Effekten af Mindfulness Medfølende Livstræning på uønskede graviditeter
28. februar 2026 opdateret af: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten af Mindfulness Medfølende Livstræning på Depression, Angst, Stress, Selvmedfølelse og Acceptniveauer hos Gravide Kvinder med Uønskede Graviditeter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie.
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse med gravide kvinder, der ikke ønsker eller planlægger en graviditet og ikke har til hensigt at afbryde den, og som ansøger om graviditetsundersøgelse på gynækologisk- og obstetrisk ambulatorium på et uddannelses- og forskningshospital i Tyrkiet.
Data vil blive indsamlet på gynækologisk- og obstetrisk ambulatorium på Uddannelses- og Forskningshospitalet i Ağrı mellem marts 2026 og juni 2026.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder i alderen 18 til 45 år, der ansøger på gynækologisk- og obstetrisk ambulatorium i den angivne periode, og som har en uønsket eller uplanlagt graviditet.
Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af GPower computerprogrammet.
Ved hjælp af effektanalyse på α=0,05-niveauet blev effektstørrelsen beregnet til 150, 153 (d=0,8) og undersøgelseseffekten til 90%, hvilket indikerer, at mindst 68 gravide kvinder skal inkluderes i stikprøven.
Gravide kvinder, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
Undersøgelsen vil bruge en graviditetsprofilformular udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, der indeholder socio-demografiske data for gravide kvinder, der ansøgte på gynækologisk- og obstetrisk ambulatorium; Selvacceptansskalaen for Gravide Kvinder (SAPS) til at bestemme den gravide kvindes niveau af selvacceptans; Depression, Angst og Stress Skalaen (DASS-21) til at evaluere symptomer på depression, angst og stress; og Selvmedfølelseskalaen Kort Form (SCI-S) til at evaluere selvmedfølelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 4: Internalisering af medfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
- Adfærdsmæssigt: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
- Adfærdsmæssigt: Session 8: At leve med hjertet
- Adfærdsmæssigt: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel, impuls og beroligende systemer
- Adfærdsmæssigt: Session 3: At afsløre knobene af lyst og mønstre
- Adfærdsmæssigt: Session 6: voksende lykke
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdata vil blive indsamlet ansigt til ansigt af forskeren.
Studiet vil blive gennemført med gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne (uønsket eller uplanlagt graviditet, at være gravid i alderen 18 til 45 år, villighed til at deltage i forskningen og åbenhed for kommunikation og samarbejde).
Pre-test-måleværktøjer vil blive administreret til de gravide kvinder, der deltager i studiet.
Efterfølgende vil Mindfulness-Based Compassionate Living-træning blive anvendt.
Ottende, endelige testdata vil blive administreret efter sessionens ansøgningsproces.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mine Cengiz (lecturer doctor)
- Telefonnummer: +905308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Burcu Demir Gökmen (Associate Professor)
- Telefonnummer: +90 506 751 68 88
- E-mail: burcudmr04@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditeten skal være uønsket eller uplanlagt,
- Graviditeten skal være mellem 18 og 45 år,
- Graviditeten skal involvere at have mindst ét barn,
- Graviditeten skal involvere at have en smartphone og internetadgang,
- Graviditeten må ikke involvere andre betydelige sygdomme.
Eksklusionskriterier:
- At have en diagnose for en psykisk lidelse,
- At have enhver hindring, der vil forringe kommunikationen,
- At være den første graviditet,
- At være en ønsket graviditet,
- At have en betydelig kronisk sygdom (tilstedeværelsen af en anden sygdom, der kunne udgøre en risiko for graviditeten)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - Trussels-, impuls- og beroligende systemer
• Der praktiseres en "pustepause med venlighed".
• Opfordre dem til at tænke over, hvordan trussels-, impuls- og beroligende systemer har udviklet sig i deres eget liv.
• Der laves en "sikker sted"-applikation.
• Der udføres "høflighedsmeditation".
|
Praksisen med "åndedræt med venlighed" vil blive anvendt i 5 minutter.
Bagefter, 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "et sikkert sted" -program i 11 minutter, "høflighedsmeditation" i 10 minutter.
Efter hver applikation modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 2: Trussel og Selvmedfølelse
• En "åndedrætspause med venlighed" praktiseres.
• "At bygge et medfølende forhold til modstandsdygtighed" og "venlighedsmeditation: en velvillig" praktiseres.
• "En hånd på dit hjerte" og "en medfølende kammerat" praktiseres.
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
Øvelsen med "Opbygning af et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 3: Opløsning af Begærets og Mønstres Knuder Agenda
• Tal om lektier.
• Der praktiseres en "venlighedspause med vejrtrækning".
• Der udføres øvelserne "Etablering af et medfølende forhold til lyst", "vejledt meditation til at opdage det indre mønster", "høflighedsmeditation: en god ven".
|
Praksisen med "vejrtrækning med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
"Opbygning af et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter.
Bortset fra applikationen "Breath Break With Kindness", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
|
|
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse
• "Lad-som-om"-praksis er lavet for, at deltagerne kan observere sig selv.
• Udover de tidligere praksisser udføres praksissen "internaliser medfølelse" for at øge deres udvidede opmærksomhed.
• Høflighedsmeditation: en neutral person", "venlighed over for din krop", som er baseret på mindfulness-praksis og øger kropsbevidsthed og opmærksom bevægelse, udføres.
I løbet af dagen vil de blive informeret om, at de skal udføre "gåtur med venlighed"-praksissen på egen hånd.
|
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter.
Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvid cirklen
• En "medfølende brev"-ansøgning laves ved at bede deltagerne om at tænke på en situation, de stødte på for nylig eller for længe siden, og som stadig forårsager ubehag.
Det forklares, at de kan opnå indsigt med denne ansøgning.
• "Høflig meditation: den 'vanskelige' person", "medfølelse og åndedræt: dig selv" og "medfølende åndedræt: andre"-praksisser udføres
|
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter.
"meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
• "Genbesøg det gode"-praksis udføres for at definere de fem sanser for deltagerne.
• "Tilgivelse", "At bede om tilgivelse", "at tilgive andre", "taknemmelighed"-praksisser udføres.
• Praksissen udvides som "venlighedsmeditation: grupper og alle væsener".
|
Praksisen med at "revidere det gode" udføres i 10 minutter med deltagerne.
"Tilgiv dig selv", "Ønsker til tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed" -praksis vil blive afholdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt.
"Courtesy Meditation: Grupper og alle væsener" praktiseres i 10 minutter.
Efter hver applikation modtages 3 minutters feedback fra deltagerne
|
|
Eksperimentel: Session 7: Væv visdom og medfølelse ind i hverdagen
• Deltagerne bedes vælge en dag i deres liv og bruge et par minutter på at pause på en opmærksom måde.
• Der udføres praksisser som "en pause for klog og medfølende handling", "ro-meditation" og "glædesdeling-meditation".
|
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause.
Øvelsen af "et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, praksis med "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
• Deltagerne informeres om de ansøgninger, de kan søge om, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse i forhold til selvhelbredelsesfærdigheder, og hele træningen evalueres.
• "Livets flod"-ansøgningen, som evaluerer mindfulness i dybden, udføres.
• Der laves en samlet opsummering af 8-sessions-studiet, og feedback modtages.
|
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter.
"Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter.
Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informationsformular til gravide kvinder
Tidsramme: op til 1 dag
|
Udviklet af forskere består denne formular af 12 spørgsmål, der dækker gravide kvinders socio-demografiske (7 spørgsmål) og obstetriske (5 spørgsmål) karakteristika.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvacceptskala for gravide kvinder (SAMS)
Tidsramme: op til 1 dag
|
SAMS blev udviklet af Meireles et al. (2021).
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af İbici Akça et al. (2024).
SAMS består af to underdimensioner og 10 punkter: 'kropsaccept' (punkter 1, 2, 4, 5, 7, 8, 9) og 'accept af graviditet' (punkter 3, 6, 10).
Hvert punkt på den fem-punkts Likert-skala scores fra "Altid (5)" til "Aldrig (1)".
De scores, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 10 til 50, og når scoresne stiger, stiger også den gravide kvindes niveau af selvaccept.
Ifølge de totale scores opnået fra skalaen evalueres selvacceptniveauerne hos gravide kvinder som følger: 10-35 lav, 36-45 moderat, 46-50 høj.
I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev Cronbachs alfakoefficient rapporteret som 0,93.
|
op til 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCI-K)
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Den skala udviklet af Neff (2003) blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen blev bekræftet at have en struktur bestående af 11 poster, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev beregnet som 0,75.
Det anbefales, at det bruges i undersøgelser, hvor den samlede score vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
|
Op til 1 dag
|
|
Depressions-, Angst- og Stressskala (DASÖ-21)
Tidsramme: op til 1 dag
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale er et 42-punkts instrument udviklet af Lovibond og Lovibond (1995).
En 21-punkts kortversion af skalaen blev senere oprettet.
Skalaen blev udviklet til at måle symptomer på depression, angst og stress i både kliniske og standardprøver.
Der er i alt 7 punkter for hver faktor.
Skalaen bruger et 5-punkts Likert-type svarskema med en minimumsscore på 7 og en maksimumscore på 35 for hver dimension.
Højere score indikerer en stigning i symptomer.
I den originale undersøgelse blev Cronbach Alpha-værdierne for skalaens underfaktorer fundet til at være: Depression 0,94; Angst 0,87; og Stress 0,91.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev etableret af Sarıçam (2018).
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mine Cengiz, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCENGİZ7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .