- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07434297
Augmentacja tkanek miękkich miejsca zębopodobnego przy użyciu przeszczepu tkanki łącznej pozbawionej naskórka w porównaniu z częściowo pozbawionym naskórka przeszczepem tkanki łącznej
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: October University for Modern Sciences and Arts
Ocena profilu tkanek miękkich po przygotowaniu miejsca pod mostek z wykorzystaniem przeszczepu tkanki łącznej pozbawionej naskórka w porównaniu z częściowo pozbawionym naskórka przeszczepem tkanki łącznej: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
badanie porównawcze oceniające augmentację tkanek miękkich w miejscu pontyku za pomocą częściowo odnabłonkowanego przeszczepu tkanki łącznej versus całkowicie odnabłonkowanego przeszczepu tkanki łącznej (oba przeszczepy pobrane z podniebienia twardego).
augmentacja tkanek miękkich w miejscu pontyku umożliwia korektę tkanek miękkich w celu prawidłowego wykonania stałego mostu protetycznego (ze względów estetycznych i funkcjonalnych)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 20-45 lat
- brak schorzeń medycznych
- brakujące zęby w ograniczonym zakresie
- pacjent akceptujący stałe uzupełnienia protetyczne jako opcję leczenia
- zdolne do odbudowy sąsiednie filary
- zdrowe przyzębie sąsiednich filarów
- zmotywowany pacjent do podjęcia leczenia
- wskaźnik krwawienia i płytki nazębnej poniżej 20%
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe
- palenie tytoniu
- ciąża
- pacjenci z wcześniejszym przeszczepem tkanek miękkich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: interwencja (z zastosowaniem autogennego pozbawionego naskórka przeszczepu tkanki łącznej dla miejsca pontyku)
interwencja (przy użyciu autogennego pozbawionego naskórka przeszczepu tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich w miejscu przęsła
|
przeszczep tkanki łącznej pozbawionej nabłonka do augmentacji tkanek miękkich dla rozwoju miejsca mostowego
|
|
Inny: grupa kontrolna ( częściowo odnabłonkowa przeszczep tkanki łącznej )
grupa kontrolna ( częściowo autogenny przeszczep tkanki łącznej pozbawionej naskórka )
|
częściowo odnabłonkowany przeszczep tkanki łącznej do przeszczepiania tkanek miękkich dla rozwoju miejsca mostkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: czas rekrutacji, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
czas rekrutacji, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik bólu
Ramy czasowe: 3 i 7 dni pooperacyjnie
|
3 i 7 dni pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9.1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .