- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447518
Симптомы, связанные с двойным J-стентом
26 февраля 2026 г. обновлено: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Сравнение эффективности мирабегрона, тамсулозина и солифенацина в облегчении симптомов, связанных с двойным J-стентом: проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
В урологии мочеточниковые стенты используются для лечения обструктивных заболеваний.
Гематурия (54%), лихорадка, дискомфорт и симптомы нижних мочевых путей являются преобладающими симптомами, связанными с мочеточниковым стентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
535
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- любой пациент, нуждающийся в двойном стентировании после уретероскопии или перкутанной нефролитотомии
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет
- пациенты с известным диагнозом гиперактивного мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A : пациенты будут получать тадалафил
|
5 мг один раз в день
|
|
Активный компаратор: Группа B: пациенты будут получать солидозин
|
один раз в день
|
|
Активный компаратор: Группа C: пациенты будут получать сольфенацин
|
раз в сутки
|
|
Активный компаратор: Группа D: пациенты будут получать мирабегрон
|
один раз в день
|
|
Плацебо Компаратор: Группа E: пациенты будут получать плацебо
|
раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы, связанные со стентом
Временное ограничение: Шесть недель
|
Оценка по опроснику симптомов, связанных с двойным J-стентом
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной J-стент, связанный с вопросами пола
Временное ограничение: Шесть недель
|
Стент, связанный с вопросами пола
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Индолы
- Индольные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, 3-кольцо
- Карболины
- Тадалафил
- Мирабегрон
Другие идентификационные номера исследования
- 35806/9/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .