- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447518
Klachten gerelateerd aan een dubbele J-stent
26 februari 2026 bijgewerkt door: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Vergelijking van Mirabegron, Tamsulosine en Solifenacine bij het verlichten van symptomen gerelateerd aan dubbele J-stent: een prospectieve gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie
In de urologie worden ureterstents gebruikt om obstructieve ziekten te behandelen.
Hematurie (54%), koorts, ongemak en symptomen van de lagere urinewegen zijn de overheersende symptomen gerelateerd aan ureterstent.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
535
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 18 jaar
- elke patiënt die een dubbele stent na URS of PCNL nodig heeft
Exclusiecriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- bekende patiënt met een overactieve blaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: patiënten zullen tadalafil krijgen
|
eenmaal daags 5 mg
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: patiënten zullen solidosin ontvangen
|
eenmaal daags
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: patiënten zullen solfenacine ontvangen
|
eenmaal daags
|
|
Actieve vergelijker: Groep D: patiënten zullen mirabegron krijgen
|
eenmaal daags
|
|
Placebo-vergelijker: Groep E: patiënten krijgen een placebo
|
een keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen gerelateerd aan dubbele J-katheter
Tijdsspanne: Zes weken
|
Score van de vragenlijst over symptomen gerelateerd aan dubbele J-katheter
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksgerelateerde zaken met betrekking tot dubbele J-stent
Tijdsspanne: Zes weken
|
Geslacht gerelateerde stent zaken
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Lagere urinewegsymptomen
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Indolen
- Indol alkaloïden
- Heterocyclische verbindingen, 3-ring
- Carbolines
- Tadalafil
- mirabegron
Andere studie-ID-nummers
- 35806/9/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .