El Efecto del Entrenamiento en Vida Compasiva con Mindfulness sobre los Embarazos no Deseados
28 de febrero de 2026 actualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
El Efecto del Entrenamiento en Vida Compasiva de Atención Plena sobre los Niveles de Depresión, Ansiedad, Estrés, Autocompasión y Aceptación en Mujeres Embarazadas con Embarazos No Deseados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con mujeres embarazadas que no desean o no planean un embarazo y no tienen intención de interrumpirlo, y que solicitan un examen de embarazo en la consulta externa de Obstetricia y Ginecología de un hospital de formación e investigación en Turquía.
Los datos se recopilarán en la consulta externa de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Formación e Investigación en Ağrı entre marzo de 2026 y junio de 2026.
La población del estudio estará compuesta por mujeres embarazadas de 18 a 45 años que acudan a la consulta externa de Obstetricia y Ginecología durante el período especificado y que tengan un embarazo no deseado o no planificado.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa informático GPower.
Mediante un análisis de potencia a un nivel α=0,05, el tamaño del efecto se calculó en 150, 153 (d=0,8) y la potencia del estudio en un 90%, lo que indica que al menos 68 mujeres embarazadas deben incluirse en la muestra.
Las mujeres embarazadas que cumplan los criterios de investigación y acepten participar en el estudio serán asignadas aleatoriamente a un grupo experimental y a un grupo de control.
El estudio utilizará un formulario de perfil de embarazo preparado por el investigador de acuerdo con la literatura, que contiene datos sociodemográficos de las mujeres embarazadas que acudieron a la consulta externa de Obstetricia y Ginecología; la Escala de Autoaceptación para Mujeres Embarazadas (SAPS) para determinar el nivel de autoaceptación de la mujer embarazada; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés; y la Forma Corta de la Escala de Autocompasión (SCI-S) para evaluar la autocompasión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Sesión 2: Amenaza y autocompasión
- Conductual: Sesión 4: Internalizar la compasión
- Conductual: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
- Conductual: Sesión 7: Entrelazando la sabiduría y la compasión en la vida diaria
- Conductual: Sesión 8: Vivir con el corazón
- Conductual: Sesión 1: Cómo evolucionamos - Sistemas de amenaza, impulso y calmante
- Conductual: Sesión 3: Desentrañando los nudos de deseo y patrones
- Conductual: Sesión 6: Creciente felicidad
Descripción detallada
Los datos de la investigación serán recopilados cara a cara por el investigador.
El estudio se realizará con mujeres embarazadas que cumplan los criterios de inclusión (embarazo no deseado o no planificado, estar embarazada entre los 18 y 45 años, disposición a participar en la investigación y apertura a la comunicación y cooperación).
Se aplicarán herramientas de medición previas a la prueba a las mujeres embarazadas que participen en el estudio.
Posteriormente, se aplicará el Entrenamiento de Vida Compasiva Basado en Mindfulness.
Octavo, se administrarán los datos de la prueba final después del proceso de aplicación de las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mine Cengiz (lecturer doctor)
- Número de teléfono: +905308864974
- Correo electrónico: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burcu Demir Gökmen (Associate Professor)
- Número de teléfono: +90 506 751 68 88
- Correo electrónico: burcudmr04@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo debe ser no deseado o no planificado,
- El embarazo debe estar entre las edades de 18 y 45 años,
- El embarazo debe implicar tener al menos un hijo,
- El embarazo debe implicar tener un teléfono inteligente y acceso a internet,
- El embarazo no debe implicar ninguna otra enfermedad significativa.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno mental,
- Tener cualquier obstáculo que dificulte la comunicación,
- Ser el primer embarazo,
- Ser un embarazo deseado,
- Tener una enfermedad crónica significativa (la presencia de otra enfermedad que pueda suponer un riesgo para el embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión 1: Cómo Evolucionamos - Sistemas de Amenaza, Impulso y Calma
• Se practica un "descanso respiratorio con amabilidad".
• Se les anima a reflexionar sobre cómo se han desarrollado los sistemas de amenaza, impulso y sedación en sus propias vidas.
• Se realiza una aplicación de "lugar seguro".
• Se lleva a cabo la "meditación de cortesía".
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La práctica de "Break Break con amabilidad" se aplicará durante 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de información sobre amenazas, impulsos y sistemas relajantes, "un lugar seguro" aplicación durante 11 minutos, "meditación de cortesía" durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 10 minutos de retroalimentación de los participantes.
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Experimental: Sesión 2: Amenaza y Autocompasión
• Se practica una "pausa para respirar con amabilidad".
• Se realizan las prácticas de "construir una relación compasiva con resiliencia" y "meditación de la bondad: una benevolente".
• Se realizan las prácticas de "una mano en el corazón" y "un compañero compasivo".
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La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
La práctica de “Construir una relación compasiva con resiliencia” se realizará durante 12 minutos, y la práctica de “Meditación de bondad: un benévolo” se realizará durante 11 minutos.
Se realizará la aplicación “Una mano sobre tu corazón” durante 3 minutos y la aplicación “Un camarada compasivo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 3: Desentrañando los Nudos del Deseo y los Patrones de la Agenda
• Hablar sobre la tarea.
• Se practica una "pausa respiratoria con amabilidad".
• Se realizan las prácticas "Establecer una relación compasiva con el deseo", "meditación guiada para descubrir el patrón interno", "meditación de cortesía: un buen amigo".
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La práctica de "respirar con amabilidad" se realizará durante 7 minutos.
"Construir una relación compasiva con el deseo" 12 minutos ", meditación guiada para descubrir el patrón interno" 10 minutos y "Meditación de cortesía: un buen amigo" 11 minutos.
Excepto por la aplicación "Break Break With Kindness", se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes después de cada solicitud
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Experimental: Sesión 4: Interiorizar la compasión
• La práctica de "pretender fingir" está diseñada para que los participantes se observen a sí mismos.
• Además de las prácticas anteriores, se realiza la práctica de "internalizar la compasión" con el fin de aumentar su atención plena expandida.
• Meditación de cortesía: una persona neutral", "bondad hacia tu cuerpo", que se basa en prácticas de atención plena y aumenta la conciencia corporal y el movimiento consciente, se lleva a cabo.
Durante el día, se les informará que deben realizar la práctica de "caminar con bondad" por su cuenta.
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Se realizará la práctica de "pretender ser" para que los participantes se observen a sí mismos durante 10 minutos.
La práctica de “internalizar la compasión” se realizará durante 7 minutos, la práctica de “meditación de bondad: una persona neutral” durante 10 minutos y la práctica de “bondad hacia tu cuerpo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
• La solicitud de "carta compasiva" se realiza pidiendo a los participantes que piensen en una situación que encontraron recientemente o hace algún tiempo y que todavía les causa angustia.
Se explica que pueden obtener una comprensión más profunda con esta solicitud.
• Se realizan las prácticas de "meditación de cortesía: la persona 'difícil'", "compasión y respiración: uno mismo" y "respiración compasiva: otros"
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La práctica de "una carta compasiva" con los participantes continuará durante 15 minutos.
"meditación: la persona 'difícil'" 8 minutos, "compasión y respiración: uno mismo" 10 minutos y "respiración compasiva: los demás" 7 minutos.
Se realiza una aplicación de "pausa compasiva" durante 7 minutos.
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Experimental: Sesión 6: Cultivando la felicidad
• La práctica de "Revisar lo bueno" se lleva a cabo para definir los cinco órganos sensoriales de los participantes.
• Se realizan prácticas de "Perdón", "Pedir perdón", "Perdonar a otros" y "gratitud".
• La práctica se amplía como "meditación de bondad: grupos y todos los seres".
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La práctica de "revisar el bien" se lleva a cabo durante 10 minutos con los participantes.
"Perdónate a ti mismo", "Deseo de perdón", "Perdonar a los demás", las prácticas de "gratitud" se realizarán durante 5 minutos cada una y tomará 20 minutos en total.
"Meditación por cortesía: grupos y todos los seres" se practicarán durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 3 minutos de retroalimentación de los participantes
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Experimental: Sesión 7: Tejiendo Sabiduría y Compasión en la Vida Cotidiana
• Se pide a los participantes que elijan un día de su vida y dediquen unos minutos a hacer una pausa de manera consciente.
• Se llevan a cabo las prácticas de "un respiro para una acción sabia y compasiva", "meditación de la calma" y "meditación de compartir la alegría".
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Los participantes tendrán 10 minutos para elegir un día de su vida y tomarán unos minutos para hacer una pausa consciente.
La práctica de "un respiro para una acción sabia y compasiva" dura 10 minutos, la práctica de la "meditación de la calma" dura 8 minutos y la práctica de la "meditación para compartir la alegría" dura 8 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 8: Vivir con el Corazón
• Se informa a los participantes sobre las solicitudes a las que pueden postular, donde necesitan ayuda para desarrollar habilidades de compasión hacia la autocuración, y se evalúa toda la formación.
• Se lleva a cabo la solicitud "río de la vida", que evalúa la atención plena en profundidad.
• Se realiza un resumen general del estudio de 8 sesiones y se recibe retroalimentación.
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Se informa a los participantes sobre las solicitudes que pueden presentar, dónde necesitan ayuda para desarrollar la compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evaluará toda la capacitación durante 20 minutos.
La aplicación del "río de la vida" se realiza durante 20 minutos.
Se recibirán 10 minutos de comentarios después de la solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Desarrollado por investigadores, este formulario consta de 12 preguntas que cubren las características socio-demográficas (7 preguntas) y obstétricas (5 preguntas) de las mujeres embarazadas.
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hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoaceptación para Mujeres Embarazadas (SAMS)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La SAMS fue desarrollada por Meireles et al. (2021).
El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala fue realizado por İbici Akça et al. (2024).
La SAMS consta de dos subdimensiones y 10 ítems: 'aceptación corporal' (ítems 1, 2, 4, 5, 7, 8, 9) y 'aceptación del embarazo' (ítems 3, 6, 10).
Cada ítem en la escala Likert de cinco puntos se puntúa desde "Siempre (5)" hasta "Nunca (1)".
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 10 y 50, y a medida que aumentan las puntuaciones, también aumenta el nivel de autoaceptación de la mujer embarazada.
Según las puntuaciones totales obtenidas de la escala, los niveles de autoaceptación de las mujeres embarazadas se evalúan de la siguiente manera: 10-35 bajo, 36-45 moderado, 46-50 alto.
En el estudio de validez y fiabilidad turco de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach se reportó como 0.93.
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hasta 1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma corta de la escala de autocompasión (Sci-K)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La escala desarrollada por Neff (2003) fue validada y confiable en turco por Yıldırım y Sarı en 2018.
Se confirmó que la escala tenía una estructura que consta de 11 elementos, una dimensión única y dos componentes complementarios (componente positivo y componente negativo).
El coeficiente de consistencia interna de la escala se calculó como .75.
Se recomienda que se use en estudios donde se utilizará la puntuación total para medir la autocompasión.
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hasta 1 día
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASÖ-21)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es un instrumento de 42 ítems desarrollado por Lovibond y Lovibond (1995).
Posteriormente se creó una versión abreviada de la escala con 21 ítems.
La escala se desarrolló para medir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés tanto en muestras clínicas como estándar.
Hay un total de 7 ítems para cada factor.
La escala utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 7 y una máxima de 35 para cada dimensión.
Las puntuaciones más altas indican un aumento de los síntomas.
En el estudio original, los valores del Alfa de Cronbach para los subfactores de la escala fueron: Depresión 0,94; Ansiedad 0,87; y Estrés 0,91.
La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Sarıçam (2018).
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: mine Cengiz, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCENGİZ7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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