- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07463534
Atlas de Imagiologia por Ultrassons da Cavidade Oral: Caracterização e Descrição de Estruturas Anatómicas. (ATLAS-US)
Atlas de Imagiologia por Ultrassons da Cavidade Oral: Caracterização e Descrição das Estruturas Anatómicas.
A ecografia é uma técnica não invasiva e não ionizante amplamente utilizada para a avaliação de tecidos moles em muitas especialidades médicas. Na medicina dentária e oral, no entanto, a ecografia continua a ser subutilizada em comparação com métodos de imagem convencionais, como radiografia, tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) ou ressonância magnética.
Os avanços recentes na tecnologia de ecografia de alta frequência permitem uma melhor visualização dos tecidos moles intraorais e extraorais, incluindo tecidos gengivais, estruturas mucosas, glândulas salivares, estruturas vasculares e alterações inflamatórias. A ecografia pode, portanto, fornecer informações diagnósticas complementares na medicina oral.
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é descrever e caracterizar estruturas anatómicas intraorais e extraorais usando ecografia, a fim de desenvolver um atlas de referência de imagens ecográficas da cavidade oral.
Os doentes adultos que frequentam uma consulta dentária de rotina no Hospital Universitário de Tours podem ser convidados a participar. A ecografia será realizada durante a visita clínica utilizando uma sonda ecográfica intraoral ou extraoral. O exame terá uma duração aproximada de 10 minutos e não modificará os cuidados clínicos padrão.
As imagens ecográficas serão anonimizadas e recolhidas para criar uma base de dados de estruturas orais normais e patológicas. Esta base de dados permitirá uma análise descritiva e classificação das imagens ecográficas e contribuirá para o desenvolvimento de recursos educativos e futuras aplicações diagnósticas na medicina oral e dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthieu RENAUD, Dr
- Número de telefone: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- University Hospital, Tours
-
Contato:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Número de telefone: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
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Investigador principal:
- Matthieu RENAUD, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Paciente com consulta dentária no Hospital Universitário de Tours
Critérios de Exclusão:
- Sujeito sob proteção legal
- Mulher grávida ou a amamentar
- Oposição expressa ao tratamento dos seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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anatomia de tecidos extraorais e intraorais saudáveis e patológicos
Prazo: Inscrição
|
Descrição na imagem por ultrassom (espessura, profundidade, localização dos elementos anatómicos, organização arquitetónica dos tecidos).
|
Inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de imagens de alta qualidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média um ano
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Obtenção de um número suficiente de imagens de alta qualidade para análise descritiva de imagens.
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Até à conclusão do estudo, em média um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DR250359 - ATLAS-US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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