L'Effetto della Formazione alla Consapevolezza e alla Compassione sulla Vita riguardo alle Gravidanze Indesiderate
28 febbraio 2026 aggiornato da: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effetto dell'Addestramento alla Consapevolezza e alla Vita Compassionevole sui Livelli di Depressione, Ansia, Stress, Autocompassione e Accettazione nelle Donne Incinte con Gravidanze Indesiderate: Uno Studio Randomizzato Controllato.
Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con donne in gravidanza che non desiderano o non pianificano una gravidanza e non intendono interromperla, e che si rivolgono per un esame di gravidanza presso l'ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia di un ospedale universitario e di ricerca in Turchia.
I dati saranno raccolti presso l'ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario e di Ricerca di Ağrı tra marzo 2026 e giugno 2026.
La popolazione dello studio sarà composta da donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni che si rivolgono all'ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia durante il periodo specificato e che hanno una gravidanza indesiderata o non pianificata.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma per computer GPower.
Utilizzando l'analisi della potenza a livello α=0,05, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 150, 153 (d=0,8) e la potenza dello studio come 90%, indicando che almeno 68 donne in gravidanza dovrebbero essere incluse nel campione.
Le donne in gravidanza che soddisfano i criteri della ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnate casualmente a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo.
Lo studio utilizzerà un modulo del profilo di gravidanza preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura, contenente i dati socio-demografici delle donne in gravidanza che si sono rivolte all'ambulatorio di Ostetricia e Ginecologia; la Scala di Autoaccettazione per Donne in Gravidanza (SAPS) per determinare il livello di autoaccettazione della donna in gravidanza; la Scala di Depressione, Ansia e Stress (DASS-21) per valutare i sintomi di depressione, ansia e stress; e la Scala di Autocompassione Forma Breve (SCI-S) per valutare l'autocompassione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
- Comportamentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
- Comportamentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
- Comportamentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
- Comportamentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
- Comportamentale: Sessione 1: come ci siamo evoluti - minaccia, impulso e sistemi rilassanti
- Comportamentale: Sessione 3: svelare i nodi del desiderio e dei modelli
- Comportamentale: Sessione 6: crescente felicità
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca saranno raccolti di persona dal ricercatore.
Lo studio sarà condotto con donne in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione (gravidanza indesiderata o non pianificata, essere incinte di età compresa tra i 18 e i 45 anni, disponibilità a partecipare alla ricerca e apertura alla comunicazione e alla cooperazione).
Gli strumenti di misurazione pre-test saranno somministrati alle donne in gravidanza che partecipano allo studio.
Successivamente, verrà applicato l'Addestramento alla Vita Compassionevole basato sulla Consapevolezza.
In ottava posizione, i dati del test finale saranno somministrati dopo il processo di applicazione della sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mine Cengiz (lecturer doctor)
- Numero di telefono: +905308864974
- Email: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Burcu Demir Gökmen (Associate Professor)
- Numero di telefono: +90 506 751 68 88
- Email: burcudmr04@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La gravidanza deve essere indesiderata o non pianificata,
- L'età deve essere compresa tra 18 e 45 anni,
- Deve essere già presente almeno un figlio,
- È necessario possedere uno smartphone e avere accesso a Internet,
- Non devono essere presenti altre patologie significative.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo mentale,
- Presenza di ostacoli che potrebbero compromettere la comunicazione,
- Prima gravidanza,
- Gravidanza desiderata,
- Presenza di una malattia cronica significativa (presenza di un'altra patologia che potrebbe rappresentare un rischio per la gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Sistemi di minaccia, impulso e consolazione
• Si pratica una "pausa di respiro con gentilezza".
• Si incoraggia a riflettere su come i sistemi di minaccia, impulso e sedativo si siano sviluppati nella propria vita.
• Viene realizzata un'applicazione di "luogo sicuro".
• Si esegue la "meditazione della cortesia".
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La pratica di "Break Break with Kindness" verrà applicata per 5 minuti.
Successivamente, 15 minuti di informazioni su minacce, impulsi e sistemi rilassanti, "una posizione sicura" per 11 minuti, "meditazione di cortesia" per 10 minuti.
Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e Autocompassione
• Si pratica una "pausa respiratoria con gentilezza".
• Si praticano "costruire una relazione compassionevole con resilienza" e "meditazione della gentilezza: un benevolo".
• Si praticano "una mano sul cuore" e "un compagno compassionevole".
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
La pratica di “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” durerà 12 minuti, mentre la pratica di “Meditazione della gentilezza: una benevolenza” durerà 11 minuti.
La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 3: Disfacendo i Nodi del Desiderio e degli Schemi Agenda
• Parlare dei compiti a casa.
• Viene praticata una "pausa di respiro con gentilezza".
• Vengono svolte le pratiche di "stabilire una relazione compassionevole con il desiderio", "meditazione guidata per scoprire il modello interiore", "meditazione della cortesia: un buon amico".
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La pratica di "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
"Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti ", ha guidato la meditazione per scoprire il modello interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti.
Ad eccezione dell'applicazione "Break Break With Kindness", verranno ricevuti 3 minuti di feedback dopo ogni applicazione
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Sperimentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
• La pratica "Fingere di fingere" è pensata affinché i partecipanti possano osservare se stessi.
• Oltre alle pratiche precedenti, viene svolta la pratica di "internalizzare la compassione" per aumentare la loro consapevolezza espansa.
• Viene condotta la meditazione della cortesia: una persona neutrale", "gentilezza verso il proprio corpo", che si basa su pratiche di consapevolezza e aumenta la consapevolezza corporea e il movimento consapevole.
Durante il giorno, verrà comunicato loro che dovrebbero svolgere autonomamente la pratica "camminare con gentilezza".
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La pratica del "fingere di essere" affinché i partecipanti possano osservarsi durerà 10 minuti.
La pratica della "compassione interiorizzata" verrà eseguita per 7 minuti, la pratica della "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica della "gentilezza verso il proprio corpo" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Allargare il cerchio
• Un'applicazione della "lettera di compassione" viene fatta chiedendo ai partecipanti di pensare a una situazione che hanno incontrato di recente o qualche tempo fa e che sta ancora causando angoscia.
Viene spiegato che con questa applicazione possono ottenere una maggiore consapevolezza.
• Vengono praticati "meditazione di cortesia: la persona 'difficile'", "compassione e respirazione: te stesso" e "respirazione compassionevole: gli altri"
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La pratica della "lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti.
"meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respirazione: te stesso" 10 minuti e "respirazione compassionevole: gli altri" 7 minuti.
Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
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Sperimentale: Sessione 6: Coltivare la felicità
• La pratica di "Rivedere il bene" viene svolta per definire i cinque organi di senso per i partecipanti.
• Vengono svolte le pratiche di "Perdono", "Chiedere perdono", "perdonare gli altri", "gratitudine".
• La pratica viene ampliata come "meditazione della gentilezza: gruppi e tutti gli esseri".
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La pratica di "rivisitare il bene" viene effettuata per 10 minuti con i partecipanti.
"Perdona te stesso", "desiderio di perdono", "perdona gli altri", "gratitudine" si terranno le pratiche per 5 minuti ciascuna e impiegheranno 20 minuti in totale.
"Meditazione di cortesia: gruppi e tutti gli esseri" saranno praticati per 10 minuti.
Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 3 minuti di feedback
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Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare Saggezza e Compassione nella Vita Quotidiana
• Ai partecipanti viene chiesto di scegliere un giorno della loro vita e di dedicare qualche minuto a una pausa in modo consapevole.
• Vengono praticati "un momento di respiro per un'azione saggia e compassionevole", "meditazione della calma" e "meditazione della condivisione della gioia".
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Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fare una pausa consapevole.
La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" dura 10 minuti, la pratica della "meditazione della calma" dura 8 minuti e la pratica della "meditazione della condivisione della gioia" dura 8 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il Cuore
• Ai partecipanti vengono illustrate le applicazioni per cui possono candidarsi, dove necessitano di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di auto-guarigione, e l'intero percorso formativo viene valutato.
• Viene svolta l'applicazione "fiume della vita", che valuta la consapevolezza in profondità.
• Viene redatto un riepilogo complessivo dello studio di 8 sessioni e si ricevono feedback.
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Ai partecipanti viene spiegato quali applicazioni possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e l'intera formazione verrà valutata per 20 minuti.
L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti.
Dopo la candidatura verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo Informativo per Donne Incinte
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Sviluppato da ricercatori, questo modulo consiste in 12 domande che coprono le caratteristiche socio-demografiche (7 domande) e ostetriche (5 domande) delle donne in gravidanza.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Auto-Accettazione per Donne in Gravidanza (SAMS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La SAMS è stata sviluppata da Meireles et al. (2021).
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da İbici Akça et al. (2024).
La SAMS è composta da due sottodimensioni e 10 item: 'accettazione del corpo' (item 1, 2, 4, 5, 7, 8, 9) e 'accettazione della gravidanza' (item 3, 6, 10).
Ogni item della scala Likert a cinque punti è valutato da "Sempre (5)" a "Mai (1)".
I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 10 a 50, e all'aumentare dei punteggi, aumenta anche il livello di autoaccettazione della donna incinta.
In base ai punteggi totali ottenuti dalla scala, i livelli di autoaccettazione delle donne incinte sono valutati come segue: 10-35 basso, 36-45 moderato, 46-50 alto.
Nello studio di validità e affidabilità turco della scala, il coefficiente alfa di Cronbach è stato riportato come 0,93.
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fino a 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di auto-compassione Forma corta (Sci-K)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La scala sviluppata da Neff (2003) è stata convalidata e affidabile in turco da Yıldırım e Sarı nel 2018.
È stato confermato che la scala ha una struttura composta da 11 elementi, una singola dimensione e due componenti complementari (componente positivo e componente negativo).
Il coefficiente di coerenza interna della scala è stato calcolato come .75.
Si consiglia di essere utilizzato negli studi in cui il punteggio totale verrà utilizzato per misurare l'auto-compassione.
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fino a 1 giorno
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Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASÖ-21)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La Depression, Anxiety, and Stress Scale è uno strumento di 42 item sviluppato da Lovibond e Lovibond (1995).
Una versione breve della scala di 21 item è stata successivamente creata.
La scala è stata sviluppata per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress sia in campioni clinici che standard.
Ci sono un totale di 7 item per ogni fattore.
La scala utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 7 e un punteggio massimo di 35 per ogni dimensione.
Punteggi più alti indicano un aumento dei sintomi.
Nello studio originale, i valori dell'alfa di Cronbach per i sottofattori della scala sono risultati: Depressione 0,94; Ansia 0,87; e Stress 0,91.
La validità e affidabilità turca della scala sono state stabilite da Sarıçam (2018).
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mine Cengiz, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCENGİZ7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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