Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Treningu Uważności Współczującego Życia na Niechciane Ciąże

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mine CENGİZ, Ataturk University

Wpływ Treningu Uważności i Życzliwości na Poziomy Depresji, Lęku, Stresu, Samowspółczucia i Akceptacji u Kobiet w Ciąży z Niechcianymi Ciążami: Randomizowane Badanie Kontrolowane.

To badanie zostanie przeprowadzone jako pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem kobiet w ciąży, które nie chcą lub nie planują ciąży i nie zamierzają jej przerwać, oraz które zgłaszają się na badanie ciążowe do poradni ginekologiczno-położniczej szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji. Dane będą zbierane w poradni ginekologiczno-położniczej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ağrı między marcem 2026 a czerwcem 2026. Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży w wieku od 18 do 45 lat, które zgłoszą się do poradni ginekologiczno-położniczej w określonym okresie i mają niechcianą lub nieplanowaną ciążę. Wielkość próby została obliczona przy użyciu programu komputerowego GPower. Stosując analizę mocy na poziomie α=0,05, wielkość efektu została obliczona jako 150, 153 (d=0,8), a moc badania jako 90%, co wskazuje, że w próbie powinno znaleźć się co najmniej 68 kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży spełniające kryteria badawcze i wyrażające zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. W badaniu zostanie wykorzystany formularz profilu ciążowego przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, zawierający dane socjodemograficzne kobiet w ciąży zgłaszających się do poradni ginekologiczno-położniczej; Skala Akceptacji Własnej dla Kobiet w Ciąży (SAPS) w celu określenia poziomu samoakceptacji kobiety ciężarnej; Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) do oceny objawów depresji, lęku i stresu; oraz Krótka Forma Skali Współczucia dla Siebie (SCI-S) do oceny współczucia dla siebie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane badawcze będą zbierane przez badacza osobiście. Badanie będzie prowadzone z kobietami w ciąży spełniającymi kryteria włączenia (niechciana lub nieplanowana ciąża, ciąża w wieku od 18 do 45 lat, chęć udziału w badaniu oraz otwartość na komunikację i współpracę). Kobietom w ciąży uczestniczącym w badaniu zostaną podane narzędzia pomiarowe przed testem. Następnie zostanie zastosowane Szkolenie z Życia w Uważności Opartej na Współczuciu. Po ósme, dane z testu końcowego zostaną zebrane po zakończeniu procesu sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Burcu Demir Gökmen (Associate Professor)
  • Numer telefonu: +90 506 751 68 88
  • E-mail: burcudmr04@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciaża musi być niechciana lub nieplanowana,
  • Ciaża musi być w wieku 18-45 lat,
  • Ciaża musi wiązać się z posiadaniem co najmniej jednego dziecka,
  • Ciaża musi wiązać się z posiadaniem smartfona i dostępu do internetu,
  • Ciaża nie może wiązać się z żadnymi innymi poważnymi chorobami.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego,
  • Posiadanie jakiejkolwiek przeszkody utrudniającej komunikację,
  • Pierwsza ciąża,
  • Pożądana ciąża,
  • Posiadanie poważnej choroby przewlekłej (obecność innej choroby, która mogłaby stanowić zagrożenie dla ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy – system zagrożenia, impulsu i uspokajania
• Praktykowana jest „przerwa na oddech z życzliwością”. • Zachęca się ich do zastanowienia się, jak w ich własnym życiu rozwinęły się systemy zagrożenia, impulsu i uspokajający. • Wykonywana jest aplikacja „bezpiecznego miejsca”. • Wykonywana jest „medytacja uprzejmości”.
Behawioralne: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy - systemy zagrożenia, impulsu i kojącego
Praktyka „przerwy oddechu z życzliwością” będzie stosowana przez 5 minut. Następnie 15 minut informacji na temat zagrożeń, impulsów i łagodzenia systemów, „bezpieczne miejsce” przez 11 minut, „medytacji uprzejmości” przez 10 minut. Po każdej aplikacji od uczestników otrzyma 10 minut informacji zwrotnych.
Eksperymentalny: Sesja 2: Zagrożenie i Współczucie dla Siebie
• Praktykowana jest „przerwa na oddech z życzliwością”. • Praktykowane są „budowanie współczującej relacji z odpornością” oraz „medytacja życzliwości: życzliwa”. • Praktykowane są „dłoń na sercu” oraz „współczujący towarzysz”.
Behawioralne: Sesja 2: Zagrożenie i współczucie dla samego siebie
Praktykę „oddychania życzliwością” będziemy wykonywać przez 7 minut. Praktyka „Budowanie współczującej relacji z odpornością” będzie trwać 12 minut, a praktyka „Medytacji życzliwości: życzliwy” będzie trwać 11 minut. Aplikacja „Dłoń na sercu” będzie trwała 3 minuty, a aplikacja „Współczujący towarzysz” będzie trwała 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pożądania i wzorców Agenda
• Rozmawiaj o pracy domowej. • Ćwiczy się „przerwę na oddech z życzliwością”. • Wykonuje się praktyki: „Nawiązywanie współczującego związku z pragnieniem”, „prowadzona medytacja w celu odkrycia wewnętrznego wzoru”, „medytacja uprzejmości: dobry przyjaciel”.
Behawioralne: Sesja 3: Rozwijanie węzłów pożądania i wzorów
Praktyka „oddychania z życzliwością” będzie wykonywana przez 7 minut. „Budowanie współczującej relacji z pożądaniem„ 12 minut ”, medytacja z przewodnikiem, aby odkryć wewnętrzny wzór„ 10 minut i „uprzejmość medytacji: dobry przyjaciel” 11 minut. Z wyjątkiem aplikacji „przerwy oddechu z życzliwością”, 3 minuty informacji zwrotnej zostaną odebrane od uczestników po każdej aplikacji
Eksperymentalny: Sesja 4: Wewnętrzna współczucie
• Praktyka „udawania udawania” jest przeznaczona dla uczestników, aby mogli obserwować siebie. • Oprócz poprzednich praktyk, praktyka „internalizowania współczucia” jest wykonywana w celu zwiększenia ich rozszerzonej uważności. • Medytacja życzliwości: neutralna osoba", „życzliwość wobec twojego ciała”, która opiera się na praktykach uważności i zwiększa świadomość ciała oraz uważny ruch, jest przeprowadzana. W ciągu dnia uczestnicy zostaną poinformowani, że powinni samodzielnie wykonywać praktykę „chodzenia z życzliwością”.
Behawioralne: Sesja 4: Internalizacja współczucia
Ćwiczenie „udawania” polegające na obserwacji siebie przez uczestników będzie trwało 10 minut. Praktyka „internalizowania współczucia” będzie wykonywana przez 7 minut, „medytacja życzliwości: osoba neutralna” przez 10 minut, a „życzliwość wobec swojego ciała” przez 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 5: Ja i inni - Poszerzanie kręgu
• Aplikacja „listu współczucia” polega na poproszeniu uczestników, aby pomyśleli o sytuacji, z którą zetknęli się niedawno lub jakiś czas temu i która nadal powoduje u nich stres. Wyjaśnia się, że dzięki tej aplikacji mogą zyskać wgląd. • Wykonuje się praktyki: „medytacja uprzejmości: 'trudna' osoba”, „współczucie i oddychanie: siebie” oraz „współczujące oddychanie: inni”
Behawioralne: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzanie kręgu
Praktyka „listu współczującego” z uczestnikami będzie kontynuowana przez 15 minut. „medytacja: „trudna” osoba” 8 minut, „współczucie i oddychanie: ty” 10 minut oraz „współczujące oddychanie: inni” 7 minut. Aplikacja „przerwy współczującej” wykonywana jest przez 7 minut.
Eksperymentalny: Sesja 6: Rozwijanie szczęścia
• Praktyka „Ponowne odwiedzanie dobra” jest przeprowadzana, aby zdefiniować pięć zmysłów dla uczestników. • Praktyki „Przebaczenie”, „Prośba o przebaczenie”, „przebaczanie innym”, „wdzięczność” są przeprowadzane. • Praktyka jest rozszerzona jako „medytacja życzliwości: grupy i wszystkie istoty”.
Behawioralne: Sesja 6: Rosnące szczęście
Praktyka „odwiedzania dobra” odbywa się przez 10 minut z uczestnikami. „Wybaczasz się”, „Wish for Forveresje”, „Wybacz innym”, „Wdzięczność” odbywają się przez 5 minut i potrwa w sumie 20 minut. „Uprzejmość medytacji: grupy i wszystkie istoty” będą praktykowane przez 10 minut. Po każdej aplikacji od uczestników otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej
Eksperymentalny: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w codzienne życie
• Uczestnicy wybierają dzień ze swojego życia i poświęcają kilka minut na świadomą przerwę. • Praktyki „oddech dla mądrego i współczującego działania”, „medytacja spokoju” oraz „medytacja dzielenia się radością” są realizowane.
Behawioralne: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w życie codzienne
Uczestnicy otrzymają 10 minut na wybranie dnia w swoim życiu i kilka minut na uważną przerwę. Praktyka „oddechu dla mądrych i współczujących działań” trwa 10 minut, praktyka „medytacji spokoju” wynosi 8 minut, a praktyka „medytacji dzielenia się radością” wynosi 8 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 8: Życie z sercem
• Uczestnikom przedstawia się aplikacje, na które mogą się zgłaszać, tam gdzie potrzebują pomocy w rozwijaniu współczucia wobec umiejętności samouzdrawiania, a całe szkolenie jest oceniane. • Przeprowadzana jest aplikacja „rzeka życia”, która dogłębnie ocenia uważność. • Dokonuje się ogólnego podsumowania 8-sesyjnego badania i otrzymuje się informacje zwrotne.
Behawioralne: Sesja 8: Życie sercem
Uczestnicy zostaną poinformowani o aplikacjach, o które mogą się ubiegać, gdzie potrzebują pomocy w rozwinięciu współczucia wobec umiejętności samoleczenia, a całe szkolenie będzie oceniane przez 20 minut. Aplikację „rzeki życia” przeprowadza się przez 20 minut. Po złożeniu wniosku otrzymamy informację zwrotną w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny dla kobiet w ciąży
Ramy czasowe: do 1 dnia
Opracowany przez badaczy, ten formularz składa się z 12 pytań obejmujących charakterystykę społeczno-demograficzną (7 pytań) oraz położniczą (5 pytań) kobiet w ciąży.
do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Akceptacji Siebie dla Kobiet w Ciąży (SAMS)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Skala SAMS została opracowana przez Meireles i in. (2021). Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili İbici Akça i in. (2024). SAMS składa się z dwóch podwymiarów i 10 pozycji: 'akceptacja ciała' (pozycje 1, 2, 4, 5, 7, 8, 9) oraz 'akceptacja ciąży' (pozycje 3, 6, 10). Każda pozycja w pięciopunktowej skali Likerta jest oceniana od "Zawsze (5)" do "Nigdy (1)". Wyniki, które można uzyskać ze skali, mieszczą się w zakresie od 10 do 50, a wraz ze wzrostem wyników rośnie również poziom samoakceptacji ciężarnej. Zgodnie z całkowitymi wynikami uzyskanymi ze skali, poziomy samoakceptacji ciężarnych ocenia się następująco: 10-35 niski, 36-45 umiarkowany, 46-50 wysoki. W tureckim badaniu walidacji i rzetelności skali współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,93.
do 1 dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma skali samokompasowej (SCI-K)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Skala opracowana przez Neffa (2003) została zatwierdzona i wiarygodna w języku tureckim przez Yıldırım i Sarı w 2018 r. Potwierdzono, że skala ma strukturę składającą się z 11 pozycji, pojedynczego wymiaru i dwóch komplementów (komponent dodatni i składnik ujemny). Wewnętrzny współczynnik spójności skali obliczono jako 0,75. Zaleca się zastosowanie w badaniach, w których całkowity wynik zostanie wykorzystany do pomiaru współczucia.
do 1 dnia
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASÖ-21)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Skala Depresji, Lęku i Stresu to 42-pozycyjny instrument opracowany przez Lovibonda i Lovibonda (1995).
Później stworzono 21-pozycyjną krótką wersję skali.
Skalę opracowano w celu pomiaru objawów depresji, lęku i stresu w próbach klinicznych i standardowych.
Dla każdego czynnika jest łącznie 7 pozycji.
Skala wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta, z minimalnym wynikiem 7 i maksymalnym wynikiem 35 dla każdego wymiaru.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów.
W pierwotnym badaniu wartości współczynnika alfa Cronbacha dla podczynników skali wynosiły: Depresja 0,94; Lęk 0,87; Stres 0,91.
Turecką trafność i rzetelność skali ustalił Sarıçam (2018).
do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: mine Cengiz, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCENGİZ7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj