- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07463534
Atlas der Ultraschallbildgebung der Mundhöhle: Charakterisierung und Beschreibung anatomischer Strukturen. (ATLAS-US)
Ultraschallbildgebung ist eine nicht-invasive und nicht-ionisierende Technik, die in vielen medizinischen Fachgebieten häufig zur Untersuchung von Weichteilen eingesetzt wird. In der Zahnmedizin und Oralmedizin wird Ultraschall jedoch im Vergleich zu konventionellen Bildgebungsverfahren wie Radiographie, Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) oder Magnetresonanztomographie noch untergenutzt.
Jüngste Fortschritte in der Hochfrequenz-Ultraschalltechnologie ermöglichen eine verbesserte Darstellung von intraoralen und extraoralen Weichteilen, einschließlich Zahnfleischgewebe, Schleimhautstrukturen, Speicheldrüsen, Gefäßstrukturen und entzündlichen Veränderungen. Die Ultraschallbildgebung kann daher ergänzende diagnostische Informationen in der Oralmedizin liefern.
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, intraorale und extraorale anatomische Strukturen mittels Ultraschallbildgebung zu beschreiben und zu charakterisieren, um einen Referenzatlas von Ultraschallbildern der Mundhöhle zu erstellen.
Erwachsene Patienten, die sich zu einer routinemäßigen zahnärztlichen Konsultation am Universitätskrankenhaus Tours befinden, können zur Teilnahme eingeladen werden. Die Ultraschallbildgebung wird während des klinischen Besuchs mit einer intraoralen oder extraoralen Ultraschallsonde durchgeführt. Die Untersuchung dauert etwa 10 Minuten und verändert nicht die Standardversorgung.
Die Ultraschallbilder werden anonymisiert und gesammelt, um eine Datenbank mit normalen und pathologischen Mundstrukturen zu erstellen. Diese Datenbank ermöglicht eine deskriptive Analyse und Klassifizierung von Ultraschallbildern und trägt zur Entwicklung von Bildungsressourcen und zukünftigen diagnostischen Anwendungen in der Oralmedizin und Zahnmedizin bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-Mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- University Hospital, Tours
-
Kontakt:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-Mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Hauptermittler:
- Matthieu RENAUD, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Patient mit zahnärztlicher Konsultation am Universitätsklinikum Tours
Ausschlusskriterien:
- Person unter rechtlichem Schutz
- Schwangere oder stillende Frau
- Erklärter Widerspruch zur Verarbeitung ihrer Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anatomie gesunder und pathologischer extraoraler und intraoraler Gewebe
Zeitfenster: Einschreibung
|
Beschreibung in der Ultraschallbildgebung (Dicke, Tiefe, Lage anatomischer Elemente, architektonische Organisation von Geweben).
|
Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl hochwertiger Bilder
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
|
Erzielung einer ausreichenden Anzahl hochwertiger Bilder für die deskriptive Bildanalyse.
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DR250359 - ATLAS-US
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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