Účinek tréninku všímavosti a soucitného života na nechtěná těhotenství
28. února 2026 aktualizováno: Mine CENGİZ, Ataturk University
Vliv výcviku všímavosti a soucitného života na depresi, úzkost, stres, sebesoucit a úroveň přijetí u těhotných žen s nechtěným těhotenstvím: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato studie bude provedena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s těhotnými ženami, které nechtějí nebo neplánují těhotenství a nemají v úmyslu jej ukončit, a které se přihlásí na vyšetření těhotenství na ambulanci porodnictví a gynekologie vzdělávací a výzkumné nemocnice v Turecku.
Data budou shromažďována na ambulanci porodnictví a gynekologie Vzdělávací a výzkumné nemocnice v Ağrı mezi březnem 2026 a červnem 2026.
Studijní populace se bude skládat z těhotných žen ve věku 18 až 45 let, které se během stanoveného období přihlásí na ambulanci porodnictví a gynekologie a které mají nechtěné nebo neplánované těhotenství.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí počítačového programu GPower.
Pomocí analýzy síly na úrovni α=0,05 byla vypočtena velikost účinku jako 150, 153 (d=0,8) a síla studie jako 90 %, což znamená, že do vzorku by mělo být zahrnuto nejméně 68 těhotných žen.
Těhotné ženy, které splňují výzkumná kritéria a souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Ve studii bude použit formulář těhotenského profilu připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, obsahující sociodemografická data těhotných žen, které se přihlásily na ambulanci porodnictví a gynekologie; Škála sebepřijetí pro těhotné ženy (SAPS) pro stanovení úrovně sebepřijetí těhotné ženy; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) pro vyhodnocení příznaků deprese, úzkosti a stresu; a Krátká forma škály sebesoucitu (SCI-S) pro vyhodnocení sebesoucitu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
- Behaviorální: Sezení 4: Internalizace soucitu
- Behaviorální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
- Behaviorální: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
- Behaviorální: Sezení 8: Život srdcem
- Behaviorální: Relace 1: Jak jsme se vyvinuli - hrozba, impuls a uklidňující systémy
- Behaviorální: Session 3: Rozmotání uzlů touhy a vzorů
- Behaviorální: Session 6: Rostoucí štěstí
Detailní popis
Výzkumná data budou sbírána osobně výzkumníkem.
Studie bude provedena s těhotnými ženami, které splňují kritéria pro zařazení (nechtěné nebo neplánované těhotenství, věk mezi 18 a 45 lety v době těhotenství, ochota účastnit se výzkumu a otevřenost ke komunikaci a spolupráci).
Předtestové měřící nástroje budou podány těhotným ženám účastnícím se studie.
Následně bude aplikován trénink soucitného života založený na všímavosti.
Osmé, závěrečné testovací údaje budou shromážděny po dokončení procesu aplikace sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mine Cengiz (lecturer doctor)
- Telefonní číslo: +905308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Burcu Demir Gökmen (Associate Professor)
- Telefonní číslo: +90 506 751 68 88
- E-mail: burcudmr04@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství musí být nechtěné nebo neplánované,
- Těhotenství musí být ve věku 18 až 45 let,
- Těhotenství musí zahrnovat mít alespoň jedno dítě,
- Těhotenství musí zahrnovat mít smartphone a přístup k internetu,
- Těhotenství nesmí zahrnovat žádné další závažné onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza duševní poruchy,
- Přítomnost jakékoli překážky, která by ztížila komunikaci,
- První těhotenství,
- Chycené těhotenství,
- Přítomnost významného chronického onemocnění (přítomnost jiného onemocnění, které by mohlo představovat riziko pro těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Séance 1: Jak jsme se vyvíjeli - Systémy ohrožení, impulzů a uklidnění
• Cvičí se „dechová přestávka s laskavostí“.
• Povzbuďte je, aby přemýšleli o tom, jak se v jejich vlastních životech vyvinuly systémy ohrožení, impulzů a sedativ.
• Provádí se aplikace „bezpečného místa“.
• Dělá se „meditace zdvořilosti“.
|
Praxe „Break Break Break s laskavostí“ bude aplikována po dobu 5 minut.
Poté 15 minut informací o hrozbách, impulsech a uklidňujících systémech, „bezpečném místě“ aplikace po dobu 11 minut, „se svolením meditace“ po dobu 10 minut.
Po každé aplikaci bude od účastníků obdrženo 10 minut zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Sekce 2: Hrozba a sebelítost
• Praktikuje se „dechová přestávka s laskavostí“.
• Provádějí se praktiky „budování soucitného vztahu s odolností“ a „meditace laskavosti: benevolentní“. • Provádějí se praktiky „ruka na srdci“ a „soucitný druh“. |
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut.
Cvičení „Budování soucitného vztahu s odolností“ bude probíhat 12 minut a praxe „Mittace laskavosti: benevolentní“ bude probíhat 11 minut.
Aplikace „Ruka nad srdce“ bude probíhat 3 minuty a aplikace „Soucitný soudruh“ bude probíhat 10 minut.
Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Série 3: Rozmotávání uzlů touhy a vzorců – Program
• Mluvte o domácích úkolech.
• Procvičuje se „dechová pauza s laskavostí“.
• Provádějí se praktiky „navázání soucitného vztahu s touhou“, „řízená meditace k objevení vnitřního vzoru“, „zdvořilostní meditace: dobrý přítel“.
|
Praxe „dýchání s laskavostí“ bude provedena po dobu 7 minut.
„Budování soucitného vztahu s touhou„ 12 minut “, řídila meditaci, aby objevila vnitřní vzorec“ 10 minut a „zdvořilá meditace: dobrý přítel“ 11 minut.
S výjimkou aplikace „Break Break Break s laskavostí“ budou od účastníků obdrženy 3 minuty zpětné vazby po každé aplikaci
|
|
Experimentální: Sezení 4: Internalizace soucitu
• Praxe „předstírání, že předstíráme“ je určena pro účastníky, aby pozorovali sami sebe.
• Kromě předchozích praktik se provádí praxe „internalizace soucitu“, aby se zvýšila jejich rozšířená všímavost.
• Provádí se meditace laskavosti: „neutrální osoba“, „laskavost vůči vašemu tělu“, která je založena na praktikách všímavosti a zvyšuje tělesné uvědomění a vědomý pohyb.
Během dne budou informováni, že by měli samostatně provádět praxi „chůze s laskavostí“.
|
Cvičení „předstírat, že se mají“ účastníci pozorovat, bude probíhat po dobu 10 minut.
Cvičení „internalizace soucitu“ bude prováděno po dobu 7 minut, „meditace laskavosti: neutrální osoba“ praxe po dobu 10 minut a „laskavost vůči vašemu tělu“ po dobu 10 minut.
Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Série 5: Já a ostatní - Rozšiřování kruhu
• Žádost o "soucitný dopis" spočívá v tom, že účastníci mají myslet na situaci, se kterou se setkali nedávno nebo před nějakou dobou a která jim stále působí tíseň.
Vysvětluje se, že pomocí této žádosti mohou získat vhled.
• Provádějí se cvičení "zdvořilostní meditace: 'obtížná' osoba", "soucit a dýchání: sám sebou" a "soucitné dýchání: ostatní"
|
Cvičení „soucitného dopisu“ s účastníky bude pokračovat po dobu 15 minut.
„meditace: „obtížný“ člověk“ 8 minut, „soucit a dýchání: sebe“ 10 minut a „soucitné dýchání: ostatní“ 7 minut.
Aplikace "soucitné přestávky" se provádí po dobu 7 minut.
|
|
Experimentální: Sezení 6: Rozvíjení štěstí
• Praxe "Znovuobjevování dobra" se provádí za účelem definování pěti smyslových orgánů pro účastníky.
• Provádějí se praxe "odpuštění", "prosba o odpuštění", "odpouštění druhým" a "vděčnost".
• Praxe je rozšířena jako "meditace laskavosti: skupiny a všechny bytosti".
|
Praxe „Revisiting the Good“ se provádí po dobu 10 minut s účastníky.
„Odpusťte se“, „Přání za odpuštění“, „Odpusťte ostatní“, „Vděčnost“ se budou konat po dobu 5 minut a bude trvat celkem 20 minut.
„Zdvořilost meditace: Skupiny a všechny bytosti“ budou praktikovány po dobu 10 minut.
Po každé aplikaci budou od účastníků obdrženy 3 minuty zpětné vazby
|
|
Experimentální: Sedmá lekce: Propojení moudrosti a soucitu v každodenním životě
• Účastníci si zvolí den ve svém životě a věnují několik minut k vědomé pauze.
• Provádějí se praktiky „dechová přestávka pro moudré a soucitné jednání“, „meditace klidu“ a „meditace sdílení radosti“.
|
Účastníci dostanou 10 minut na to, aby si vybrali den ve svém životě, a dostanou pár minut na pauzu.
Cvičení „dýchání pro moudré a soucitné jednání“ trvá 10 minut, praxe „meditace klidu“ 8 minut a praxe „meditace sdílení radosti“ 8 minut.
Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Sekce 8: Život se srdcem
• Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které mohou žádat, kde potřebují pomoc při rozvíjení soucitu vůči sobě a dovedností samoléčby, a celý výcvik je vyhodnocen.
• Aplikace „řeka života“, která hloubkově vyhodnocuje všímavost, je provedena.
• Je proveden celkový souhrn 8sezení studie a je obdržena zpětná vazba.
|
Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeuzdravovacím dovednostem a celý trénink bude vyhodnocen po dobu 20 minut.
Aplikace "řeka života" se provádí po dobu 20 minut.
Po aplikaci obdržíte 10 minut zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro těhotné ženy
Časové okno: až 1 den
|
Tento formulář, vytvořený výzkumníky, se skládá z 12 otázek pokrývajících socio-demografické (7 otázek) a porodnické (5 otázek) charakteristiky těhotných žen.
|
až 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebepřijetí pro těhotné ženy (SAMS)
Časové okno: až 1 den
|
SAMS vyvinuli Meireles et al. (2021).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli İbici Akça et al. (2024).
SAMS se skládá ze dvou subdimenzi a 10 položek: 'přijetí těla' (položky 1, 2, 4, 5, 7, 8, 9) a 'přijetí těhotenství' (položky 3, 6, 10).
Každá položka na pětibodové Likertově škále je hodnocena od „Vždy (5)“ do „Nikdy (1)“.
Skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 10 do 50, a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se i úroveň sebe-přijetí těhotné ženy.
Podle celkových skóre získaných ze škály se úrovně sebe-přijetí těhotných žen hodnotí následovně: 10–35 nízká, 36–45 střední, 46–50 vysoká.
V turecké studii validity a reliability škály byl Cronbachův alfa koeficient uváděn jako 0,93.
|
až 1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma měřítka sebekompassion (SCI-K)
Časové okno: Až 1 den
|
Měřítko vyvinuté Neff (2003) bylo v roce 2018 v turečtině validováno a spolehlivé v turečtině.
Bylo potvrzeno, že měřítko má strukturu sestávající z 11 položek, jedné dimenze a dvou doplňkových složek (pozitivní složka a negativní složka).
Koeficient vnitřní konzistence stupnice byl vypočten jako 0,75.
Doporučuje se, aby byl použit ve studiích, kde bude celkové skóre použito k měření sebepotředního řízení.
|
Až 1 den
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASÖ-21)
Časové okno: až 1 den
|
Škála deprese, úzkosti a stresu je 42položkový nástroj vyvinutý Lovibondem a Lovibondem (1995).
Později byla vytvořena 21položková krátká forma škály.
Škála byla vyvinuta k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu jak v klinických, tak i standardních vzorcích.
Každý faktor obsahuje celkem 7 položek.
Škála používá 5bodový Likertův typ odpovědí, s minimálním skóre 7 a maximálním skóre 35 pro každou dimenzi.
Vyšší skóre indikuje nárůst příznaků.
V původní studii byly hodnoty Cronbachova alfa pro subfaktory škály následující: Deprese 0,94; Úzkost 0,87; Stres 0,91.
Tureckou validitu a reliabilitu škály stanovil Sarıçam (2018).
|
až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mine Cengiz, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCENGİZ7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .