vermindert.

Deze studie zal een deep learning-model ontwikkelen op basis van YOLO v8 om real-time arteriële drukgolfvormen te analyseren om de juiste opening en sluiting van de aortaklep te identificeren. Door specifieke golfvormkenmerken te identificeren die mensen niet gemakkelijk kunnen onderscheiden, zal de AI hulpverleners begeleiden om de compressieplaats aan te passen - meestal naar de linkerventrikel - om een optimale bloeduitstoot te garanderen. Het project streeft ernaar om reanimatie te transformeren van een gestandaardiseerde "one-size-fits-all"-benadering naar een gepersonaliseerde, precisiegeneeskundige interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze driejarige prospectieve studie is ontworpen om een "AI-verbeterde arteriële golfvormmonitor" te ontwikkelen en klinisch te valideren om precisie-reanimatie te begeleiden.

  1. Onderzoekshypothese en doelstellingen De studie test de hypothese dat AI nauwkeurig aortaklepcompressie kan voorspellen (bevestigd door transesofageale echocardiografie, TEE) door arteriële drukgolfvormen te analyseren, waardoor hulpverleners de optimale compressieplaats kunnen vinden die de aortaklep vermijdt en de cardiale output maximaliseert.
  2. Implementatiefasen

    Het project is verdeeld in vijf verschillende fasen:

    Casusvoorbereiding: Inschrijving van 150 OHCA-patiënten om gesynchroniseerde TEE-video- en arteriële drukgegevens te verzamelen.

    Arteriële golfvormdetectiemodel: Ontwikkeling van een algoritme om continue druksignalen automatisch te segmenteren in enkele compressie-golfvormmonsters.

    Compressieregiodetectiemodel: Training van een op YOLO v8 gebaseerd model geïntegreerd met fysiologische patiëntgegevens (leeftijd, geslacht, medische geschiedenis) om onderscheid te maken tussen "gecomprimeerde" en "niet-gecomprimeerde" aortaklepstaten.

    Klinische externe testen: Inschrijving van 75 extra patiënten om de modelnauwkeurigheid te verifiëren tegenover TEE "gouden standaard" bevindingen.

    Haalbaarheidsbeoordeling: Implementatie van het model als een "Reanimatieondersteuningsapp" in 30 real-world klinische casussen om de real-time begeleidingscapaciteit, snelheid en impact op patiëntuitkomsten te evalueren.

  3. Technische methodologie

    Data-extractie: Gebruik van binarisatie en interpolatiecurvefitting om hoogwaardige numerieke gegevens rechtstreeks uit fysiologische monitorschermen te extraheren.

    AI-architectuur: Gebruik van een verbeterd YOLO v8-raamwerk gecombineerd met een op aandacht gebaseerde architectuur en volledig verbonden neurale netwerken om complexe patiëntheterogeniteiten te incorporeren.

    Klinische interventie: Wanneer de AI aortaklepcompressie identificeert, worden hulpverleners gevraagd om de compressielocatie aan te passen (meestal naar beneden en naar links) totdat de klep niet langer geblokkeerd is.

  4. Uitkomstmaten De studie zal de identificatiesuccesratio (AI vs. TEE), vermijdingssuccesratio (succesvolle herpositionering) en traditionele reanimatiemetingen evalueren, waaronder ROSC, overleving tot ontslag en gunstige neurologische uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sheng-En Chu, physician
  • Telefoonnummer: 886-2-7728-1843
  • E-mail: ianchu300@msn.com

Studie Locaties

    • Banqiao
      • New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 220
        • Werving
        • Far Eastern Memorinal Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een niet-traumatische buiten-het-ziekenhuis hartstilstand ervaren en worden vervoerd naar de Spoedeisende Hulp van het Far Eastern Memorial Hospital. Deze faciliteit is het enige medische centrum in New Taipei City en behandelt ongeveer 30% van de OHCA-gevallen in de stad, waardoor een diverse en hoogvolume steekproef van patiënten die geavanceerde levensondersteuning ontvangen, wordt gegarandeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 20 jaar of ouder.
  2. Patiënten met een buiten het ziekenhuis opgetreden hartstilstand (OHCA) die 3.reanimatie (CPR) ondergaan op de spoedeisende hulp.

Hartstilstand veroorzaakt door niet-traumatische factoren.

Exclusiecriteria:

  1. Zwangere patiënten.
  2. Patiënten met duidelijke tekenen van overlijden.
  3. Patiënten met een getekende 'Niet reanimeren' (DNR) verklaring.
  4. Patiënten die extracorporele cardio-pulmonale reanimatie (ECPR) nodig hebben.
  5. Patiënten die Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta (REBOA) nodig hebben.
  6. Hartstilstand veroorzaakt door massale bloeding, aortale spoedgevallen, spanningspneumothorax, harttamponnade of longembolie.
  7. Geschiedenis van ernstige aortaklepziekte of eerdere aortaklepoperatie.
  8. Patiënten bij wie TEE of femorale arteriële katheterisatie gecontra-indiceerd is.
  9. Situaties waarin het medisch team niet in staat is om TEE of femorale arteriële katheterisatie uit te voeren tijdens CPR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OHCA-patiënten die AI-verbeterde reanimatie ontvangen.
Volwassen patiënten (20 jaar of ouder) met niet-traumatische Out-of-Hospital Cardiac Arrest (OHCA) die Advanced Life Support (ALS) ontvangen op de Spoedeisende Hulp van het Far Eastern Memorial Hospital. Deze cohort levert de data voor AI-training (jaren 1-2) en neemt deel aan de klinische validatie van de AI-gestuurde compressietechniek (jaar 3).
Een deep learning-toepassing gebaseerd op de YOLO v8-architectuur die real-time arteriële drukgolven van een femorale A-lijn analyseert. Het identificeert of de huidige locatie van borstcompressies aorta-klepcompressie veroorzaakt (zoals bevestigd door TEE) en geeft onmiddellijk feedback aan het reanimatieteam.
Wanneer de AI-applicatie aortaklepcompressie aangeeft, past de hulpverlener de positie van de mechanische borstcompressie (LUCAS) aan. Op basis van literatuur en AI-feedback houdt de aanpassing doorgaans in dat het compressiepunt naar beneden en richting de linker parasternale lijn wordt verplaatst om de aortaklep te vermijden en de linkerventrikeloutput te optimaliseren.
Gebruikt als de "Gold Standard" gedurende het hele onderzoek. TEE wordt uitgevoerd tijdens CPR om de daadwerkelijke opening en sluiting van de aortaklep en de vervorming van de hartkamers vast te leggen, wat de labels voor AI-training en de verificatie voor klinische testen levert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AI-identificatie nauwkeurigheid van aortaklepcompressie
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de klinische testfase en haalbaarheidsbeoordeling (jaren 2 en 3).
De nauwkeurigheid van het AI-model bij het identificeren of de aortaklep wordt samengedrukt of geopend tijdens reanimatie, waarbij transoesofageale echocardiografie (TEE) als gouden standaard voor verificatie wordt gebruikt.
Verzameld tijdens de klinische testfase en haalbaarheidsbeoordeling (jaren 2 en 3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle Vermijding van Aortaklepcompressie
Tijdsspanne: Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).
Het percentage gevallen waarin het reanimatieteam met succes de locatie van de borstcompressie heeft aangepast om compressie van de aortaklep te stoppen op basis van feedback van de AI-app, bevestigd door TEE.
Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).
Tijd verbruikt voor compressieaanpassing
Tijdsspanne: Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).
Het tijdsinterval tussen de eerste detectie van het arteriële golfvormsignaal en het voltooien van de herpositionering van de borstcompressie.
Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).
Percentage van Terugkeer van Spontane Circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de reanimatie op de spoedeisende hulp tot aan ontslag uit het ziekenhuis of overlijden (tot ongeveer 30 dagen).
Incidentie van ROSC en aanhoudende ROSC (gehandhaafd voor $\ge 20$ minuten), evenals overlevingspercentages bij ziekenhuisopname en ontslag.
Vanaf het begin van de reanimatie op de spoedeisende hulp tot aan ontslag uit het ziekenhuis of overlijden (tot ongeveer 30 dagen).
Gunstig neurologisch resultaat bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 30 dagen).
Beoordeling van de neurologische status met behulp van de Cerebral Performance Category (CPC 1-2) of de Modified Rankin Scale (mRS 0-2).
Bij ontslag uit het ziekenhuis (tot ongeveer 30 dagen).
Borstcompressiefractie (CCF)
Tijdsspanne: Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).
Het aandeel van de totale reanimatietijd waarin borstcompressies werden uitgevoerd, waarbij wordt gewaarborgd dat AI-gestuurde aanpassingen de continuïteit van de compressies niet negatief beïnvloeden.
Tijdens de klinische haalbaarheidsbeoordeling (Jaar 3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren