- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07434297
Augmentering af blødvæv på ponticsted ved brug af de-epiteliseret bindevævsgraft versus delvist de-epiteliseret bindevævsgraft
19. februar 2026 opdateret af: October University for Modern Sciences and Arts
Vurdering af blødvævsprofil efter ponticområdeudvikling ved brug af de-epiteliseret bindevævstransplantat versus delvist de-epiteliseret bindevævstransplantat: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
en komparativ undersøgelse for at evaluere augmentering af blødvæv på pontikstedet med delvis de-epiteliseret bindevævstransplantat versus fuldstændigt de-epiteliseret bindevævstransplantat (begge transplantater høstet fra den harde gane).
augmentering af blødvæv på pontikstedet muliggør korrektion af blødvævet for at tillade korrekt fremstilling af fast tandbro (til æstetiske og funktionelle formål)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-45 år
- medicinsk fri
- begrænset manglende tænder
- patient accepterer faste proteser som behandlingsmulighed
- restaurerbare tilstødende abutmenter
- parodontal sunde tilstødende abutmenter
- motiveret patient til at gennemgå behandlingen
- blødnings- og plakindeks under 20%
Eksklusionskriterier:
- systemiske sygdomme
- rygning
- graviditet
- patienter med tidligere vævstransplantation af blødt væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: intervention (ved brug af autogen de-epiteliseret bindevævsgraft til ponticområdet)
intervention (ved brug af autogen de-epiteliseret bindevævsgraft til augmentering af blødt væv i ponticområdet)
|
de-epiteliseret bindevævsgraft til bløddelsaugmentation til ponticområdeudvikling
|
|
Andet: kontrolgruppe (delvis de-epiteliseret bindevævstransplantat)
kontrolgruppe (delvist autogen de-epiteliseret bindevævsgraft)
|
delvis de-epiteliseret bindevævsgraft til blødvævsgrafting for pontic-stedudvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: tidspunktet for indskrivning, 3 og 6 måneder postoperativt
|
tidspunktet for indskrivning, 3 og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blødvævshelingsindeks
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
|
Smerte score
Tidsramme: 3 og 7 dage postoperativt
|
3 og 7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9.1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .