Příznaky spojené s dvojitým j stěntem
26. února 2026 aktualizováno: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Srovnání Mirabegronu, Tamsulosinu a Solifenacinu při zmírňování symptomů spojených s dvojitým J stentem: Prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná studie
V urologii se ureterální stenty používají k léčbě obstrukčních onemocnění.
Hematurie (54 %), horečka, nepohodlí a příznaky dolních močových cest jsou převažujícími příznaky spojenými s ureterálním stentem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
535
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- pacient vyžadující dvojitý stent po URS nebo PCNL
Kritéria pro vyloučení:
- věk méně než 18 let
- pacient se známým syndromem hyperaktivního močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: pacienti dostanou tadalafil
|
5 mg jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: pacienti dostanou solidosin
|
jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C: pacienti budou dostávat solfenacin
|
jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D: pacienti dostanou mirabegron
|
jednou denně
|
|
Komparátor placeba: Skupina E: pacienti obdrží placebo
|
jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky související s dvojitým j
Časové okno: Šest týdnů
|
Skóre dotazníku příznaků souvisejících s dvojitým J
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex matters related double j stent
Časové okno: Šest týdnů
|
Pohlavní záležitosti týkající se stentu
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Příznaky dolních močových cest
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Indoly
- Indolské alkaloidy
- Heterocyklické sloučeniny, 3-kroužek
- Karboliny
- Tadalafil
- Mirabegron
Další identifikační čísla studie
- 35806/9/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .