- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434297
Weichgewebeaugmentation an der Pontikregion mittels de-epithelialisierter Bindegewebstransplantate versus partiell de-epithelialisierter Bindegewebstransplantate
19. Februar 2026 aktualisiert von: October University for Modern Sciences and Arts
Bewertung des Weichgewebeprofils nach Brückenpfeilerstellenentwicklung mittels de-epithelialisierter Bindegewebstransplantate versus teilweise de-epithelialisierter Bindegewebstransplantate: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
eine vergleichende Studie zur Bewertung der Weichgewebeaugmentation an der Brückenzwischengliedstelle durch teilweise de-epithelialisierte Bindegewebstransplantate gegenüber vollständig de-epithelialisierten Bindegewebstransplantaten (beide Transplantate werden vom harten Gaumen entnommen).
Die Weichgewebeaugmentation an der Brückenzwischengliedstelle ermöglicht die Korrektur des Weichgewebes, um eine ordnungsgemäße Herstellung einer festsitzenden Zahnbrücke zu ermöglichen (für ästhetische und funktionelle Zwecke)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-45 Jahre
- medizinisch gesund
- begrenzte fehlende Zähne
- Patient akzeptiert festsitzenden Zahnersatz als Behandlungsoption
- restaurierbare benachbarte Pfeilerzähne
- parodontal gesunde benachbarte Pfeilerzähne
- motivierter Patient für die Behandlung
- Blutungs- und Plaque-Index unter 20 %
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Patienten mit vorheriger Weichgewebetransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention (mit autogenem de-epithelialisiertem Bindegewebstransplantat für den Brückenpfeiler)
Intervention (Verwendung eines autogenen de-epithelialisierten Bindegewebstransplantats zur Weichgewebsaugmentation im Brückenpfeilerbereich)
|
de-epithelialisiertes Bindegewebstransplantat zur Weichgewebsaugmentation für die Entwicklung von Brückenpfeilerstellen
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe (teilweise de-epithelialisiertes Bindegewebstransplantat)
Kontrollgruppe (teilweise autogenes de-epithelialisiertes Bindegewebstransplantat)
|
partiell de-epithelialisiertes Bindegewebstransplantat für Weichgewebstransplantation zur Pfeilerstellenentwicklung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Keratinisiertes Gewebedicke
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung, 3 und 6 Monate postoperativ
|
Zeitpunkt der Einschreibung, 3 und 6 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Weichgewebe-Heilungsindex
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
6 Monate postoperativ
|
|
Schmerzscore
Zeitfenster: 3 und 7 Tage postoperativ
|
3 und 7 Tage postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9.1.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .