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Sintomas Relacionados com Duplo J Stent

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Comparação de Mirabegron, Tamsulosina e Solifenacina no Alívio de Sintomas Relacionados com Duplo-J: Um Ensaio Randomizado Placebo-Controlado Prospectivo

Na urologia, os stents ureterais são utilizados para tratar doenças obstrutivas. Hematúria (54%), febre, desconforto e sintomas do sistema urinário inferior são os sintomas predominantes relacionados com o stent ureteral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

535

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • qualquer paciente que necessite de stent duplo após URS ou PCNL

Critérios de Exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • paciente com bexiga hiperativa conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: os doentes receberão tadalafil
Medicamento: Tadalafil 5mg
uma vez ao dia 5mg
Comparador Ativo: Grupo B: os pacientes receberão solidosina
Medicamento: solidosin
uma vez por dia
Comparador Ativo: Grupo C: os doentes receberão solfenacina
Medicamento: Solfenacina
uma vez ao dia
Comparador Ativo: Grupo D: os doentes receberão mirabegron
Medicamento: Mirabegron
uma vez por dia
Comparador de Placebo: Grupo E: os pacientes receberão placebo
Medicamento: Placebo
uma vez por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas relacionados com duplo j
Prazo: Seis semanas
Pontuação do questionário de sintomas relacionados com duplo J
Seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stent duplo J relacionado com questões de sexo
Prazo: Seis semanas
Sexo importa relacionado com stent
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35806/9/22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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