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Symptômes liés à la sonde double J

26 février 2026 mis à jour par: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Comparaison de Mirabegron, Tamsulosine et Solifénacine dans le soulagement des symptômes liés à la sonde double J : un essai prospectif randomisé contrôlé contre placebo

En urologie, les endoprothèses urétérales sont utilisées pour traiter les maladies obstructives. L'hématurie (54%), la fièvre, l'inconfort et les symptômes du système urinaire inférieur sont les principaux symptômes liés à l'endoprothèse urétérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

535

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge supérieur à 18 ans
  • tout patient nécessitant une double endoprothèse post-URS ou PCNL

Critères d'exclusion :

  • âge inférieur à 18 ans
  • patient connu avec une vessie hyperactive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : les patients recevront du tadalafil
Médicament: Tadalafil 5 mg
5 mg une fois par jour
Comparateur actif: Groupe B : les patients recevront du solidosin
Médicament: solidosine
une fois par jour
Comparateur actif: Groupe C : les patients recevront du solfénacine
Médicament: Solfénacine
une fois quotidienne
Comparateur actif: Groupe D : les patients recevront du mirabégron
Médicament: Mirabegron
une fois par jour
Comparateur placebo: Groupe E : les patients recevront un placebo
Médicament: Placebo
une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes liés à la sonde double J
Délai: Six semaines
Score du questionnaire sur les symptômes liés à la sonde double J
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonde double J relative aux questions de sexe
Délai: Six semaines
Questions liées au sexe concernant les stents
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35806/9/22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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