Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIR-CPR-tutkimus: tekoälyohjatut rintapaineliukset (AIR-CPR)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sheng-En Chu, Far Eastern Memorial Hospital

Tehostetun elvytuksen rintapaineluiden alueen optimointi tekoälyn avulla sairaalan ulkopuolella sydänpysähdyksen saaneille potilaille.

AIR-CPR-projektin tavoitteena on parantaa sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden selviytymisastetta sairaalan ulkopuolella (OHCA) hyödyntämällä tekoälyä (AI) rintakehän painallusten optimoitujen sijaintien löytämiseksi. Nykyiset suositukset suosittelevat standardoitua painalluspistettä (rintalastan alaosa), mutta uusimmat tutkimukset osoittavat, että tämä sijainti voi puristaa aorttaläppää noin 48,7 %:ssa potilaista, mikä vähentää merkittävästi onnistuneen elvytysmahdollisuutta.

Tämä tutkimus kehittää syväoppimismallin, joka perustuu YOLO v8:aan, analysoimaan reaaliaikaisia valtimopainekäyriä aorttaläpän oikean avautumisen ja sulkeutumisen tunnistamiseksi. Tunnistamalla spesifisiä käyrän piirteitä, joita ihmiset eivät helposti erota, tekoäly ohjaa pelastajia säätämään painalluspaikkaa – tyypillisesti vasemman kammion suuntaan – varmistaakseen optimaalisen verenvirtauksen. Projekti pyrkii muuttamaan paineluelvytyksen standardoidusta ”yksi koko sopii kaikille” -lähestymistavasta personoiduksi, tarkaksi lääketieteelliseksi toimenpiteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kolmen vuoden ennakoiva tutkimus on suunniteltu kehittämään ja kliinisesti validoimaan "tekoälyllä tehostettu arteriaalinen aaltomuotomonitori" tarkkuus-CPR:n ohjaamiseksi.

  1. Tutkimushypoteesi ja tavoitteet Tutkimus testaa hypoteesia, että tekoäly voi ennustaa tarkasti aorttaläpän puristuksen (vahvistettu transesofageaalisella ekokardiografialla, TEE) analysoimalla arteriaalisen paineen aaltomuotoja, mikä mahdollistaa pelastajien löytää optimaalisen puristuspaikan, joka välttää aorttaläpän ja maksimoi sydämen läpiviennin.
  2. Toteutusvaiheet

    Projekti on jaettu viiteen erilliseen vaiheeseen:

    Tapausten valmistelu: 150:n ulkona tapahtuneen sydänpysähdyksen (OHCA) potilaan rekrytointi synkronoidun TEE-videon ja arteriaalisen painedatan keräämiseksi.

    Arteriaalisen aaltomuodon havaitsemismalli: Algoritmin kehittäminen automaattisesti segmentoimaan jatkuvat painesignaalit yksittäisiksi puristusaaltomuoto-otoksiksi.

    Puristusalueen havaitsemismalli: YOLO v8 -pohjaisen mallin kouluttaminen, joka integroidaan potilaan fysiologisiin tietoihin (ikä, sukupuoli, sairaushistoria), erottamaan "puristettu" ja "ei-puristettu" aorttaläppätila.

    Kliininen ulkoinen testaus: 75:n ylimääräisen potilaan rekrytointi mallin tarkkuuden vahvistamiseksi TEE:n "kultastandardin" löydöksiin verrattuna.

    Käytettävyyden arviointi: Mallin käyttöönotto "Elvytystukisovelluksena" 30:ssa todellisessa kliinisessä tapauksessa sen reaaliaikaisen ohjauskyvyn, nopeuden ja vaikutuksen arvioimiseksi potilaan tuloksiin.

  3. Tekninen metodologia

    Datan poiminta: Binarisoinnin ja interpolaatiokäyräsovituksen käyttö korkealaatuisen numeerisen datan suoraan poimimiseksi fysiologisen monitorin näytöiltä.

    Tekoälyarkkitehtuuri: Parannetun YOLO v8 -kehyksen hyödyntäminen yhdistettynä huomioon perustuvaan arkkitehtuuriin ja täysin kytkettyihin neuroverkkoihin monimutkaisten potilasheterogeenisuuksien sisällyttämiseksi.

    Kliininen interventio: Kun tekoäly tunnistaa aorttaläpän puristuksen, pelastajia kehotetaan säätämään puristussijaintia (tyypillisesti alaspäin ja vasemmalle), kunnes läppä ei ole enää tukossa.

  4. Tulosmittarit Tutkimus arvioi tunnistusonnistumisastetta (tekoäly vs. TEE), välttämisonnistumisastetta (onnistunut uudelleensijoitus) ja perinteisiä elvytysmittareita, mukaan lukien ROSC, selviytyminen sairaalasta ja suotuisa neurologinen tulos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sheng-En Chu, physician
  • Puhelinnumero: 886-2-7728-1843
  • Sähköposti: ianchu300@msn.com

Opiskelupaikat

    • Banqiao
      • New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorinal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheng-En Chu, physician
          • Puhelinnumero: 886-2-77281843
          • Sähköposti: ianchu300@msn.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka kokivat ei-traumaattisen sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen ja joita kuljetetaan Kaukoitäisen muistiosaston päivystykseen. Tämä laitos on ainoa sairaala New Taipei Cityssä ja käsittelee noin 30 % kaupungin OHCA-tapauksista, mikä takii monipuolisen ja suuren määrän potilaita, jotka saavat kehittynyttä elvytyshoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
  2. Sairaalat ulkopuolella sairastuneet sydänpysähdyksen (OHCA) potilaat, joille tehdään 3. elvytystä (CPR) ensiapuosastolla.

Sydänpysähdys, jonka aiheuttavat ei-traumaattiset tekijät.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on selviä kuoleman merkkejä.
  3. Potilaat, joilla on allekirjoitettu "Älä elvytä" (DNR) -määräys.
  4. Potilaat, jotka vaativat ekstrakorporaalista sydän-keuhkoelvytystä (ECPR).
  5. Potilaat, jotka vaativat elvyttävää endovaskulaarista pallonokkakokkia aortassa (REBOA).
  6. Sydänpysähdys, jonka aiheuttavat massiivinen verenvuoto, aortan hätätilat, jännepneumotoraksi, sydämen tamponaadi tai keuhkoveritulppa.
  7. Anamneesissä vakava aorttaläppäsairaus tai aiempi aorttaläppäleikkaus.
  8. Potilaat, joille TEE tai reisivaltimokatetrointi on vasta-aiheista.
  9. Tilanteet, joissa hoitotiimi ei pysty suorittamaan TEE:tä tai reisivaltimokatetroiden asettamista elvytyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat tekoälyn tehostettua elvytystä sydänpysähdyksen jälkeen.
Aikuispotilaat (20 vuotta tai vanhemmat), joilla on ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) ja jotka saavat edistynyttä elämän pelastamista (ALS) Kaukoitäisen muistiosaston ensiapuosastolla. Tämä kohortti tarjoaa tiedot tekoälyn koulutusta varten (vuodet 1–2) ja osallistuu tekoälyn ohjaaman painelutekniikan kliiniseen validaatioon (vuosi 3).
YOLO v8 -arkkitehtuuriin perustuva syväoppimissovellus, joka analysoi reaaliaikaisia valtimopainekäyriä reisivaltimolinjasta. Se tunnistaa, aiheuttaako nykyinen rintakehän puristussijainti aorttaläpän puristumisen (kuten TEE:llä vahvistettu) ja antaa välittömän palautteen elvytysryhmälle.
Kun tekoälysovellus osoittaa aorttaläppäpuristuksen, pelastaja säätelee mekaanisen rintakehänpuristuksen (LUCAS) asentoa. Kirjallisuuden ja tekoälyn palautteen perusteella säätö yleensä sisältää puristuspisteen siirtämistä alaspäin ja vasemman parasternalilinjan suuntaan välttyäkseen aorttaläpältä ja optimoidakseen vasemman kammion tuottoa.
Käytetty tutkimuksen "kultastandardina". TEE suoritetaan sydän-keuhkoelvytyshoidon aikana tallentaakseen aorttaläpän todellisen avautumisen ja sulkeutumisen sekä sydämen kammioiden muodonmuutokset, tarjoten leimauksen tekoälyn koulutusta varten ja vahvistuksen kliinisiä testejä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI:n tunnistustarkkuus aorttaläppäpuristuksessa
Aikaikkuna: Kerätty kliinisen testausvaiheen ja toteutettavuusarvion aikana (vuodet 2 ja 3).
Tekoälymallin tarkkuus aorttaläpän puristumisen tai avautumisen tunnistamisessa painelu-puhalluselvytystä (CPR) tehtäessä, käyttäen ruokatorven kaikuluotauksen (TEE) vertailukohdana vahvistusta varten.
Kerätty kliinisen testausvaiheen ja toteutettavuusarvion aikana (vuodet 2 ja 3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aorttaläpän puristuksen onnistunut välttäminen
Aikaikkuna: Kliinisen toteutettavuuden arvioinnin aikana (vuosi 3).
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa elvytysryhmä onnistui säätämään rintapainallusten sijaintia AI-sovelluksen palautteen perusteella aorttaläpän puristuksen lopettamiseksi, TEE:llä vahvistettuna.
Kliinisen toteutettavuuden arvioinnin aikana (vuosi 3).
Pakkaustason säätämiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Kliinisen toteuttamiskelpoisuuden arvioinnin aikana (vuosi 3).
Aikaväli ensimmäisen arteriaalisen aaltomuodon havaitsemisen ja rintapainallusten uudelleenasettamisen valmistumisen välillä.
Kliinisen toteuttamiskelpoisuuden arvioinnin aikana (vuosi 3).
Spontaani verenkierto palautumisen (ROSC) määrä
Aikaikkuna: Hätäosaston elvytysjakson alusta sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan (noin 30 päivään asti).
ROSC:n ja kestävän ROSC:n (yli $\ge 20$ minuutin ajan ylläpidetyn) esiintyvyys sekä selviytymisasteet sairaalaan vastaanottoon ja kotiutumiseen.
Hätäosaston elvytysjakson alusta sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan (noin 30 päivään asti).
Suotuisa neurologinen lopputulos kotiutumishetkellä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (jopa noin 30 päivän kuluessa).
Neurologisen tilan arviointi käyttäen Cerebral Performance Category -asteikkoa (CPC 1-2) tai Modified Rankin -asteikkoa (mRS 0-2).
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (jopa noin 30 päivän kuluessa).
Rintakehän Puristusosuus (CCF)
Aikaikkuna: Kliinisen toteutettavuusarvioinnin aikana (vuosi 3).
Se osuus kokonaiselvytysajasta, jonka aikana rintapaineluita suoritettiin, varmistaen, että tekoälyohjatut säätöt eivät vaikuta negatiivisesti paineluiden jatkuvuuteen.
Kliinisen toteutettavuusarvioinnin aikana (vuosi 3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa