Zesílení měkkých tkání v oblasti pontiku pomocí de-epitelizovaného štěpu pojivové tkáně versus částečně de-epitelizovaného štěpu pojivové tkáně
19. února 2026 aktualizováno: October University for Modern Sciences and Arts
Hodnocení profilu měkkých tkání po vytvoření místa pro náhradu (pontic) pomocí de-epitelizovaného vazivového štěpu versus částečně de-epitelizovaného vazivového štěpu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
komparativní studie k vyhodnocení augmentace měkkých tkání pontického místa pomocí částečně de-epitelizovaného vazivového štěpu versus zcela de-epitelizovaného vazivového štěpu (oba štěpy odebrány z tvrdého patra).
augmentace měkkých tkání pontického místa umožňuje korekci měkkých tkání pro správnou výrobu fixního zubního můstku (pro estetické a funkční účely)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- věk 20-45 let
- bez zdravotních omezení
- ohraničeně chybějící zuby
- pacient přijímající fixní protetiku jako léčebnou možnost
- restaurovatelné sousední pilířové zuby
- parodontálně zdravé sousední pilířové zuby
- motivovaný pacient k léčbě
- index krvácení a plaku nižší než 20%
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění
- kouření
- těhotenství
- pacienti s předchozím měkkotkáňovým štěpením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: intervence (pomocí autogenní de-epitelizované pojivové tkáně pro pontický prostor)
intervence (použití autogenního de-epitelizovaného spojivového štěpu pro augmentaci měkkých tkání pontického místa)
|
de-epitelizovaný pojivový štěp pro augmentaci měkkých tkání při vývoji místa pro pontik
|
|
Jiný: kontrolní skupina (částečně de-epitelizovaný štěp pojivové tkáně)
kontrolní skupina ( částečně autogenní de-epitelizovaný transplantát pojivové tkáně )
|
částečně de-epitelizovaný spojivový tkáňový štěp pro štěpení měkkých tkání pro vývoj mezizubního prostoru s pontikem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: čas zápisu, 3 a 6 měsíců po operaci
|
čas zápisu, 3 a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index hojení měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 3 a 7 dní po operaci
|
3 a 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9.1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .