- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07463534
Atlante di Imaging Ecografico della Cavità Orale: Caratterizzazione e Descrizione delle Strutture Anatomiche. (ATLAS-US)
L'imaging ecografico è una tecnica non invasiva e non ionizzante ampiamente utilizzata per la valutazione dei tessuti molli in molte specialità mediche. Tuttavia, in odontoiatria e medicina orale, l'ecografia rimane sottoutilizzata rispetto ai metodi di imaging convenzionali come la radiografia, la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) o la risonanza magnetica.
I recenti progressi nella tecnologia ecografica ad alta frequenza consentono una migliore visualizzazione dei tessuti molli intraorali ed extraorali, inclusi i tessuti gengivali, le strutture mucose, le ghiandole salivari, le strutture vascolari e i cambiamenti infiammatori. Pertanto, l'imaging ecografico può fornire informazioni diagnostiche complementari in medicina orale.
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è descrivere e caratterizzare le strutture anatomiche intraorali ed extraorali utilizzando l'imaging ecografico al fine di sviluppare un atlante di riferimento delle immagini ecografiche della cavità orale.
I pazienti adulti che si sottopongono a una visita odontoiatrica di routine presso l'Ospedale Universitario di Tours possono essere invitati a partecipare. L'imaging ecografico verrà eseguito durante la visita clinica utilizzando una sonda ecografica intraorale o extraorale. L'esame durerà circa 10 minuti e non modificherà le cure cliniche standard.
Le immagini ecografiche saranno anonimizzate e raccolte per creare un database di strutture orali normali e patologiche. Questo database consentirà un'analisi descrittiva e una classificazione delle immagini ecografiche e contribuirà allo sviluppo di risorse educative e future applicazioni diagnostiche in medicina orale e odontoiatria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthieu RENAUD, Dr
- Numero di telefono: +33 2.47.47.79.92
- Email: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Luoghi di studio
-
-
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital, Tours
-
Contatto:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Numero di telefono: +33 2.47.47.79.92
- Email: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Investigatore principale:
- Matthieu RENAUD, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Paziente che si sottopone a una consultazione odontoiatrica presso l'Ospedale Universitario di Tours
Criteri di esclusione:
- Soggetto sotto protezione legale
- Donna in gravidanza o in allattamento
- Opposizione espressa al trattamento dei propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anatomia dei tessuti extraorali e intraorali sani e patologici
Lasso di tempo: Arruolamento
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Descrizione in imaging ecografico (spessore, profondità, posizione degli elementi anatomici, organizzazione architettonica dei tessuti).
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Arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di immagini di alta qualità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media un anno
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Ottenimento di un numero sufficiente di immagini di alta qualità per l'analisi descrittiva delle immagini.
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Fino al completamento dello studio, in media un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR250359 - ATLAS-US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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