- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434297
Pontisk område mykvevsforsterkning ved bruk av de-epitelisert bindevevstransplantat versus delvis de-epitelisert bindevevstransplantat
19. februar 2026 oppdatert av: October University for Modern Sciences and Arts
Vurdering av mykvevsprofil etter utvikling av ponticområde ved bruk av de-epitelisert bindevevstransplantat versus delvis de-epitelisert bindevevstransplantat: En randomisert kontrollert klinisk studie.
en sammenlignende studie for å evaluere augmentering av mykvev ved pontikksted ved delvis de-epitelisert bindevevsgraft versus helt de-epitelisert bindevevsgraft (begge graftene hentet fra harde ganen).
augmentering av mykvev ved pontikksted tillater korrigering av mykvev for å muliggjøre riktig fremstilling av fast tannbro (for estetiske og funksjonelle formål)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-45 år
- medisinsk friske
- avgrensede manglende tenner
- pasienter som aksepterer fast protetikk som behandlingsalternativ
- restaurerbare tilstøtende abuter
- parodontalt friske tilstøtende abuter
- motiverte pasienter til å gjennomgå behandlingen
- blødnings- og plakkindex under 20%
Eksklusjonskriterier:
- systemiske sykdommer
- røyking
- graviditet
- pasienter med tidligere bløtvevsgrafting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intervensjon (ved bruk av autogen de-epitelisert bindevevsgraft for pontic-plassering)
intervensjon (bruk av autogen de-epitelisert bindevevsgraft for augmentering av bløtvev på pontic-plassering)
|
av-epitelisert bindevevsgraft for mykvevsforsterkning til utvikling av ponticus plassering
|
|
Annen: kontrollgruppe (delvis de-epitelisert bindevevsgraft)
kontrollgruppe ( delvis autogen de-epitelisert bindevevsgraft )
|
delvis av-epitelisert bindevevsgraft for bløtvevsgrafting for ponticsted-utvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: ved inkluderingstidspunktet, 3 og 6 måneder postoperativt
|
ved inkluderingstidspunktet, 3 og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mykvevshelingsindeks
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
|
Smertepoengsum
Tidsramme: 3 og 7 dager postoperativt
|
3 og 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9.1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .