- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07434297
Pontinen kohde pehmytkudoksen lisäys käyttäen de-epitelisoitua sidekudossiirrettä vs. osittain de-epitelisoitua sidekudossiirrettä
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: October University for Modern Sciences and Arts
Pehmytkudospiirteen arviointi sillanpaikan kehittämisen jälkeen käyttäen epiteelikudoksetonta sidekudossiirrettä verrattuna osittain epiteelikudoksetonta sidekudossiirrettä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan pontikkapaikan pehmytkudoksen lisäystä osittain de-epiteloidulla sidekudossiirteellä verrattuna täysin de-epiteloiduun sidekudossiirteeseen (molemmat siirteet kerätään kovasta suulakista).
pontikkapaikan pehmytkudoksen lisäys mahdollistaa pehmytkudoksen korjauksen asianmukaista kiinteää hammassiltaa varten (esteettisistä ja toiminnallisista syistä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Modern Sciences and Arts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 20–45 vuotta
- lääketieteellisesti terve
- rajallinen puuttuvien hampaiden määrä
- potilas hyväksyy kiinteät proteesit hoitovaihtoehtona
- restaurointikelpoiset viereiset tukihampaat
- parodontaalisesti terveet viereiset tukihampaat
- motivoitunut potilas hoidon toteuttamiseen
- verenvuoto- ja plakkaindeksi alle 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- systemiset sairaudet
- tupakointi
- raskaus
- potilaat, joilla on aiempaa pehmytkudossiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: interventio (autogeenista de-epitelisoitua sidekudossiirrettä käyttäen pontikkokohdalle)
interventio (käyttäen autogenista epitelikudoksetta poistettua sidekudossiirrettä pontikkapaikan pehmytkudoksen lisäykseen
|
de-epitelisoitu sidekudossiirre pehmytkudoksen lisäyksenä pontikkapaikan kehittämiseksi
|
|
Muut: kontrolliryhmä ( osittain epiteelitön sidekudos siirre )
kontrolliryhmä ( osittain autogeeninen de-epitelisoitu sidekudoksen siirre )
|
osittain de-epitelisoitu sidekudossiirre pehmytkudossiirteenä sillanpaikan kehitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keratinoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: osallistumisen aika, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
osallistumisen aika, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pehmytkudosten paranemisindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9.1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .