O Estudo AIR-CPR: Compressões Torácicas Guiadas por IA (AIR-CPR)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sheng-En Chu, Far Eastern Memorial Hospital
Utilização de Inteligência Artificial para Otimizar a Região de Compressão Torácica Durante a Reanimação Cardiopulmonar em Pacientes com Paragem Cardíaca Extra-Hospitalar.
O projeto AIR-CPR tem como objetivo melhorar as taxas de sobrevivência de pacientes com Paragem Cardíaca Extra-Hospitalar (OHCA), utilizando Inteligência Artificial (IA) para otimizar os locais de compressão torácica. As diretrizes atuais recomendam um ponto de compressão padronizado (a metade inferior do esterno), mas investigações recentes indicam que esta posição pode comprimir a válvula aórtica em aproximadamente 48,7% dos pacientes, reduzindo significativamente as hipóteses de reanimação bem-sucedida.
Este estudo desenvolverá um modelo de aprendizagem profunda baseado em YOLO v8 para analisar as formas de onda da pressão arterial em tempo real, de modo a identificar a abertura e o fecho adequados da válvula aórtica. Ao identificar características específicas das formas de onda que os humanos não conseguem distinguir facilmente, a IA orientará os socorristas a ajustar o local de compressão — tipicamente em direção ao ventrículo esquerdo — para garantir um débito sanguíneo ótimo. O projeto procura transformar a RCP de uma abordagem padronizada "tamanho único" numa intervenção de medicina personalizada e de precisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo de três anos está desenhado para desenvolver e validar clinicamente um "Monitor de Onda Arterial Aprimorado por IA" para orientar a RCP de precisão.
- Hipótese e Objetivos de Investigação O estudo testa a hipótese de que a IA pode prever com precisão a compressão da válvula aórtica (confirmada por Ecocardiografia Transesofágica, ETE) através da análise de ondas de pressão arterial, permitindo assim que os socorristas encontrem o local de compressão ideal que evite a válvula aórtica e maximize o débito cardíaco.
Fases de Implementação
O projeto está dividido em cinco etapas distintas:
Preparação de Casos: Inscrição de 150 pacientes com PCR extra-hospitalar para recolher vídeo de ETE sincronizado e dados de pressão arterial.
Modelo de Deteção de Onda Arterial: Desenvolvimento de um algoritmo para segmentar automaticamente sinais de pressão contínuos em amostras de onda de compressão única.
Modelo de Deteção de Região de Compressão: Treino de um modelo baseado em YOLO v8 integrado com dados fisiológicos do paciente (idade, sexo, historial médico) para distinguir entre estados "comprimido" e "não comprimido" da válvula aórtica.
Teste Clínico Externo: Inscrição de mais 75 pacientes para verificar a precisão do modelo face aos resultados do "padrão-ouro" da ETE.
Avaliação de Viabilidade: Implementação do modelo como uma "App de Suporte à Reanimação" em 30 casos clínicos reais para avaliar a sua capacidade de orientação em tempo real, velocidade e impacto nos resultados dos pacientes.
Metodologia Técnica
Extração de Dados: Utilização de binarização e ajuste de curva de interpolação para extrair dados numéricos de alta qualidade diretamente dos ecrãs dos monitores fisiológicos.
Arquitetura de IA: Utilização de uma estrutura YOLO v8 melhorada combinada com uma arquitetura baseada em Atenção e redes neuronais totalmente conectadas para incorporar heterogeneidades complexas do paciente.
Intervenção Clínica: Quando a IA identifica compressão da válvula aórtica, os socorristas serão alertados para ajustar a localização da compressão (tipicamente para baixo e para a esquerda) até que a válvula deixe de estar obstruída.
- Medidas de Resultado O estudo avaliará a Taxa de Sucesso de Identificação (IA vs. ETE), a Taxa de Sucesso de Evitação (reposicionamento bem-sucedido) e as métricas tradicionais de reanimação, incluindo RCE, sobrevivência até à alta e resultados neurológicos favoráveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheng-En Chu, physician
- Número de telefone: 886-2-7728-1843
- E-mail: ianchu300@msn.com
Locais de estudo
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Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorinal Hospital
-
Contato:
- Sheng-En Chu, physician
- Número de telefone: 886-2-77281843
- E-mail: ianchu300@msn.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos que sofrem uma paragem cardíaca não traumática fora do hospital e são transportados para o Serviço de Urgência do Hospital Memorial do Extremo Oriente.
Esta instalação é o único centro médico na cidade de Nova Taipé e trata aproximadamente 30% dos casos de OHCA da cidade, garantindo uma amostra diversificada e de alto volume de pacientes que recebem suporte avançado de vida.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 20 anos ou mais.
- Pacientes com paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) submetidos a reanimação cardiopulmonar (RCP) no serviço de urgência.
Paragem cardíaca causada por fatores não traumáticos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com sinais óbvios de morte.
- Pacientes com uma ordem de "Não Reanimar" (DNR) assinada.
- Pacientes que necessitem de reanimação cardiopulmonar extracorporal (ECPR).
- Pacientes que necessitem de Oclusão Endovascular com Balão da Aorta para Reanimação (REBOA).
- Paragem cardíaca causada por hemorragia maciça, emergências aórticas, pneumotórax hipertensivo, tamponamento cardíaco ou embolia pulmonar.
- Antecedentes de doença grave da válvula aórtica ou cirurgia prévia da válvula aórtica.
- Pacientes para quem a ecocardiografia transesofágica (ETE) ou a cateterização arterial femoral está contraindicada.
- Situações em que a equipa médica não consegue realizar ETE ou cateterização arterial femoral durante a RCP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes com Paragem Cardiorrespiratória Fora do Hospital a Receber Reanimação Melhorada por IA.
Pacientes adultos (20 anos ou mais) com paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) não traumática que recebem Suporte Avançado de Vida (SAV) no Departamento de Emergência do Hospital Memorial do Extremo Oriente.
Esta coorte fornece os dados para o treino de IA (Anos 1-2) e participa na validação clínica da técnica de compressão guiada por IA (Ano 3).
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Uma aplicação de aprendizagem profunda baseada na arquitetura YOLO v8 que analisa em tempo real as ondas de pressão arterial de uma linha arterial femoral.
Identifica se a localização atual da compressão torácica está a causar compressão da válvula aórtica (conforme confirmado por ETE) e fornece feedback imediato à equipa de reanimação.
Quando a aplicação de IA indica compressão da válvula aórtica, o socorrista ajusta a posição da compressão torácica mecânica (LUCAS).
Com base na literatura e no feedback da IA, o ajuste envolve tipicamente mover o ponto de compressão para baixo e em direção à linha paraesternal esquerda para evitar a válvula aórtica e otimizar o débito ventricular esquerdo.
Utilizado como o "Padrão de Ouro" durante todo o estudo.
A ETE é realizada durante a RCP para registar a abertura e o fecho reais da válvula aórtica e a deformação das câmaras cardíacas, fornecendo as etiquetas para o treino de IA e a verificação para os testes clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de Identificação por IA da Compressão da Válvula Aórtica
Prazo: Recolhidos durante a fase de testes clínicos e avaliação de viabilidade (Anos 2 e 3).
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A precisão do modelo de IA na identificação da válvula aórtica comprimida ou aberta durante a RCP, utilizando a Ecocardiografia Transesofágica (ETE) como padrão de ouro para verificação.
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Recolhidos durante a fase de testes clínicos e avaliação de viabilidade (Anos 2 e 3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na Evitação da Compressão da Válvula Aórtica
Prazo: Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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A percentagem de casos em que a equipa de reanimação ajustou com sucesso a localização da compressão torácica para parar a compressão da válvula aórtica com base no feedback da aplicação de IA, confirmado por ecocardiografia transesofágica (TEE).
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Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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Tempo Consumido para Ajuste de Compressão
Prazo: Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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O intervalo de tempo entre a primeira deteção do traçado arterial e a conclusão do reposicionamento da compressão torácica.
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Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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Taxa de Retorno de Circulação Espontânea (ROSC)
Prazo: Desde o início da reanimação no serviço de urgência até à alta hospitalar ou morte (até aproximadamente 30 dias).
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Incidência de ROSC e ROSC sustentado (mantido por $\ge 20$ minutos), bem como taxas de sobrevivência até à admissão hospitalar e alta.
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Desde o início da reanimação no serviço de urgência até à alta hospitalar ou morte (até aproximadamente 30 dias).
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Resultado Neurológico Favorável na Alta
Prazo: Na altura da alta hospitalar (até aproximadamente 30 dias).
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Avaliação do estado neurológico utilizando a Categoria de Desempenho Cerebral (CPC 1-2) ou a Escala de Rankin Modificada (mRS 0-2).
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Na altura da alta hospitalar (até aproximadamente 30 dias).
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Fração de Compressão Torácica (FCT)
Prazo: Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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A proporção do tempo total de ressuscitação durante a qual foram realizadas compressões torácicas, garantindo que os ajustes orientados por IA não afetem negativamente a continuidade das compressões.
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Durante a avaliação de viabilidade clínica (Ano 3).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Parada cardíaca
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Ecocardiografia
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia, transesofágica
Outros números de identificação do estudo
- 113046-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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