- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07463534
Atlas ultrazvukového zobrazení ústní dutiny: Charakterizace a popis anatomických struktur. (ATLAS-US)
Ultrazvukové zobrazení je neinvazivní a neionizující technika, která se široce používá pro hodnocení měkkých tkání v mnoha lékařských oborech. V zubním lékařství a ústní medicíně však zůstává ultrazvuk ve srovnání s konvenčními zobrazovacími metodami, jako je radiografie, kuželová výpočetní tomografie (CBCT) nebo magnetická rezonance, nedostatečně využíván.
Nedávný pokrok ve vysokofrekvenční ultrazvukové technologii umožňuje lepší vizualizaci intraorálních a extraorálních měkkých tkání, včetně gingiválních tkání, mukózních struktur, slinných žláz, cévních struktur a zánětlivých změn. Ultrazvukové zobrazení tak může poskytnout doplňující diagnostické informace v ústní medicíně.
Cílem této prospektivní observační studie je popsat a charakterizovat intraorální a extraorální anatomické struktury pomocí ultrazvukového zobrazení za účelem vytvoření referenčního atlasu ultrazvukových snímků ústní dutiny.
Dospělí pacienti, kteří přicházejí na běžnou zubní konzultaci do Univerzitní nemocnice Tours, mohou být pozváni k účasti. Ultrazvukové zobrazení bude provedeno během klinické návštěvy pomocí intraorální nebo extraorální ultrazvukové sondy. Vyšetření bude trvat přibližně 10 minut a nezmění standardní klinickou péči.
Ultrazvukové snímky budou anonymizovány a shromážděny, aby vznikla databáze normálních a patologických ústních struktur. Tato databáze umožní deskriptivní analýzu a klasifikaci ultrazvukových snímků a přispěje k rozvoji vzdělávacích zdrojů a budoucích diagnostických aplikací v ústní medicíně a zubním lékařství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonní číslo: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- University Hospital, Tours
-
Kontakt:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonní číslo: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthieu RENAUD, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Pacient s konzultací zubního lékaře na Univerzitní nemocnici Tours
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt pod právní ochranou
- Těhotná nebo kojící žena
- Vyjádřený nesouhlas se zpracováním jejich údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anatomie zdravých a patologických extraorálních a intraorálních tkání
Časové okno: Zápis
|
Popis v ultrazvukovém zobrazení (tloušťka, hloubka, umístění anatomických prvků, architektonická organizace tkání).
|
Zápis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kvalitních obrázků
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru jeden rok
|
Dosažení dostatečného počtu kvalitních snímků pro popisnou analýzu obrazu.
|
Během dokončení studie, v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DR250359 - ATLAS-US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní konzultace
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie