- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447518
Síntomas Relacionados con el Stent Doble J
26 de febrero de 2026 actualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Comparación de Mirabegrón, Tamsulosina y Solifenacina en el Alivio de los Síntomas Relacionados con el Stent Doble-J: Un Ensayo Prospectivo Aleatorizado Controlado con Placebo
En urología, los stents ureterales se utilizan para tratar enfermedades obstructivas.
La hematuria (54%), la fiebre, las molestias y los síntomas del sistema urinario inferior son los síntomas predominantes relacionados con el stent ureteral.
La hematuria (54%), la fiebre, las molestias y los síntomas del sistema urinario inferior son los síntomas predominantes relacionados con el stent ureteral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
535
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zagazig, Egipto, 44749
- Elsayed Abdelhalim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años
- cualquier paciente que necesite doble stent post URS o PCNL
Criterios de exclusión:
- edad inferior a 18 años
- paciente con vejiga hiperactiva conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: los pacientes recibirán tadalafilo
|
una vez al día 5 mg
|
|
Comparador activo: Grupo B: los pacientes recibirán solidosina
|
una vez al día
|
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Comparador activo: Grupo C: los pacientes recibirán solfenacina
|
una vez al día
|
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Comparador activo: Grupo D: los pacientes recibirán mirabegron
|
una vez al día
|
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Comparador de placebos: Grupo E: los pacientes recibirán placebo
|
una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas relacionados con la doble J
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Puntuación del cuestionario de síntomas relacionados con doble J
|
Seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asuntos relacionados con el sexo del stent doble J
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Sex matters related stent
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Piridina
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Indoles
- Alcaloides de indol
- Compuestos heterocíclicos, 3 anillos
- Carbolines
- Tadalafilo
- Mirabegron
Otros números de identificación del estudio
- 35806/9/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .