Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AIR-CPR: Kompresja klatki piersiowej z przewodnictwem sztucznej inteligencji (AIR-CPR)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sheng-En Chu, Far Eastern Memorial Hospital

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do optymalizacji obszaru uciskania klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.

Projekt AIR-CPR ma na celu poprawę wskaźników przeżycia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) poprzez wykorzystanie sztucznej inteligencji (AI) do optymalizacji lokalizacji uciskania klatki piersiowej. Obecne wytyczne zalecają standardowy punkt ucisku (dolna połowa mostka), jednak najnowsze badania wskazują, że ta pozycja może uciskać zastawkę aortalną u około 48,7% pacjentów, znacząco zmniejszając szanse na udaną reanimację.

To badanie opracuje model głębokiego uczenia oparty na YOLO v8 do analizy w czasie rzeczywistym fal ciśnienia tętniczego w celu identyfikacji prawidłowego otwarcia i zamknięcia zastawki aortalnej. Identyfikując specyficzne cechy fali, których ludzie nie mogą łatwo odróżnić, AI będzie prowadzić ratowników do dostosowania miejsca ucisku – zazwyczaj w kierunku lewej komory – aby zapewnić optymalny wyrzut krwi. Projekt dąży do przekształcenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej ze standardowego podejścia "uniwersalnego" w spersonalizowaną interwencję medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To trzyletnie prospektywne badanie ma na celu opracowanie i kliniczną walidację "Monitora Fali Tętniczej Wspomaganego Sztuczną Inteligencją" do prowadzenia precyzyjnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).

  1. Hipoteza Badawcza i Cele Badanie testuje hipotezę, że sztuczna inteligencja może dokładnie przewidywać ucisk zastawki aortalnej (potwierdzony przez przezprzełykową echokardiografię, TEE) poprzez analizę fal tętna tętniczego, umożliwiając w ten sposób ratownikom znalezienie optymalnego miejsca ucisku, które omija zastawkę aortalną i maksymalizuje rzut serca.
  2. Etapy Realizacji

    Projekt podzielony jest na pięć odrębnych etapów:

    Przygotowanie Przypadków: Rekrutacja 150 pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) w celu zebrania zsynchronizowanych danych wideo TEE i danych o ciśnieniu tętniczym.

    Model Wykrywania Fali Tętniczej: Opracowanie algorytmu do automatycznego segmentacji ciągłych sygnałów ciśnienia na próbki fal pojedynczego ucisku.

    Model Wykrywania Obszaru Ucisku: Trenowanie modelu opartego na YOLO v8 zintegrowanego z danymi fizjologicznymi pacjenta (wiek, płeć, historia medyczna) w celu rozróżnienia między stanami "uciśniętej" i "nieuciśniętej" zastawki aortalnej.

    Kliniczne Testy Zewnętrzne: Rekrutacja dodatkowych 75 pacjentów w celu weryfikacji dokładności modelu w porównaniu z wynikami "złotego standardu" TEE.

    Ocena Wykonalności: Wdrożenie modelu jako "Aplikacji Wsparcia Resuscytacji" w 30 rzeczywistych przypadkach klinicznych w celu oceny jego zdolności do prowadzenia w czasie rzeczywistym, szybkości i wpływu na wyniki pacjentów.

  3. Metodologia Techniczna

    Ekstrakcja Danych: Wykorzystanie binaryzacji i dopasowania krzywej interpolacji do bezpośredniego ekstrahowania wysokiej jakości danych liczbowych z ekranów monitorów fizjologicznych.

    Architektura SI: Wykorzystanie ulepszonej struktury YOLO v8 połączonej z architekturą opartą na mechanizmie uwagi (Attention-based) i w pełni połączonymi sieciami neuronowymi w celu uwzględnienia złożonych różnic między pacjentami.

    Interwencja Kliniczna: Gdy SI zidentyfikuje ucisk zastawki aortalnej, ratownicy otrzymają polecenie dostosowania lokalizacji ucisku (zwykle w dół i w lewo) aż do momentu, gdy zastawka przestanie być zablokowana.

  4. Miary Wyników Badanie oceni Wskaźnik Sukcesu Identyfikacji (SI vs. TEE), Wskaźnik Sukcesu Uniknięcia (udane zmiany pozycji) oraz tradycyjne wskaźniki resuscytacji, w tym powrót spontanicznego krążenia (ROSC), przeżycie do wypisu i korzystne wyniki neurologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheng-En Chu, physician
  • Numer telefonu: 886-2-7728-1843
  • E-mail: ianchu300@msn.com

Lokalizacje studiów

    • Banqiao
      • New Taipei City, Banqiao, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorinal Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów doświadczających pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o charakterze nieurazowym, którzy są transportowani do Oddziału Ratunkowego Szpitala Pamięci Dalekiego Wschodu. To placówka jest jedynym ośrodkiem medycznym w Nowym Tajpej i obsługuje około 30% przypadków OHCA w mieście, zapewniając zróżnicowaną i dużą próbę pacjentów otrzymujących zaawansowane zabiegi resuscytacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 20 lat lub starsi.
  2. Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) poddawani 3.resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) na oddziale ratunkowym.

Zatrzymanie krążenia spowodowane czynnikami nieurazowymi.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjentki w ciąży.
  2. Pacjenci z oczywistymi oznakami zgonu.
  3. Pacjenci z podpisanym zleceniem „Nie reanimować” (DNR).
  4. Pacjenci wymagający pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR).
  5. Pacjenci wymagający ratunkowej wewnątrznaczyniowej balonowej okluzji aorty (REBOA).
  6. Zatrzymanie krążenia spowodowane masywnym krwotokiem, nagłymi przypadkami aorty, odma prężną, tamponadą serca lub zatorowością płucną.
  7. Wywiad ciężkiej choroby zastawki aortalnej lub wcześniejszej operacji zastawki aortalnej.
  8. Pacjenci, u których TEE lub cewnikowanie tętnicy udowej jest przeciwwskazane.
  9. Sytuacje, w których zespół medyczny nie jest w stanie wykonać TEE lub cewnikowania tętnicy udowej podczas RKO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NZK otrzymujący resuscytację wspomaganą sztuczną inteligencją.
Dorośli pacjenci (20 lat lub starsi) z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) o charakterze nieurazowym, którzy otrzymują zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (ALS) na Oddziale Ratunkowym Szpitala Dalekowschodniego Pamiątkowego. Ta kohorta dostarcza dane do szkolenia sztucznej inteligencji (lata 1-2) i bierze udział w klinicznej walidacji techniki kompresji wspomaganej przez sztuczną inteligencję (rok 3).
Aplikacja głębokiego uczenia oparta na architekturze YOLO v8, która analizuje w czasie rzeczywistym fale ciśnienia tętniczego z linii A udowej. Identyfikuje, czy obecna lokalizacja ucisku klatki piersiowej powoduje ucisk zastawki aortalnej (potwierdzony przez TEE) i zapewnia natychmiastową informację zwrotną zespołowi reanimacyjnemu.
Gdy aplikacja AI wskazuje ucisk zastawki aortalnej, ratownik dostosowuje pozycję mechanicznej kompresji klatki piersiowej (LUCAS). Na podstawie literatury i informacji zwrotnych od AI, dostosowanie zazwyczaj polega na przesunięciu punktu ucisku w dół i w kierunku lewej linii przymostkowej, aby uniknąć zastawki aortalnej i zoptymalizować objętość wyrzutową lewej komory.
Stosowana jako „złoty standard” w całym badaniu. TEE jest wykonywane podczas RKO w celu rejestracji rzeczywistego otwierania i zamykania zastawki aortalnej oraz deformacji jam serca, dostarczając etykiety do szkolenia SI i weryfikacji dla testów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność identyfikacji AI przy ucisku zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Zebrane podczas fazy badań klinicznych i oceny wykonalności (lata 2 i 3).
Dokładność modelu AI w identyfikacji, czy zastawka aortalna jest skompresowana czy otwarta podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO), przy użyciu przezprzełykowego badania echokardiograficznego (TEE) jako złotego standardu weryfikacji.
Zebrane podczas fazy badań klinicznych i oceny wykonalności (lata 2 i 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne uniknięcie ucisku zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).
Odsetek przypadków, w których zespół resuscytacyjny skutecznie dostosował lokalizację ucisku klatki piersiowej, aby zatrzymać ucisk zastawki aortalnej, na podstawie informacji zwrotnej z aplikacji AI, potwierdzony przez TEE.
Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).
Czas zużyty na dostosowanie kompresji
Ramy czasowe: Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).
Przedział czasowy między pierwszym wykryciem fali tętna a zakończeniem zmiany pozycji ucisku klatki piersiowej.
Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).
Wskaźnik powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia resuscytacji na oddziale ratunkowym do wypisu ze szpitala lub zgonu (do około 30 dni).
Częstość występowania ROSC i utrzymanego ROSC (utrzymywanego przez $\ge 20$ minut), a także wskaźniki przeżycia do przyjęcia do szpitala i wypisu.
Od rozpoczęcia resuscytacji na oddziale ratunkowym do wypisu ze szpitala lub zgonu (do około 30 dni).
Korzystny wynik neurologiczny przy wypisie
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (do około 30 dni).
Ocena stanu neurologicznego przy użyciu Skali Sprawności Mózgowej (CPC 1-2) lub zmodyfikowanej skali Rankina (mRS 0-2).
W momencie wypisu ze szpitala (do około 30 dni).
Udział kompresji klatki piersiowej (CCF)
Ramy czasowe: Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).
Proporcja całkowitego czasu resuscytacji, podczas której wykonywano uciskanie klatki piersiowej, zapewniając, że dostosowania kierowane przez sztuczną inteligencję nie wpływają negatywnie na ciągłość uciskania.
Podczas oceny wykonalności klinicznej (Rok 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj