- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447518
Symptomer relatert til dobbel-J-stent
26. februar 2026 oppdatert av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Sammenligning av Mirabegron, Tamsulosin og Solifenacin for å lindre symptomer relatert til dobbel-J-stent: En prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie
I urologi brukes urinrørskateter for å behandle obstruktive sykdommer.
Hematuri (54%), feber, ubehag og symptomer fra nedre urinveier er de fremtredende symptomene knyttet til urinrørskateter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
535
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder over 18 år
- pasienter som trenger dobbel stent etter URS eller PCNL
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- pasienter med kjent overaktiv blære
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A : pasienter vil motta tadalafil
|
en gang daglig 5mg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: pasienter vil motta solidosin
|
en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: pasientene vil motta solfenacin
|
en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D: pasienter vil motta mirabegron
|
en gang daglig
|
|
Placebo komparator: Gruppe E: pasienter vil få placebo
|
en gang om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doble j-relaterte symptomer
Tidsramme: Seks uker
|
Spørreskjemascore for symptomer relatert til dobbel j
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn relatert dobbel J-stent
Tidsramme: Seks uker
|
Kjønn relaterte stent-saker
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nedre urinveissymptomer
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Indoler
- Indolalkaloider
- Heterocykliske forbindelser, 3-ring
- Karboliner
- Tadalafil
- Mirabegron
Andre studie-ID-numre
- 35806/9/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .