- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447518
Symptom relaterade till dubbel J-kateter
26 februari 2026 uppdaterad av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Jämförelse av Mirabegron, Tamsulosin och Solifenacin för att lindra symptom relaterade till Double-J stent: En prospektiv randomiserad placebokontrollerad studie
Inom urologi används ureterstentar för att behandla obstruktiva sjukdomar.
Hematuri (54%), feber, obehag och symtom i nedre urinvägarna är de dominerande symtomen relaterade till ureterstent.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
535
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- patienter som behöver dubbla stent efter URS eller PCNL
Exklusionskriterier:
- ålder under 18 år
- kända patienter med överaktiv blåsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: patienterna kommer att få tadalafil
|
en gång dagligen 5mg
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: patienterna kommer att få solidosin
|
en gång dagligen
|
|
Aktiv komparator: Grupp C: patienter kommer att få solfenacin
|
en gång dagligen
|
|
Aktiv komparator: Grupp D: patienterna kommer att få mirabegron
|
en gång om dagen
|
|
Placebo-jämförare: Grupp E: patienterna kommer att få placebo
|
en gång om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom relaterade till dubbel J-kateter
Tidsram: Sex veckor
|
Poäng för frågeformulär om symtom relaterade till dubbel J-kateter
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex matters related double j stent
Tidsram: Sex veckor
|
Kön spelar roll för stentrelaterade frågor
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Förenad
- Indolalkaloider
- Heterocykliska föreningar, 3-ring
- Karboliner
- Tadalafil
- mirabegron
Andra studie-ID-nummer
- 35806/9/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .