- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463534
Atlas over ultralydsskanning af mundhulen: Karakterisering og beskrivelse af anatomiske strukturer. (ATLAS-US)
Ultrasound billeddannelse er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende teknik, der er udbredt brugt til evaluering af blødvæv i mange medicinske specialer. I odontologi og oral medicin forbliver ultrasound dog underudnyttet i forhold til konventionelle billeddannelsesmetoder såsom radiografi, cone-beam computertomografi (CBCT) eller magnetisk resonans billeddannelse.
Nylige fremskridt inden for højfrekvent ultrasoundteknologi muliggør forbedret visualisering af intraorale og ekstraorale blødvæv, herunder gingivavæv, slimhindestrukturer, spytkirtler, vaskulære strukturer og inflammatoriske forandringer. Ultrasound billeddannelse kan derfor give supplerende diagnostiske oplysninger i oral medicin.
Formålet med dette prospektive observationsstudie er at beskrive og karakterisere intraorale og ekstraorale anatomiske strukturer ved hjælp af ultrasound billeddannelse med henblik på at udvikle en referenceatlas med ultrasoundbilleder af mundhulen.
Voksne patienter, der deltager i en rutinemæssig tandlægekonsultation på Tours Universitetshospital, kan blive inviteret til at deltage. Ultrasound billeddannelse vil blive udført under det kliniske besøg ved hjælp af en intraoral eller ekstraoral ultrasoundsonde. Undersøgelsen vil vare cirka 10 minutter og vil ikke ændre standard klinisk behandling.
Ultrasoundbilleder vil blive anonymiseret og indsamlet for at oprette en database med normale og patologiske orale strukturer. Denne database vil muliggøre deskriptiv analyse og klassificering af ultrasoundbilleder og bidrage til udviklingen af uddannelsesressourcer og fremtidige diagnostiske anvendelser inden for oral medicin og odontologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- University Hospital, Tours
-
Kontakt:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu RENAUD, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patient med en tandlægekonsultation på Tours Universitetshospital
Eksklusionskriterier:
- Person under juridisk beskyttelse
- Gravid eller ammende kvinde
- Udtalt modstand mod behandling af deres data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomi af sunde og patologiske ekstraorale og intraorale væv
Tidsramme: Indmeldelse
|
Beskrivelse i ultralydsimaging (tykkelse, dybde, placering af anatomiske elementer, arkitektonisk organisering af væv).
|
Indmeldelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal højkvalitetsbilleder
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit et år
|
Opnåelse af et tilstrækkeligt antal højkvalitetsbilleder til beskrivende billedanalyse.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DR250359 - ATLAS-US
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægekonsultation
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige